دليل شامل للمعايير والنطاقات والفوائد الدولية

تلعب الأجهزة الطبية دورًا حاسمًا في الرعاية الصحية، حيث تساعد الأطباء على تشخيص المرضى وعلاجهم ومراقبتهم.ومع ذلك، عندما لا يتم تعقيم الأجهزة الطبية بشكل مناسب، فإنها يمكن أن تشكل خطرًا كبيرًا على المرضى عن طريق نقل البكتيريا الضارة والفيروسات والكائنات الحية الدقيقة الأخرى.ولضمان سلامة الأجهزة الطبية، يجب على الشركات المصنعة الالتزام ببروتوكولات التعقيم الصارمة.سنتناول في هذا المقال المستويات الثلاثة لتعقيم الأجهزة الطبية والنطاقات المقابلة لها والمعايير الدولية التي تحددها.سنستكشف أيضًا فوائد كل مستوى وكيفية ضمان سلامة الأجهزة الطبية.

ما هي مستويات العقم الثلاثة؟

المستويات الثلاثة لتعقيم الأجهزة الطبية هي:

معقم: الجهاز المعقم خالٍ من جميع الكائنات الحية الدقيقة، بما في ذلك البكتيريا والفيروسات والفطريات والجراثيم.ويتم التعقيم من خلال مجموعة متنوعة من الطرق، بما في ذلك البخار وغاز أكسيد الإيثيلين والإشعاع.

التطهير عالي المستوى: الجهاز الذي يخضع للتطهير عالي المستوى يكون خاليًا من جميع الكائنات الحية الدقيقة باستثناء عدد قليل من الأبواغ البكتيرية.يتم تحقيق التطهير عالي المستوى من خلال المطهرات الكيميائية أو مزيج من المطهرات الكيميائية والطرق الفيزيائية مثل الحرارة.

التطهير المتوسط ​​المستوى: الجهاز الذي يخضع للتطهير المتوسط ​​المستوى يكون خاليًا من معظم الكائنات الحية الدقيقة، بما في ذلك البكتيريا والفيروسات والفطريات.يتم تحقيق التطهير المتوسط ​​المستوى من خلال المطهرات الكيميائية.

المعايير الدولية لتعريف المستويات الثلاثة للعقم

المعيار الدولي الذي يحدد المستويات الثلاثة لتعقيم الأجهزة الطبية هو ISO 17665. ويحدد ISO 17665 متطلبات التطوير والتحقق والتحكم الروتيني في عملية تعقيم الأجهزة الطبية.كما يوفر أيضًا إرشادات حول اختيار طريقة التعقيم المناسبة بناءً على مادة الجهاز وتصميمه والاستخدام المقصود.

ما النطاقات التي تتوافق معها مستويات العقم الثلاثة؟

نطاقات المستويات الثلاثة لتعقيم الأجهزة الطبية هي:

معقم: يحتوي الجهاز المعقم على مستوى ضمان العقم (SAL) يبلغ 10^-6، مما يعني أن هناك فرصة واحدة في المليون لوجود كائن حي دقيق على الجهاز بعد التعقيم.

التطهير عالي المستوى: الجهاز الذي يخضع للتطهير عالي المستوى لديه سجل تخفيض لا يقل عن 6، مما يعني أن عدد الكائنات الحية الدقيقة الموجودة على الجهاز انخفض بمعامل قدره مليون.

التطهير المتوسط ​​المستوى: الجهاز الذي يخضع للتطهير المتوسط ​​المستوى لديه سجل تخفيض لا يقل عن 4، مما يعني أن عدد الكائنات الحية الدقيقة الموجودة على الجهاز انخفض بمعامل قدره عشرة آلاف.

فوائد المستويات الثلاثة للعقم

تضمن المستويات الثلاثة لتعقيم الأجهزة الطبية خلو الأجهزة الطبية من الكائنات الحية الدقيقة الضارة، مما يقلل من خطر العدوى والتلوث المتبادل.تُستخدم الأجهزة المعقمة في الإجراءات الغازية، مثل العمليات الجراحية، حيث يمكن أن يسبب أي تلوث التهابات خطيرة.ويستخدم التطهير عالي المستوى للأجهزة شبه الحرجة، مثل المناظير، التي تتلامس مع الأغشية المخاطية ولكنها لا تخترقها.يُستخدم التطهير المتوسط ​​المستوى للأجهزة غير الحرجة، مثل أصفاد ضغط الدم، التي تتلامس مع الجلد السليم.وباستخدام مستويات مناسبة من التعقيم، يمكن للمهنيين الطبيين ضمان حماية المرضى من الكائنات الحية الدقيقة الضارة.

ملخص

باختصار، المستويات الثلاثة لتعقيم الأجهزة الطبية هي: التعقيم، والتطهير العالي المستوى، والتطهير المتوسط ​​المستوى.تضمن هذه المستويات خلو الأجهزة الطبية من الكائنات الحية الدقيقة الضارة وتقلل من خطر العدوى والتلوث المتبادل.ISO 17665 هو المعيار الدولي الذي يحدد متطلبات التطوير والتحقق والتحكم الروتيني في عملية التعقيم للأجهزة الطبية.تتوافق نطاقات مستويات العقم الثلاثة مع مستوى SAL قدره 10^-6 للأجهزة المعقمة، وانخفاض سجل لا يقل عن 6 للتطهير عالي المستوى، وانخفاض سجل لا يقل عن 4 للتطهير المتوسط ​​المستوى.ومن خلال الالتزام بمستويات مناسبة من التعقيم، يمكن للمهنيين الطبيين التأكد من حماية المرضى من الكائنات الحية الدقيقة الضارة، وأن الأجهزة الطبية آمنة للاستخدام.