'n Omvattende gids tot internasionale standaarde, reekse en voordele
Mediese toestelle speel 'n kritieke rol in gesondheidsorg en help dokters om pasiënte te diagnoseer, te behandel en te monitor.Wanneer mediese toestelle egter nie behoorlik gesteriliseer word nie, kan dit 'n beduidende risiko vir pasiënte inhou deur skadelike bakterieë, virusse en ander mikroörganismes oor te dra.Om die veiligheid van mediese toestelle te verseker, moet vervaardigers streng sterilisasieprotokolle nakom.In hierdie artikel sal ons die drie vlakke van steriliteit vir mediese toestelle, hul ooreenstemmende reekse en die internasionale standaarde wat dit definieer, bespreek.Ons sal ook die voordele van elke vlak ondersoek en hoe dit die veiligheid van mediese toestelle verseker.
Wat is die drie vlakke van steriliteit?
Die drie vlakke van steriliteit vir mediese toestelle is:
Steriel: 'n Steriele toestel is vry van alle lewensvatbare mikroörganismes, insluitend bakterieë, virusse, swamme en spore.Sterilisasie word bereik deur 'n verskeidenheid metodes, insluitend stoom, etileenoksiedgas en bestraling.
Hoëvlak ontsmetting: 'n Toestel wat hoëvlak ontsmetting ondergaan is vry van alle mikroörganismes behalwe vir 'n klein aantal bakteriese spore.Hoëvlak ontsmetting word bereik deur chemiese ontsmettingsmiddels of 'n kombinasie van chemiese ontsmettingsmiddels en fisiese metodes soos hitte.
Intermediêre vlak ontsmetting: 'n Toestel wat intermediêre vlak ontsmetting ondergaan is vry van die meeste mikroörganismes, insluitend bakterieë, virusse en swamme.Intermediêre-vlak ontsmetting word bereik deur chemiese ontsmettingsmiddels.
Internasionale standaarde vir die definisie van drie vlakke van steriliteit
Die internasionale standaard wat die drie vlakke van sterilisasie van mediese toestelle definieer, is ISO 17665. ISO 17665 spesifiseer die vereistes vir die ontwikkeling, validering en roetinebeheer van 'n sterilisasieproses vir mediese toestelle.Dit verskaf ook leiding oor die keuse van die toepaslike sterilisasiemetode gebaseer op die toestel se materiaal, ontwerp en beoogde gebruik.
Met watter reekse stem die drie vlakke van steriliteit ooreen?
Die reekse van die drie vlakke van steriliteit vir mediese toestelle is:
Steriel: 'n Steriele toestel het 'n steriliteitsversekeringsvlak (SAL) van 10^-6, wat beteken dat daar 'n een uit 'n miljoen kans is dat 'n lewensvatbare mikro-organisme na sterilisasie op die toestel aanwesig is.
Hoëvlak ontsmetting: 'n Toestel wat hoëvlak ontsmetting ondergaan het 'n logvermindering van minstens 6, wat beteken dat die aantal mikroörganismes op die toestel met 'n faktor van een miljoen verminder word.
Intermediêre vlak ontsmetting: 'n Toestel wat intermediêre vlak ontsmetting ondergaan het 'n log vermindering van minstens 4, wat beteken dat die aantal mikro-organismes op die toestel met 'n faktor van tienduisend verminder word.
Voordele van drie vlakke van steriliteit
Die drie vlakke van steriliteit vir mediese toestelle verseker dat mediese toestelle vry is van skadelike mikroörganismes, wat die risiko van infeksie en kruiskontaminasie verminder.Steriele toestelle word gebruik vir indringende prosedures, soos operasies, waar enige kontaminasie ernstige infeksies kan veroorsaak.Hoëvlak-ontsmetting word gebruik vir semi-kritiese toestelle, soos endoskope, wat met slymvliese in aanraking kom, maar dit nie binnedring nie.Intermediêre vlak ontsmetting word gebruik vir nie-kritiese toestelle, soos bloeddrukmanchette, wat met ongeskonde vel in aanraking kom.Deur toepaslike vlakke van sterilisasie te gebruik, kan mediese spesialiste verseker dat pasiënte teen skadelike mikroörganismes beskerm word.
Opsomming
Samevattend, die drie vlakke van steriliteit vir mediese toestelle is steriel, hoëvlak ontsmetting en intermediêre vlak ontsmetting.Hierdie vlakke verseker dat mediese toestelle vry is van skadelike mikroörganismes en verminder die risiko van infeksie en kruisbesmetting.ISO 17665 is die internasionale standaard wat die vereistes definieer vir die ontwikkeling, validering en roetinebeheer van 'n sterilisasieproses vir mediese toestelle.Die reekse van die drie vlakke van steriliteit stem ooreen met 'n SAL van 10^-6 vir steriele toestelle, 'n logverlaging van minstens 6 vir hoëvlak ontsmetting, en 'n logverlaging van ten minste 4 vir intermediêre vlak ontsmetting.Deur te voldoen aan toepaslike vlakke van sterilisasie, kan mediese spesialiste verseker dat pasiënte teen skadelike mikroörganismes beskerm word, en dat mediese toestelle veilig is om te gebruik.
