Beynəlxalq standartlar, diapazonlar və üstünlüklərə dair hərtərəfli bələdçi
Tibbi cihazlar səhiyyədə mühüm rol oynayır, həkimlərə xəstələrə diaqnoz qoymaq, müalicə etmək və nəzarət etməkdə kömək edir.Bununla belə, tibbi cihazlar lazımi qaydada sterilizasiya edilmədikdə, zərərli bakteriyaları, virusları və digər mikroorqanizmləri ötürməklə xəstələr üçün əhəmiyyətli risk yarada bilər.Tibbi cihazların təhlükəsizliyini təmin etmək üçün istehsalçılar ciddi sterilizasiya protokollarına riayət etməlidirlər.Bu yazıda biz tibbi cihazların sterilliyinin üç səviyyəsini, onların müvafiq diapazonlarını və onları müəyyən edən beynəlxalq standartları müzakirə edəcəyik.Biz həmçinin hər səviyyənin faydalarını və onların tibbi cihazların təhlükəsizliyini necə təmin etdiyini araşdıracağıq.
Sterilliyin üç səviyyəsi hansılardır?
Tibbi cihazların sterilliyinin üç səviyyəsi var:
Steril: Steril cihazda bakteriyalar, viruslar, göbələklər və sporlar daxil olmaqla bütün canlı mikroorqanizmlər yoxdur.Sterilizasiya buxar, etilen oksid qazı və radiasiya daxil olmaqla müxtəlif üsullarla həyata keçirilir.
Yüksək səviyyəli dezinfeksiya: Yüksək səviyyəli dezinfeksiyaya məruz qalan cihaz, az sayda bakterial sporlar istisna olmaqla, bütün mikroorqanizmlərdən azaddır.Yüksək səviyyəli dezinfeksiya kimyəvi dezinfeksiyaedicilər və ya kimyəvi dezinfeksiyaedici maddələr və istilik kimi fiziki üsulların kombinasiyası vasitəsilə əldə edilir.
Orta səviyyəli dezinfeksiya: Orta səviyyəli dezinfeksiyaya məruz qalan cihazda bakteriyalar, viruslar və göbələklər daxil olmaqla əksər mikroorqanizmlər yoxdur.Orta səviyyəli dezinfeksiya kimyəvi dezinfeksiyaedici vasitələrlə həyata keçirilir.
Üç səviyyəli sterilliyin müəyyən edilməsi üçün beynəlxalq standartlar
Tibbi cihazların sterilizasiyasının üç səviyyəsini müəyyən edən beynəlxalq standart ISO 17665-dir. ISO 17665 tibbi cihazlar üçün sterilizasiya prosesinin inkişafı, təsdiqi və müntəzəm nəzarəti üçün tələbləri müəyyən edir.O, həmçinin cihazın materialına, dizaynına və nəzərdə tutulmuş istifadəyə əsaslanaraq müvafiq sterilizasiya metodunun seçilməsi ilə bağlı təlimat verir.
Üç sterillik səviyyəsi hansı diapazonlara uyğundur?
Tibbi cihazın sterilliyinin üç səviyyəsinin diapazonları aşağıdakılardır:
Steril: Steril cihaz 10^-6 sterilliyə zəmanət səviyyəsinə (SAL) malikdir, yəni sterilizasiyadan sonra cihazda canlı mikroorqanizmin olması ehtimalı milyonda birdir.
Yüksək səviyyəli dezinfeksiya: Yüksək səviyyəli dezinfeksiyaya məruz qalan bir cihazda ən azı 6 log azalma olur, yəni cihazdakı mikroorqanizmlərin sayı bir milyon dəfə azalır.
Orta səviyyəli dezinfeksiya: Orta səviyyəli dezinfeksiyaya məruz qalan bir cihaz ən azı 4 log azalmasına malikdir, yəni cihazdakı mikroorqanizmlərin sayı on min dəfə azalır.
Üç səviyyəli sterilliyin faydaları
Tibbi cihazların sterilliyinin üç səviyyəsi tibbi cihazların zərərli mikroorqanizmlərdən azad olmasını təmin edərək, infeksiya və çarpaz çirklənmə riskini azaldır.Steril cihazlar hər hansı bir çirklənmənin ağır infeksiyalara səbəb ola biləcəyi əməliyyatlar kimi invaziv prosedurlar üçün istifadə olunur.Yüksək səviyyəli dezinfeksiya, selikli qişalarla təmasda olan, lakin onlara nüfuz etməyən endoskoplar kimi yarı kritik cihazlar üçün istifadə olunur.Orta səviyyəli dezinfeksiya bütöv dəri ilə təmasda olan qan təzyiqi manşetləri kimi kritik olmayan cihazlar üçün istifadə olunur.Müvafiq səviyyədə sterilizasiyadan istifadə etməklə, tibb mütəxəssisləri xəstələrin zərərli mikroorqanizmlərdən qorunmasını təmin edə bilərlər.
Xülasə
Xülasə, tibbi cihazın sterilliyinin üç səviyyəsi steril, yüksək səviyyəli dezinfeksiya və orta səviyyəli dezinfeksiyadır.Bu səviyyələr tibbi cihazların zərərli mikroorqanizmlərdən azad olmasını təmin edir və infeksiya və çarpaz çirklənmə riskini azaldır.ISO 17665 tibbi cihazlar üçün sterilizasiya prosesinin inkişafı, təsdiqlənməsi və müntəzəm nəzarəti üçün tələbləri müəyyən edən beynəlxalq standartdır.Üç sterillik səviyyəsinin diapazonları steril cihazlar üçün 10^-6 SAL-a, yüksək səviyyəli dezinfeksiya üçün ən azı 6 log azalmasına və orta səviyyəli dezinfeksiya üçün ən azı 4 log azalmasına uyğundur.Müvafiq sterilizasiya səviyyələrinə riayət etməklə, tibb mütəxəssisləri xəstələrin zərərli mikroorqanizmlərdən qorunduğunu və tibbi cihazların istifadəsinin təhlükəsiz olmasını təmin edə bilərlər.
