Поўнае кіраўніцтва па міжнародных стандартах, дыяпазонах і перавагах
Медыцынскія прылады гуляюць важную ролю ў ахове здароўя, дапамагаючы ўрачам дыягнаставаць, лячыць і назіраць за пацыентамі.Аднак, калі медыцынскія прылады не стэрылізаваны належным чынам, яны могуць прадстаўляць значную небяспеку для пацыентаў, пераносячы шкодныя бактэрыі, вірусы і іншыя мікраарганізмы.Каб забяспечыць бяспеку медыцынскіх вырабаў, вытворцы павінны прытрымлівацца строгіх пратаколаў стэрылізацыі.У гэтым артыкуле мы абмяркуем тры ўзроўні стэрыльнасці медыцынскіх вырабаў, іх адпаведныя дыяпазоны і міжнародныя стандарты, якія іх вызначаюць.Мы таксама вывучым перавагі кожнага ўзроўню і тое, як яны забяспечваюць бяспеку медыцынскіх прылад.
Якія тры ўзроўні стэрыльнасці?
Тры ўзроўні стэрыльнасці медыцынскіх вырабаў:
Стэрыльны: у стэрыльным прыладзе адсутнічаюць усе жыццяздольныя мікраарганізмы, уключаючы бактэрыі, вірусы, грыбкі і спрэчкі.Стэрылізацыя дасягаецца рознымі метадамі, у тым ліку парай, аксідам этылену і радыяцыяй.
Дэзінфекцыя высокага ўзроўню: у прыладзе, якая праходзіць дэзінфекцыю высокага ўзроўню, адсутнічаюць усе мікраарганізмы, за выключэннем невялікай колькасці спрэчка бактэрый.Дэзінфекцыя высокага ўзроўню дасягаецца з дапамогай хімічных сродкаў дэзінфекцыі або камбінацыі хімічных сродкаў дэзінфекцыі і фізічных метадаў, такіх як цяпло.
Дэзінфекцыя сярэдняга ўзроўню: у прыладзе, якая праходзіць дэзінфекцыю сярэдняга ўзроўню, няма большасці мікраарганізмаў, уключаючы бактэрыі, вірусы і грыбкі.Дэзінфекцыя сярэдняга ўзроўню дасягаецца з дапамогай хімічных сродкаў дэзінфекцыі.
Міжнародныя стандарты для вызначэння трох узроўняў стэрыльнасці
Міжнародным стандартам, які вызначае тры ўзроўні стэрылізацыі медыцынскіх вырабаў, з'яўляецца ISO 17665. ISO 17665 вызначае патрабаванні да распрацоўкі, праверкі і звычайнага кантролю працэсу стэрылізацыі медыцынскіх прылад.Ён таксама дае рэкамендацыі па выбары падыходнага метаду стэрылізацыі ў залежнасці ад матэрыялу, канструкцыі і мэтавага выкарыстання прылады.
Якім дыяпазонам адпавядаюць тры ўзроўні стэрыльнасці?
Дыяпазоны трох узроўняў стэрыльнасці медыцынскіх вырабаў:
Стэрыльны: стэрыльны прыбор мае ўзровень гарантыі стэрыльнасці (SAL) 10^-6, што азначае, што ёсць шанец адзін з мільёна, што пасля стэрылізацыі на прыладзе прысутнічае жыццяздольны мікраарганізм.
Высокаўзроўневая дэзінфекцыя: прылада, якая падвяргаецца высокаўзроўневай дэзінфекцыі, мае журнал памяншэння мінімум на 6, што азначае, што колькасць мікраарганізмаў на прыладзе памяншаецца ў мільён разоў.
Дэзінфекцыя сярэдняга ўзроўню: прылада, якая праходзіць дэзінфекцыю сярэдняга ўзроўню, мае журнал памяншэння мінімум на 4, што азначае, што колькасць мікраарганізмаў на прыладзе памяншаецца ў дзесяць тысяч разоў.
Перавагі трох узроўняў стэрыльнасці
Тры ўзроўні стэрыльнасці медыцынскіх вырабаў гарантуюць, што медыцынскія вырабы не ўтрымліваюць шкодных мікраарганізмаў, што зніжае рызыку заражэння і перакрыжаванага заражэння.Стэрыльныя прылады выкарыстоўваюцца для інвазівных працэдур, такіх як аперацыі, дзе любое заражэнне можа выклікаць сур'ёзныя інфекцыі.Дэзінфекцыя высокага ўзроўню выкарыстоўваецца для паўкрытычных прылад, такіх як эндаскопы, якія ўступаюць у кантакт са слізістымі абалонкамі, але не пранікаюць у іх.Дэзінфекцыя сярэдняга ўзроўню выкарыстоўваецца для некрытычных прылад, такіх як манжэты для крывянага ціску, якія ўступаюць у кантакт з непашкоджанай скурай.Выкарыстоўваючы адпаведныя ўзроўні стэрылізацыі, медыцынскія работнікі могуць гарантаваць, што пацыенты абаронены ад шкодных мікраарганізмаў.
Рэзюмэ
Падводзячы вынік, тры ўзроўні стэрыльнасці медыцынскіх вырабаў - гэта стэрыльнасць, дэзінфекцыя высокага ўзроўню і дэзінфекцыя сярэдняга ўзроўню.Гэтыя ўзроўні гарантуюць, што медыцынскія вырабы не ўтрымліваюць шкодных мікраарганізмаў і зніжаюць рызыку заражэння і перакрыжаванага заражэння.ISO 17665 - гэта міжнародны стандарт, які вызначае патрабаванні да распрацоўкі, валідацыі і звычайнага кантролю працэсу стэрылізацыі медыцынскіх вырабаў.Дыяпазоны трох узроўняў стэрыльнасці адпавядаюць каэфіцыенту SAL 10^-6 для стэрыльных прылад, зніжэнню логарифма не менш за 6 для дэзінфекцыі высокага ўзроўню і зніжэнню логарыча не менш за 4 для дэзінфекцыі сярэдняга ўзроўню.Прытрымліваючыся адпаведных узроўняў стэрылізацыі, медыцынскія работнікі могуць гарантаваць, што пацыенты абаронены ад шкодных мікраарганізмаў, а медыцынскія прылады бяспечныя ў выкарыстанні.
