Els dispositius mèdics fan referència als instruments, equips, aparells, reactius i calibradors de diagnòstic in vitro, materials i altres articles similars o relacionats utilitzats directament o indirectament al cos humà, inclòs el programari informàtic requerit.Actualment, els més habituals són els equips reutilitzables i d'un sol ús.Molts equips són difícils de netejar i desinfectar a fons per raons estructurals, de manera que els equips reutilitzables poden provocar fàcilment infeccions creuades.Per tant, tant si es tracta d'equips reutilitzables com d'un sol ús, per reduir el seu risc d'infecció, s'ha de controlar la neteja de l'entorn des de la font de producció. La desinfecció dels tallers de producció d'equips és un pas clau per garantir la qualitat del producte i la salut i seguretat dels pacients.Mitjançant la divisió d'àrees de desinfecció clares, l'ús d'equips especials de desinfecció, l'ús raonable de materials de desinfecció, l'estandardització dels procediments operatius i la millora dels sistemes de formació del personal, es pot garantir de manera eficaç el sanejament del taller de producció.Només seguint estrictament les normes d'higiene es pot proporcionar als pacients productes mèdics segurs i fiables.
Per tal de reduir el risc de contaminació microbiana en l'entorn de producció de dispositius mèdics, és necessari reforçar el control de la neteja ambiental des de la font de producció.Per tant, calen algunes mesures efectives.
No.1
Àrees de desinfecció clarament definides
Si hi ha un requisit de taller estèril, s'ha de dividir una àrea d'esterilització especial segons els requisits d'esterilitat per garantir que l'operació d'esterilització es dugui a terme de manera ordenada i per evitar la contaminació creuada.Aquesta àrea ha de tenir un límit clar amb altres zones i el personal ha d'estar desinfectat adequadament en entrar i sortir.
No.2
Utilitzeu equips de desinfecció especialitzats
Utilitzeu equips de desinfecció especialment dissenyats, com ara el desinfectador de factor compost de peròxid d'hidrogen YE-5F, que pot desinfectar els gèrmens de manera eficaç, purificar l'aire i desinfectar la superfície dels objectes.L'equip té múltiples mètodes de desinfecció i pot netejar completament l'entorn de producció.
No.3
Ús raonable dels materials de desinfecció
Escollir els desinfectants i mètodes de desinfecció adequats segons els diferents entorns de producció i les característiques dels objectes a desinfectar.Al mateix temps, presteu atenció a la concentració, el mètode d'ús i el temps de tractament del desinfectant per assegurar-vos que l'efecte de desinfecció compleix l'estàndard.
No.4
Procediments de funcionament normalitzats
Establir procediments d'operació estàndard i especificacions de funcionament per garantir que cada enllaç compleix els requisits d'higiene.Des de la recepció de matèries primeres fins a la producció i el processament fins a l'envasament del producte acabat, calen directrius i registres clars de funcionament per fer un seguiment i traçar les condicions d'higiene de cada enllaç.
No.5
Millorar el sistema de formació del personal
Realitzar periòdicament formació en higiene per al personal del taller de producció per fer-los comprendre els procediments correctes d'operació de desinfecció i les especificacions d'higiene.Han de dominar l'ús correcte dels desinfectants, les habilitats operatives i les mesures de tractament d'emergència per garantir l'eficiència i la seguretat dels treballs de desinfecció.
Mitjançant les mesures anteriors, es pot reduir eficaçment el risc de contaminació microbiana en l'entorn de producció de dispositius mèdics i es pot garantir la qualitat dels productes de dispositius mèdics i la salut i seguretat dels pacients.En el procés de producció de dispositius mèdics, posar sempre en primer lloc la higiene i la gestió ambiental és una garantia important per garantir la qualitat del producte i la seguretat del pacient.
La desinfecció dels tallers de producció d'equips és un pas crític per garantir la qualitat del producte i la salut i seguretat dels pacients.Durant el procés de producció, la contaminació creuada es pot prevenir eficaçment dividint àrees clares de desinfecció.Al mateix temps, l'ús d'equips de desinfecció especialitzats i l'ús racional dels materials de desinfecció poden millorar significativament l'efecte de desinfecció.Els procediments operatius estandarditzats són la base per garantir que cada pas pot aconseguir l'efecte de desinfecció esperat.Qualsevol negligència dels detalls pot comportar el risc de contaminació microbiana.
A més, també és clau un bon sistema de formació del personal.Només mitjançant la formació i l'avaluació contínua podem garantir que els empleats coneixen i compleixen estrictament les normes sanitàries.Per reduir encara més el risc de contaminació microbiana en l'entorn de producció de dispositius mèdics, cal reforçar el control de la neteja ambiental des de la font de producció.Això inclou un control microbiològic regular de l'aire i la superfície dels tallers per garantir que el medi ambient compleix les normes rellevants.
Les mesures efectives també inclouen l'ús de sistemes de filtració d'aire d'alta eficiència, el control de la temperatura i la humitat de l'entorn de producció i la gestió estricta de l'entrada i sortida de personal i materials.Totes aquestes mesures treballen conjuntament per crear un entorn de producció net que compleixi els requisits de GMP (Good Manufacturing Practice).Només seguint estrictament aquestes normatives sanitàries podem oferir als pacients productes mèdics segurs i fiables i garantir la seva salut i seguretat.
En resum, la desinfecció i el control ambiental als tallers de producció d'equips no només formen part del procés de producció, sinó que també són la base per garantir la qualitat del producte i la salut i seguretat dels pacients.Mitjançant l'ús integral de diversosdesinfecciói mesures de control, es pot reduir eficaçment la contaminació microbiana, es pot millorar la seguretat i la fiabilitat del producte i es poden satisfer les necessitats dels pacients de dispositius mèdics d'alta qualitat.