En omfattende guide til internationale standarder, intervaller og fordele

Medicinsk udstyr spiller en afgørende rolle i sundhedsvæsenet og hjælper læger med at diagnosticere, behandle og overvåge patienter.Men når medicinsk udstyr ikke er korrekt steriliseret, kan det udgøre en betydelig risiko for patienter ved at overføre skadelige bakterier, vira og andre mikroorganismer.For at sikre sikkerheden af ​​medicinsk udstyr skal producenterne overholde strenge steriliseringsprotokoller.I denne artikel vil vi diskutere de tre niveauer af sterilitet for medicinsk udstyr, deres tilsvarende intervaller og de internationale standarder, der definerer dem.Vi vil også undersøge fordelene ved hvert niveau, og hvordan de sikrer sikkerheden ved medicinsk udstyr.

Hvad er de tre sterilitetsniveauer?

De tre niveauer af sterilitet for medicinsk udstyr er:

Steril: En steril enhed er fri for alle levedygtige mikroorganismer, inklusive bakterier, vira, svampe og sporer.Sterilisering opnås gennem en række forskellige metoder, herunder damp, ethylenoxidgas og stråling.

Desinfektion på højt niveau: En enhed, der gennemgår en desinfektion på højt niveau, er fri for alle mikroorganismer undtagen et lille antal bakteriesporer.Desinfektion på højt niveau opnås gennem kemiske desinfektionsmidler eller en kombination af kemiske desinfektionsmidler og fysiske metoder såsom varme.

Desinfektion på mellemniveau: En enhed, der gennemgår desinfektion på mellemniveau, er fri for de fleste mikroorganismer, herunder bakterier, vira og svampe.Desinfektion på mellemniveau opnås gennem kemiske desinfektionsmidler.

Internationale standarder for definition af tre niveauer af sterilitet

Den internationale standard, der definerer de tre niveauer af sterilisering af medicinsk udstyr, er ISO 17665. ISO 17665 specificerer kravene til udvikling, validering og rutinemæssig kontrol af en steriliseringsproces for medicinsk udstyr.Den giver også vejledning om valg af den passende steriliseringsmetode baseret på enhedens materiale, design og påtænkte anvendelse.

Hvilke områder svarer de tre sterilitetsniveauer til?

Områderne for de tre niveauer af sterilitet for medicinsk udstyr er:

Steril: En steril enhed har et sterilitetsgarantiniveau (SAL) på 10^-6, hvilket betyder, at der er en ud af en million chance for, at en levedygtig mikroorganisme er til stede på enheden efter sterilisering.

Desinfektion på højt niveau: Et apparat, der gennemgår en desinfektion på højt niveau, har en logreduktion på mindst 6, hvilket betyder, at antallet af mikroorganismer på apparatet reduceres med en faktor på en million.

Desinfektion på mellemniveau: Et apparat, der gennemgår en desinfektion på mellemniveau, har en logreduktion på mindst 4, hvilket betyder, at antallet af mikroorganismer på apparatet reduceres med en faktor ti tusinde.

Fordele ved tre sterilitetsniveauer

De tre niveauer af sterilitet for medicinsk udstyr sikrer, at medicinsk udstyr er fri for skadelige mikroorganismer, hvilket reducerer risikoen for infektion og krydskontaminering.Sterile enheder bruges til invasive procedurer, såsom operationer, hvor enhver forurening kan forårsage alvorlige infektioner.Desinfektion på højt niveau bruges til semi-kritiske enheder, såsom endoskoper, der kommer i kontakt med slimhinder, men ikke trænger ind i dem.Desinfektion på mellemniveau bruges til ikke-kritiske enheder, såsom blodtryksmanchetter, der kommer i kontakt med intakt hud.Ved at bruge passende steriliseringsniveauer kan læger sikre, at patienter er beskyttet mod skadelige mikroorganismer.

Resumé

Sammenfattende er de tre niveauer af sterilitet for medicinsk udstyr steril, desinfektion på højt niveau og desinfektion på mellemniveau.Disse niveauer sikrer, at medicinsk udstyr er fri for skadelige mikroorganismer og reducerer risikoen for infektion og krydskontaminering.ISO 17665 er den internationale standard, der definerer kravene til udvikling, validering og rutinemæssig kontrol af en steriliseringsproces for medicinsk udstyr.Områderne for de tre sterilitetsniveauer svarer til en SAL på 10^-6 for sterile anordninger, en logreduktion på mindst 6 for desinfektion på højt niveau og en logreduktion på mindst 4 for desinfektion på mellemniveau.Ved at overholde passende steriliseringsniveauer kan læger sikre, at patienter er beskyttet mod skadelige mikroorganismer, og medicinsk udstyr er sikkert at bruge.