Una guida cumpleta per i Normi ​​Internaziunali, Gammi è Beneficii

I dispositi medichi ghjucanu un rolu criticu in l'assistenza sanitaria, aiutendu i medichi à diagnosticà, trattà è monitorà i pazienti.Tuttavia, quandu i dispositi medichi ùn sò micca sterilizzati in modu adattatu, ponu esse un risicu significativu per i pazienti trasferendu bacteria, virus è altri microorganismi dannosi.Per assicurà a sicurità di i dispositi medichi, i pruduttori anu da aderisce à protokolli stretti di sterilizazione.In questu articulu, discuteremu i trè livelli di sterilità di i dispositi medichi, i so intervalli currispondenti è i normi internaziunali chì li definiscenu.Scopreremu ancu i benefici di ogni livellu è cumu assicuranu a sicurità di i dispositi medichi.

Chì sò i trè livelli di sterilità?

I trè livelli di sterilità di i dispositi medichi sò:

Sterile: Un dispositivu sterile hè liberu di tutti i microorganismi viabili, cumprese batteri, virus, fungi è spori.A sterilizazione hè ottenuta per mezu di una varietà di metudi, cumpresi vapore, gasu di l'ossidu di etilene è radiazione.

Disinfezzione d'altu livellu: Un dispositivu chì hè sottumessu à una disinfezione d'altu livellu hè liberu di tutti i microorganismi eccettu per un picculu numeru di spore bacteriale.A disinfettazione di altu livellu hè ottenuta per mezu di disinfettanti chimichi o una cumminazione di disinfettanti chimichi è metudi fisichi cum'è u calore.

Disinfezione di livellu intermediu: Un dispositivu chì hè sottumessu à una disinfezione di livellu intermediu hè liberu da a maiò parte di i microorganismi, cumprese batteri, virus è fungi.A disinfezzione di livellu intermediu hè ottenuta per mezu di disinfettanti chimichi.

Norme internaziunali per a definizione di trè livelli di sterilità

U standard internaziunale chì definisce i trè livelli di sterilizazione di i dispositi medichi hè ISO 17665. ISO 17665 specifica i requisiti per u sviluppu, a validazione è u cuntrollu di rutina di un prucessu di sterilizazione per i dispositi medichi.Fornisce ancu guida nantu à a selezzione di u metudu di sterilizazione adattatu basatu annantu à u materiale di u dispusitivu, u disignu è l'usu previstu.

A quali intervalli currispondenu i trè livelli di sterilità ?

I intervalli di i trè livelli di sterilità di i dispositi medichi sò:

Sterile: Un dispositivu sterile hà un livellu di assicuranza di sterilità (SAL) di 10 ^ -6, chì significa chì ci hè una chance in un milione chì un microorganismu viable hè presente nantu à u dispusitivu dopu a sterilizazione.

Disinfezzione high-level: Un dispusitivu chì sottumette di disinfezione high-level hà un log riduzzione di almenu 6, chì significa chì u numeru di microorganisms nant'à u dispusitivu hè ridutta da un fattore di un milione.

Disinfezzione di livellu intermediu: Un dispusitivu chì sottumette a disinfezione di livellu intermediu hà una riduzione di log di almenu 4, chì significa chì u numeru di microorganismi nantu à u dispusitivu hè ridutta da un fattore di decimila.

Beneficii di trè livelli di sterilità

I trè livelli di sterilità di i dispositi medichi assicuranu chì i dispositi medichi sò liberi da microorganismi dannosi, riducendu u risicu di infezzione è contaminazione incruciata.I dispusitivi sterili sò usati per prucessi invasivi, cum'è chirurgie, induve ogni contaminazione pò causà infizzioni severi.A disinfezione d'altu livellu hè aduprata per i dispositi semi-critici, cum'è l'endoscopi, chì entranu in cuntattu cù e mucosa, ma ùn li penetranu micca.A disinfezione di livellu intermediu hè aduprata per i dispositi micca critichi, cum'è i braccialetti di pressione di sangue, chì entranu in cuntattu cù a pelle intacta.Utilizendu livelli adatti di sterilizazione, i prufessiunali medichi ponu assicurà chì i pazienti sò prutetti da i microorganismi dannosi.

Riassuntu

In riassuntu, i trè livelli di sterilità di i dispositi medichi sò sterili, disinfezione di altu livellu è disinfezione di livellu intermediu.Questi livelli assicuranu chì i dispositi medichi sò liberi da microorganismi dannosi è riducenu u risicu di infezzione è contaminazione incruciata.ISO 17665 hè u standard internaziunale chì definisce i requisiti per u sviluppu, a validazione è u cuntrollu di rutina di un prucessu di sterilizazione per i dispositi medichi.I intervalli di i trè livelli di sterilità currispondenu à un SAL di 10 ^ -6 per i dispositi sterili, una riduzione di log di almenu 6 per a disinfezione d'altu livellu, è una riduzione di log di almenu 4 per a disinfezione di livellu intermediu.Aderendu à livelli adatti di sterilizazione, i prufessiunali medichi ponu assicurà chì i pazienti sò prutetti da i microorganismi dannosi, è i dispositi medichi sò sicuri d'utilizà.