Sveobuhvatni vodič za međunarodne standarde, opsege i prednosti
Medicinski uređaji igraju ključnu ulogu u zdravstvenoj zaštiti, pomažući liječnicima u dijagnosticiranju, liječenju i praćenju pacijenata.Međutim, kada medicinski uređaji nisu na odgovarajući način sterilizirani, oni mogu predstavljati značajan rizik za pacijente prenoseći štetne bakterije, viruse i druge mikroorganizme.Kako bi osigurali sigurnost medicinskih uređaja, proizvođači se moraju pridržavati strogih protokola sterilizacije.U ovom članku ćemo raspravljati o tri nivoa sterilnosti medicinskih uređaja, njihovim odgovarajućim rasponima i međunarodnim standardima koji ih definiraju.Također ćemo istražiti prednosti svakog nivoa i kako oni osiguravaju sigurnost medicinskih uređaja.
Koja su tri nivoa steriliteta?
Tri nivoa sterilnosti medicinskog uređaja su:
Sterilno: Sterilni uređaj ne sadrži sve održive mikroorganizme, uključujući bakterije, viruse, gljivice i spore.Sterilizacija se postiže raznim metodama, uključujući paru, plin etilen oksida i zračenje.
Dezinfekcija visokog nivoa: Uređaj koji je podvrgnut visokoj dezinfekciji ne sadrži sve mikroorganizme osim malog broja bakterijskih spora.Visok nivo dezinfekcije se postiže hemijskim dezinfekcionim sredstvima ili kombinacijom hemijskih dezinfekcionih sredstava i fizičkih metoda kao što je toplota.
Dezinfekcija srednjeg nivoa: Uređaj koji je podvrgnut dezinfekciji srednjeg nivoa ne sadrži većinu mikroorganizama, uključujući bakterije, viruse i gljivice.Dezinfekcija srednjeg nivoa postiže se hemijskim dezinfekcionim sredstvima.
Međunarodni standardi za definiciju tri nivoa steriliteta
Međunarodni standard koji definiše tri nivoa sterilizacije medicinskih uređaja je ISO 17665. ISO 17665 utvrđuje zahteve za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije medicinskih uređaja.Također pruža smjernice za odabir odgovarajuće metode sterilizacije na osnovu materijala, dizajna i namjeravane upotrebe uređaja.
Kojim rasponima odgovaraju tri nivoa steriliteta?
Opseg tri nivoa sterilnosti medicinskog uređaja je:
Sterilno: Sterilni uređaj ima nivo garancije sterilnosti (SAL) od 10^-6, što znači da postoji jedna od milion šanse da je vitalni mikroorganizam prisutan na uređaju nakon sterilizacije.
Dezinfekcija visokog nivoa: Uređaj koji je podvrgnut visokoj dezinfekciji ima log smanjenje od najmanje 6, što znači da se broj mikroorganizama na uređaju smanjuje za faktor od milion.
Dezinfekcija srednjeg nivoa: Uređaj koji je podvrgnut dezinfekciji srednjeg nivoa ima smanjenje dnevnika od najmanje 4, što znači da je broj mikroorganizama na uređaju smanjen za faktor deset hiljada.
Prednosti tri nivoa steriliteta
Tri nivoa sterilnosti medicinskih uređaja osiguravaju da medicinski uređaji ne sadrže štetne mikroorganizme, smanjujući rizik od infekcije i unakrsne kontaminacije.Sterilni uređaji se koriste za invazivne procedure, kao što su operacije, gdje svaka kontaminacija može uzrokovati ozbiljne infekcije.Dezinfekcija visokog nivoa koristi se za polukritične uređaje, poput endoskopa, koji dolaze u kontakt sa sluznicama, ali ne prodiru u njih.Dezinfekcija srednjeg nivoa koristi se za nekritične uređaje, kao što su manžete za krvni pritisak, koji dolaze u kontakt sa netaknutom kožom.Korištenjem odgovarajućih nivoa sterilizacije, medicinski radnici mogu osigurati da pacijenti budu zaštićeni od štetnih mikroorganizama.
Sažetak
Ukratko, tri nivoa sterilnosti medicinskog uređaja su sterilna, dezinfekcija visokog nivoa i dezinfekcija srednjeg nivoa.Ovi nivoi osiguravaju da medicinski uređaji ne sadrže štetne mikroorganizme i smanjuju rizik od infekcije i unakrsne kontaminacije.ISO 17665 je međunarodni standard koji definira zahtjeve za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije za medicinske uređaje.Opseg tri nivoa sterilnosti odgovara SAL od 10^-6 za sterilne uređaje, log smanjenja od najmanje 6 za dezinfekciju visokog nivoa i log smanjenja od najmanje 4 za dezinfekciju srednjeg nivoa.Pridržavajući se odgovarajućih nivoa sterilizacije, medicinski radnici mogu osigurati da pacijenti budu zaštićeni od štetnih mikroorganizama, a medicinski uređaji sigurni za upotrebu.
