የመተንፈሻ አየር ማናፈሻን ለመከላከል ዓለም አቀፍ መስፈርቶች እና ደንቦች

微信截图 20230629145327

በህክምና መሳሪያዎች ውስጥ የአየር ማራገቢያ መሳሪያዎችን በትክክል ማጽዳት የታካሚዎችን ደህንነት ለማረጋገጥ እና የኢንፌክሽን ስርጭትን ለመከላከል ወሳኝ ሚና ይጫወታል.

የተለያዩ አገሮች እና የጤና አጠባበቅ ኢንዱስትሪዎች የመተንፈሻ አየር ማናፈሻዎችን መከላከልን በተመለከተ የተወሰኑ መስፈርቶችን እና ደንቦችን አውጥተዋል ።ይህ ጽሁፍ በቻይና እና በሌሎች ያደጉ ሀገራት ላይ በማተኮር በተለያዩ ሀገራት የተቀመጡ መመሪያዎችን እና ደረጃዎችን ለመዳሰስ ያለመ ነው።እነዚህን ደንቦች በመረዳት፣ የጤና አጠባበቅ ባለሙያዎች የመተንፈሻ አየር ማናፈሻዎችን ውጤታማ በሆነ መንገድ መከላከል እና ከፍተኛ የታካሚ እንክብካቤን ሊጠብቁ ይችላሉ።

1. በቻይና ውስጥ የበሽታ መከላከያ መስፈርቶች

በቻይና ለመተንፈሻ አየር ማናፈሻዎች የፀረ-ተባይ መከላከያ መስፈርቶች በብሔራዊ ጤና ኮሚሽን (ኤንኤችሲ) እና በገቢያ አስተዳደር (SAMR) ቁጥጥር ይደረግባቸዋል።በኤንኤችሲ የወጣው "በጤና አጠባበቅ መቼቶች ውስጥ የበሽታ መከላከያ መመሪያዎች" የመተንፈሻ አየር ማናፈሻዎችን ጨምሮ የሕክምና መሳሪያዎችን ለመበከል ዝርዝር መመሪያዎችን ይሰጣል።በነዚህ መመሪያዎች መሰረት የንጽህና ሂደቱ የጥልቅነት, ውጤታማነት እና የደህንነት መርሆዎችን መከተል አለበት.መመሪያው በፀረ-ተባይ ሂደት ውስጥ የሚመከሩትን ፀረ-ነፍሳት፣ የተጋላጭነት ጊዜ እና ትክክለኛ የአየር ዝውውርን ይገልፃል።

微信截图 20230427114035

በተጨማሪም, SAMR እንደ "የሕክምና መሳሪያዎች - የጥራት አስተዳደር ስርዓቶች - የቁጥጥር ዓላማዎች መስፈርቶች" (YY/T 0287) እና "የሕክምና መሣሪያዎች - ለህክምና መሳሪያዎች የአደጋ አስተዳደር አተገባበር" (YY/T 0466.1) የመሳሰሉ ደረጃዎችን አፈፃፀም ይቆጣጠራል. ).እነዚህ መመዘኛዎች የመተንፈሻ አየር ማናፈሻዎች የጥራት መስፈርቶችን የሚያሟሉ እና ከመጠቀምዎ በፊት በትክክል መበከላቸውን ያረጋግጣሉ።

2. በዩናይትድ ስቴትስ ውስጥ መስፈርቶች

በዩናይትድ ስቴትስ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) የመተንፈሻ አየር ማናፈሻዎችን ለመከላከል መመሪያ እና መመሪያዎችን ይሰጣል።እንደ ኤፍዲኤው “የኢንዱስትሪ እና የኤፍዲኤ ሰራተኞች መመሪያ - የህክምና መሳሪያዎችን በጤና አጠባበቅ ቅንብሮች ውስጥ ማካሄድ፡ የማረጋገጫ ዘዴዎች እና መለያዎች”፣ የመተንፈሻ አየር ማናፈሻዎች ደህንነታቸውን እና ውጤታቸውን ለማረጋገጥ የተረጋገጠ የድጋሚ ሂደት ማድረግ አለባቸው።

微信截图 20230629145327

በተጨማሪም፣ የሕክምና መሣሪያዎች እድገት ማኅበር (AAMI) እንደ “ANSI/AAMI ST79:2017 - አጠቃላይ መመሪያ የእንፋሎት ማምከን እና በጤና እንክብካቤ ተቋማት ውስጥ የመራቢያ ማረጋገጫ” ያሉ ደረጃዎችን ያትማል።ይህ መመዘኛ ከጤና አጠባበቅ ጋር የተዛመዱ ኢንፌክሽኖችን ለመከላከል የመተንፈሻ አየር ማናፈሻዎችን ጨምሮ የህክምና መሳሪያዎችን ለመከላከል እና ለማምከን የተሻሉ አሰራሮችን ይዘረዝራል።

3. የአውሮፓ መስፈርቶች

በአውሮፓ ውስጥ የመተንፈሻ አየር ማናፈሻዎች የፀረ-ተባይ መስፈርቶች የሚተዳደሩት በአውሮፓ ደረጃ አሰጣጥ ኮሚቴ (ሲኤንኤ) እና በአውሮፓ መድኃኒቶች ኤጀንሲ (ኤኤምኤ) ነው።CEN ደረጃውን የጠበቀ "EN ISO 17664: 2017 - የሕክምና መሳሪያዎችን ማምከን - በአምራቹ የሚቀርበው መረጃ እንደገና ሊቋቋሙ የሚችሉ የሕክምና መሣሪያዎችን ለማቀነባበር" አምራቾች የሕክምና መሳሪያዎችን ለመከላከል መመሪያዎችን ለማቅረብ መመሪያን ለመስጠት ነው.

ከዚህም በላይ EMA የመተንፈሻ አየር ማናፈሻዎችን ጨምሮ የሕክምና መሳሪያዎችን ለመከላከል መመሪያዎችን እና መመሪያዎችን ይሰጣል።በ EMA የተሰጠው "የህክምና መሳሪያዎች ጥራት, ደህንነት እና ውጤታማነት መመሪያ" የታካሚውን ደህንነት እና የመሳሪያውን ውጤታማነት ለማረጋገጥ ትክክለኛ የፀረ-ተባይ ሂደቶችን አስፈላጊነት ያጎላል.

 

ለታካሚ ደህንነት እና የኢንፌክሽን ቁጥጥር ዓለም አቀፍ ቁርጠኝነትን የሚያንፀባርቁ የመተንፈሻ አየር ማናፈሻዎች የፀረ-ተባይ መስፈርቶች እና መመሪያዎች በተለያዩ ሀገራት ይለያያሉ።በቻይና የብሔራዊ ጤና ኮሚሽን እና የግዛት አስተዳደር ለገቢያ ደንብ የመተንፈሻ አየር ማናፈሻዎችን ጨምሮ የህክምና መሳሪያዎችን ለመከላከል መመሪያዎችን እና ደረጃዎችን ይሰጣሉ ።በዩናይትድ ስቴትስ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር እና የህክምና መሳሪያዎች እድገት ማህበር መመሪያዎችን እና ደረጃዎችን በማቋቋም ቁልፍ ሚና ይጫወታሉ።በአውሮፓ የአውሮፓ የደረጃ አሰጣጥ ኮሚቴ እና የአውሮፓ መድሐኒቶች ኤጀንሲ በደንቦቻቸው አማካኝነት የሕክምና መሳሪያዎችን ደህንነት እና ውጤታማነት ያረጋግጣሉ.

እነዚህን መስፈርቶች እና ደንቦች በማክበር፣የጤና አጠባበቅ ባለሙያዎች ደህንነቱ የተጠበቀ እና የጸዳ አካባቢን ሊጠብቁ፣ከጤና አጠባበቅ ጋር የተዛመዱ ኢንፌክሽኖች ስጋትን ይቀንሳሉ፣እና የመተንፈሻ አየር ማናፈሻዎችን ጥሩ ስራን ማረጋገጥ ይችላሉ።ለጤና አጠባበቅ ተቋማት ለታካሚዎች የሚቻለውን ሁሉ እንክብካቤ ለማቅረብ በቅርብ መመሪያዎች እና ደረጃዎች መዘመን በጣም አስፈላጊ ነው።

ያስታውሱ፣ ትክክለኛው የፀረ-ተባይ ልምምዶች ታካሚዎችን ከመጠበቅ በተጨማሪ ለአለም አቀፍ የጤና አጠባበቅ ስርዓቶች አጠቃላይ ስኬት አስተዋፅኦ ያደርጋሉ።

ተዛማጅ ልጥፎች