Meditsiiniseadmete ventilaatorite õige desinfitseerimine mängib patsiendi ohutuse tagamisel ja nakkuse leviku tõkestamisel üliolulist rolli.
Erinevad riigid ja tervishoiutööstused on kehtestanud erinõuded ja eeskirjad hingamisteede ventilaatorite desinfitseerimiseks.Selle artikli eesmärk on uurida erinevate riikide kehtestatud juhiseid ja standardeid, keskendudes Hiinale ja teistele arenenud riikidele.Nendest eeskirjadest aru saades saavad tervishoiutöötajad tagada hingamisteede ventilaatorite tõhusa desinfitseerimise ja säilitada patsiendihoolduse kõrge taseme.
1. Desinfitseerimisnõuded Hiinas
Hiinas reguleerivad hingamisteede ventilaatorite desinfitseerimisnõudeid riiklik tervisekomisjon (NHC) ja riiklik tururegulatsiooni administratsioon (SAMR).NHC välja antud "Desinfitseerimise juhised tervishoiuasutustes" annavad üksikasjalikud juhised meditsiiniseadmete, sealhulgas hingamisteede ventilaatorite desinfitseerimiseks.Nende juhiste kohaselt peaks desinfitseerimisprotsess järgima põhjalikkuse, tõhususe ja ohutuse põhimõtteid.Juhised täpsustavad ka soovitatavad desinfitseerimisvahendid, kokkupuuteaja ja korraliku ventilatsiooni desinfitseerimisprotsessi ajal.
Lisaks jälgib SAMR selliste standardite rakendamist nagu „Meditsiiniseadmed – Kvaliteedijuhtimissüsteemid – Nõuded regulatiivsetele eesmärkidele” (YY/T 0287) ja „Meditsiiniseadmed – Riskijuhtimise rakendamine meditsiiniseadmetele” (YY/T 0466.1) ).Need standardid tagavad, et hingamisteede ventilaatorid vastavad kvaliteedinõuetele ja on enne kasutamist korralikult desinfitseeritud.
2. Nõuded Ameerika Ühendriikides
Ameerika Ühendriikides annab Toidu- ja Ravimiamet (FDA) juhiseid ja eeskirju hingamisteede ventilaatorite desinfitseerimiseks.Vastavalt FDA juhistele tööstusele ja FDA töötajatele – Meditsiiniseadmete töötlemine tervishoius: valideerimismeetodid ja märgistus peaksid hingamisteede ventilaatorid läbima valideeritud ümbertöötlemisprotsessi, et tagada nende ohutus ja tõhusus.
Lisaks avaldab Meditsiiniseadmete arendamise ühing (AAMI) selliseid standardeid nagu "ANSI/AAMI ST79:2017 – Tervishoiuasutuste auruga steriliseerimise ja steriilsuse tagamise terviklik juhend".See standard kirjeldab meditsiiniseadmete, sealhulgas hingamisteede ventilaatorite desinfitseerimise ja steriliseerimise parimaid tavasid, et vältida tervishoiuga seotud nakkusi.
3. Euroopa nõuded
Euroopas reguleerivad hingamisteede ventilaatorite desinfitseerimisnõudeid Euroopa Standardikomitee (CEN) ja Euroopa Ravimiamet (EMA).CEN on välja töötanud standardi “EN ISO 17664:2017 – Meditsiiniseadmete steriliseerimine – Teave, mida tootja peab esitama ümbersteriliseeritavate meditsiiniseadmete töötlemiseks”, et suunata tootjaid meditsiiniseadmete desinfitseerimise juhiste andmisel.
Lisaks annab EMA juhiseid ja eeskirju meditsiiniseadmete, sealhulgas hingamisteede ventilaatorite desinfitseerimiseks.EMA välja antud "Meditsiiniseadmete kvaliteedi, ohutuse ja tõhususe juhend" rõhutab korralike desinfitseerimisprotsesside tähtsust, et tagada patsiendi ohutus ja seadmete tõhusus.
Hingamisaparaatidele kehtivad desinfitseerimisnõuded ja eeskirjad on erinevates riikides erinevad, peegeldades rahvusvahelist pühendumust patsientide ohutusele ja nakkuste kontrollile.Hiinas annavad riiklik tervisekomisjon ja riiklik tururegulatsiooni amet juhised ja standardid meditsiiniseadmete, sealhulgas hingamisteede ventilaatorite desinfitseerimiseks.Ameerika Ühendriikides mängivad suuniste ja standardite kehtestamisel võtmerolli Toidu- ja Ravimiamet ning Meditsiiniseadmete Edendamise Assotsiatsioon.Euroopas tagavad Euroopa Standardikomitee ja Euroopa Ravimiamet oma regulatsioonide kaudu meditsiiniseadmete ohutuse ja tõhususe.
Järgides neid nõudeid ja eeskirju, saavad tervishoiutöötajad säilitada ohutu ja steriilse keskkonna, minimeerida tervishoiuga seotud infektsioonide riski ja tagada hingamisteede ventilaatorite optimaalne toimimine.Tervishoiuasutuste jaoks on ülioluline olla kursis viimaste juhiste ja standarditega, et pakkuda patsientidele parimat võimalikku abi.
Pidage meeles, et õiged desinfitseerimistavad mitte ainult ei kaitse patsiente, vaid aitavad kaasa ka tervishoiusüsteemide üldisele edule kogu maailmas.
