Mediese toestelle verwys na instrumente, toerusting, toestelle, in vitro diagnostiese reagense en kalibreerders, materiale en ander soortgelyke of verwante items wat direk of indirek op die menslike liggaam gebruik word, insluitend die vereiste rekenaarsagteware.Op die oomblik is die algemeenste herbruikbare en weggooibare toerusting.Baie toerusting is moeilik om skoon te maak en deeglik te ontsmet weens strukturele redes, so herbruikbare toerusting kan maklik tot kruisinfeksie lei.Daarom, of dit herbruikbare of weggooibare toerusting is, om die infeksierisiko te verminder, moet die netheid van die omgewing vanaf die bron van produksie beheer word. Ontsmetting van toerustingproduksiewerkswinkels is 'n sleutelstap om produkkwaliteit en pasiëntgesondheid en -veiligheid te verseker.Deur duidelike ontsmettingsareas te verdeel, spesiale ontsmettingstoerusting te gebruik, ontsmettingsmateriaal redelik te gebruik, bedryfsprosedures te standaardiseer en personeelopleidingstelsels te verbeter, kan die sanitasie van die produksiewerkswinkel effektief verseker word.Slegs deur die higiënestandaarde streng te volg, kan pasiënte van veilige en betroubare mediese produkte voorsien word.
Om die risiko van mikrobiese besoedeling in die produksie-omgewing van mediese toestelle te verminder, is dit nodig om die beheer van omgewingskoonheid vanaf die bron van produksie te versterk.Daarom is 'n paar effektiewe maatreëls nodig.
No.1
Duidelik gedefinieerde ontsmettingsareas
Indien daar 'n steriele werkswinkel vereiste is, moet 'n spesiale sterilisasie area volgens die steriliteit vereistes verdeel word om te verseker dat die sterilisasie operasie op 'n ordelike wyse uitgevoer word en om kruiskontaminasie te vermy.Hierdie area moet 'n duidelike grens met ander gebiede hê, en personeel moet behoorlik ontsmet word wanneer hulle in- en uitgaan.
No.2
Gebruik gespesialiseerde ontsmettingstoerusting
Gebruik spesiaal ontwerpte ontsmettingstoerusting, soos die YE-5F waterstofperoksied saamgestelde faktor ontsmettingsmiddel, wat kieme effektief kan ontsmet, die lug suiwer en die oppervlak van voorwerpe kan ontsmet.Die toerusting het verskeie ontsmettingsmetodes en kan die produksie-omgewing volledig skoonmaak.
No.3
Redelike gebruik van ontsmettingsmateriaal
Kies toepaslike ontsmettingsmiddels en ontsmettingsmetodes volgens die verskillende produksie-omgewings en die eienskappe van die voorwerpe wat ontsmet moet word.Let terselfdertyd op die konsentrasie, gebruiksmetode en behandelingstyd van die ontsmettingsmiddel om te verseker dat die ontsmettingseffek aan die standaard voldoen.
No.4
Gestandaardiseerde operasie prosedures
Stel standaard operasieprosedures en operasiespesifikasies vas om te verseker dat elke skakel aan die higiënevereistes voldoen.Van die ontvangs van grondstowwe tot produksie en verwerking tot voltooide produkverpakking, is daar 'n behoefte aan duidelike bedryfsriglyne en rekords om die higiënetoestande van elke skakel na te spoor en op te spoor.
No.5
Verbeter die personeelopleidingstelsel
Doen gereeld higiëne-opleiding vir produksiewerkswinkelpersoneel om hulle die korrekte ontsmettingsprosedures en higiëne-spesifikasies te laat verstaan.Hulle moet die korrekte gebruik van ontsmettingsmiddels, operasievaardighede en noodbehandelingsmaatreëls bemeester om die doeltreffendheid en veiligheid van ontsmettingswerk te verseker.
Deur bogenoemde maatreëls kan die risiko van mikrobiese kontaminasie in die produksie-omgewing van mediese toestelle effektief verminder word, en die kwaliteit van mediese toestelprodukte en die gesondheid en veiligheid van pasiënte kan gewaarborg word.In die produksieproses van mediese toestelle is om altyd higiëne en omgewingsbestuur eerste te stel 'n belangrike waarborg om kwaliteit van die produk en pasiëntveiligheid te verseker.
Ontsmetting van toerusting produksie werkswinkels is 'n kritieke stap om kwaliteit van die produk en pasiënt gesondheid en veiligheid te verseker.Tydens die produksieproses kan kruisbesmetting doeltreffend voorkom word deur duidelike ontsmettingsareas te verdeel.Terselfdertyd kan die gebruik van gespesialiseerde ontsmettingstoerusting en rasionele gebruik van ontsmettingsmateriaal die ontsmettingseffek aansienlik verbeter.Gestandaardiseerde bedryfsprosedures is die basis om te verseker dat elke stap die verwagte ontsmettingseffek kan bereik.Enige verwaarlosing van besonderhede kan die risiko van mikrobiese kontaminasie meebring.
Daarbenewens is 'n gesonde personeelopleidingstelsel ook die sleutel.Slegs deur deurlopende opleiding en assessering kan ons verseker dat werknemers vertroud is met en streng daaraan voldoen gesondheidsregulasies.Om die risiko van mikrobiese kontaminasie in die produksie-omgewing van mediese toestelle verder te verminder, is dit nodig om die beheer van die omgewingskoonheid vanaf die produksiebron te versterk.Dit sluit gereelde lug- en oppervlakmikrobiologiese monitering van werkswinkels in om te verseker dat die omgewing aan relevante standaarde voldoen.
Doeltreffende maatreëls sluit ook in die gebruik van hoë-doeltreffende lugfiltrasiestelsels, die beheer van die temperatuur en humiditeit van die produksie-omgewing, en die streng bestuur van die in- en uittrede van personeel en materiaal.Al hierdie maatreëls werk saam om 'n skoon produksie-omgewing te bou wat aan GMP (Good Manufacturing Practice) vereistes voldoen.Slegs deur hierdie gesondheidsregulasies streng te volg, kan ons pasiënte van veilige en betroubare mediese produkte voorsien en hul gesondheid en veiligheid verseker.
Kortom, ontsmetting en omgewingsbeheer in toerustingproduksiewerkswinkels is nie net deel van die produksieproses nie, maar ook die basis om produkkwaliteit en pasiëntgesondheid en -veiligheid te verseker.Deur die omvattende gebruik van verskeieontsmettingen beheermaatreëls, mikrobiese kontaminasie kan effektief verminder word, produkveiligheid en betroubaarheid kan verbeter word, en pasiënte se behoeftes aan hoëgehalte mediese toestelle kan voorsien word.
