Komplexní průvodce mezinárodními standardy, rozsahy a výhodami

Lékařská zařízení hrají ve zdravotnictví zásadní roli, pomáhají lékařům diagnostikovat, léčit a monitorovat pacienty.Pokud však zdravotnické prostředky nejsou náležitě sterilizovány, mohou pro pacienty představovat značné riziko přenosem škodlivých bakterií, virů a dalších mikroorganismů.Aby byla zajištěna bezpečnost zdravotnických prostředků, musí výrobci dodržovat přísné sterilizační protokoly.V tomto článku probereme tři úrovně sterility zdravotnických prostředků, jejich odpovídající rozsahy a mezinárodní standardy, které je definují.Prozkoumáme také výhody každé úrovně a způsob, jakým zajišťují bezpečnost zdravotnických prostředků.

Jaké jsou tři úrovně sterility?

Tři úrovně sterility zdravotnických prostředků jsou:

Sterilní: Sterilní zařízení neobsahuje žádné životaschopné mikroorganismy, včetně bakterií, virů, hub a spór.Sterilizace se dosahuje různými způsoby, včetně páry, plynného ethylenoxidu a záření.

Vysokoúrovňová dezinfekce: Zařízení, které prochází vysokou úrovní dezinfekce, neobsahuje žádné mikroorganismy kromě malého počtu bakteriálních spor.Dezinfekce na vysoké úrovni se dosahuje pomocí chemických dezinfekčních prostředků nebo kombinací chemických dezinfekčních prostředků a fyzikálních metod, jako je teplo.

Dezinfekce střední úrovně: Zařízení, které prochází dezinfekcí střední úrovně, neobsahuje většinu mikroorganismů, včetně bakterií, virů a plísní.Dezinfekce střední úrovně se dosahuje pomocí chemických dezinfekčních prostředků.

Mezinárodní standardy pro definici tří úrovní sterility

Mezinárodní standard, který definuje tři úrovně sterilizace zdravotnických prostředků, je ISO 17665. ISO 17665 specifikuje požadavky na vývoj, validaci a rutinní kontrolu procesu sterilizace zdravotnických prostředků.Poskytuje také pokyny pro výběr vhodné metody sterilizace na základě materiálu zařízení, konstrukce a zamýšleného použití.

Jakým rozsahům odpovídají tři úrovně sterility?

Rozsahy tří úrovní sterility zdravotnických prostředků jsou:

Sterilní: Sterilní zařízení má úroveň zajištění sterility (SAL) 10^-6, což znamená, že existuje pravděpodobnost jedna ku milionu, že po sterilizaci je na zařízení přítomen životaschopný mikroorganismus.

Dezinfekce na vysoké úrovni: Zařízení, které prochází dezinfekcí na vysoké úrovni, má logaritmickou redukci minimálně 6, což znamená, že počet mikroorganismů na zařízení je snížen milionkrát.

Střední úroveň dezinfekce: Zařízení, které prochází střední úrovní dezinfekce, má logaritmickou redukci nejméně 4, což znamená, že počet mikroorganismů na zařízení je snížen desetitisícovým faktorem.

Výhody tří úrovní sterility

Tři úrovně sterility zdravotnických prostředků zajišťují, že zdravotnické prostředky neobsahují škodlivé mikroorganismy, čímž se snižuje riziko infekce a křížové kontaminace.Sterilní zařízení se používají pro invazivní postupy, jako jsou operace, kde jakákoli kontaminace může způsobit závažné infekce.Vysokoúrovňová dezinfekce se používá u semikritických zařízení, jako jsou endoskopy, které přicházejí do kontaktu se sliznicemi, ale nepronikají jimi.Dezinfekce střední úrovně se používá pro nekritická zařízení, jako jsou manžety na měření krevního tlaku, které přicházejí do kontaktu s neporušenou pokožkou.Použitím vhodných úrovní sterilizace mohou zdravotníci zajistit ochranu pacientů před škodlivými mikroorganismy.

souhrn

Stručně řečeno, tři úrovně sterility zdravotnických prostředků jsou sterilní, dezinfekce vysoké úrovně a dezinfekce střední úrovně.Tyto úrovně zajišťují, že zdravotnické prostředky neobsahují škodlivé mikroorganismy a snižují riziko infekce a křížové kontaminace.ISO 17665 je mezinárodní norma, která definuje požadavky na vývoj, validaci a rutinní kontrolu sterilizačního procesu pro zdravotnické prostředky.Rozsahy tří úrovní sterility odpovídají SAL 10^-6 pro sterilní prostředky, logaritmickému snížení alespoň 6 pro vysoce účinnou dezinfekci a logaritmickému snížení alespoň 4 pro střední úroveň dezinfekce.Dodržováním vhodných úrovní sterilizace mohou zdravotníci zajistit, že pacienti jsou chráněni před škodlivými mikroorganismy a že použití zdravotnických prostředků je bezpečné.