Pagsabot sa Tulo ka Ang-ang sa Pagkasterililidad sa Medical Device

4

Usa ka Komprehensibo nga Giya sa International Standards, Ranges, ug Benepisyo

Ang mga medikal nga aparato adunay hinungdanon nga papel sa pag-atiman sa kahimsog, nagtabang sa mga doktor sa pagdayagnos, pagtambal, ug pag-monitor sa mga pasyente.Bisan pa, kung ang mga medikal nga aparato dili tukma nga gi-sterilize, mahimo kini nga hinungdan nga peligro sa mga pasyente pinaagi sa pagbalhin sa makadaot nga bakterya, virus, ug uban pang mga microorganism.Aron masiguro ang kaluwasan sa mga medikal nga aparato, ang mga tiggama kinahanglan nga magsunod sa higpit nga mga protocol sa sterilization.Niining artikuloha, atong hisgotan ang tulo ka lebel sa sterility sa medikal nga device, ang ilang katugbang nga mga han-ay, ug ang internasyonal nga mga sumbanan nga naghubit niini.Susihon usab namo ang mga benepisyo sa matag lebel ug kung giunsa nila pagsiguro ang kaluwasan sa mga medikal nga aparato.

1 4

Unsa ang tulo ka lebel sa sterility?

Ang tulo nga lebel sa sterility sa medikal nga aparato mao ang:

Sterile: Ang usa ka sterile device gawasnon gikan sa tanang buhi nga microorganisms, lakip na ang bacteria, virus, fungi, ug spores.Ang sterilization makab-ot pinaagi sa lain-laing mga pamaagi, lakip na ang alisngaw, ethylene oxide gas, ug radiation.

High-level nga disinfection: Ang usa ka device nga moagi sa high-level nga disinfection kay gawasnon sa tanang microorganisms gawas sa gamay nga gidaghanon sa bacterialspores.Ang taas nga lebel sa disinfection makab-ot pinaagi sa mga kemikal nga disinfectant o kombinasyon sa mga kemikal nga disinfectant ug pisikal nga pamaagi sama sa kainit.

Intermediate-level nga disinfection: Ang usa ka device nga moagi sa intermediate-level disinfection libre sa kadaghanan sa mga microorganism, lakip na ang bacteria, virus, ug fungi.Ang intermediate-level disinfection makab-ot pinaagi sa kemikal nga mga disinfectant.

Internasyonal nga mga sumbanan alang sa kahulugan sa tulo ka lebel sa sterility

Ang internasyonal nga sumbanan nga naghubit sa tulo ka lebel sa sterilization sa medikal nga aparato mao ang ISO 17665. Gitino sa ISO 17665 ang mga kinahanglanon alang sa pag-uswag, pag-validate, ug naandan nga pagkontrol sa usa ka proseso sa sterilization alang sa mga medikal nga aparato.Naghatag usab kini og giya sa pagpili sa angay nga pamaagi sa sterilization base sa materyal, disenyo, ug gituyo nga paggamit sa device.

Unsang mga han-ay ang katumbas sa tulo ka lebel sa sterility?

Ang mga han-ay sa tulo ka lebel sa sterility sa medikal nga aparato mao ang:

2 2

Sterile: Ang usa ka sterile device adunay sterility assurance level (SAL) nga 10^-6, nga nagpasabot nga adunay usa sa usa ka milyon nga kahigayonan nga adunay usa ka buhi nga microorganism nga anaa sa device human sa sterilization.

Taas nga lebel nga disinfection: Ang usa ka aparato nga nakaagi sa taas nga lebel nga disinfection adunay usa ka pagkunhod sa log nga labing menos 6, nga nagpasabut nga ang gidaghanon sa mga mikroorganismo sa aparato mikunhod sa usa ka milyon nga hinungdan.

Intermediate-level disinfection: Ang usa ka aparato nga nakaagi sa intermediate-level disinfection adunay usa ka pagkunhod sa log nga labing menos 4, nga nagpasabut nga ang gidaghanon sa mga microorganism sa aparato gikunhuran sa usa ka hinungdan nga napulo ka libo.

Mga benepisyo sa tulo ka lebel sa sterility

3

Ang tulo ka lebel sa sterility sa medikal nga aparato nagsiguro nga ang mga medikal nga aparato gawasnon gikan sa makadaot nga mga mikroorganismo, nga makunhuran ang peligro sa impeksyon ug cross-contamination.Ang sterile nga mga himan gigamit alang sa mga invasive nga pamaagi, sama sa mga operasyon, diin ang bisan unsang kontaminasyon mahimong hinungdan sa grabe nga mga impeksyon.Ang taas nga lebel nga disinfection gigamit alang sa mga semi-kritikal nga mga aparato, sama sa mga endoscope, nga adunay kontak sa mga mucous membrane apan dili makalusot niini.Ang intermediate-level disinfection gigamit alang sa dili kritikal nga mga aparato, sama sa mga cuff sa presyon sa dugo, nga nakontak sa wala’y panit nga panit.Pinaagi sa paggamit sa angay nga lebel sa sterilization, ang mga medikal nga propesyonal makasiguro nga ang mga pasyente mapanalipdan gikan sa makadaot nga mga mikroorganismo.

Summary

Sa katingbanan, ang tulo ka lebel sa sterility sa medikal nga aparato mao ang sterile, high-level disinfection, ug intermediate-level disinfection.Kini nga mga lebel nagsiguro nga ang mga medikal nga aparato wala’y makadaot nga mga mikroorganismo ug makunhuran ang peligro sa impeksyon ug kontaminasyon sa krus.Ang ISO 17665 mao ang internasyonal nga sumbanan nga naghubit sa mga kinahanglanon alang sa pag-uswag, pag-validate, ug naandan nga pagkontrol sa usa ka proseso sa sterilization alang sa mga medikal nga aparato.Ang mga han-ay sa tulo ka lebel sa sterility katumbas sa usa ka SAL nga 10^-6 alang sa sterile nga mga himan, usa ka log nga pagkunhod sa labing menos 6 alang sa taas nga lebel sa disinfection, ug usa ka log nga pagkunhod sa labing menos 4 alang sa intermediate-level disinfection.Pinaagi sa pagsunod sa angay nga lebel sa sterilization, ang mga medikal nga propesyonal makasiguro nga ang mga pasyente protektado gikan sa makadaot nga mga mikroorganismo, ug ang mga medikal nga aparato luwas nga gamiton.