Põhjalik juhend rahvusvaheliste standardite, vahemike ja eeliste kohta
Meditsiiniseadmed mängivad tervishoius olulist rolli, aidates arstidel patsiente diagnoosida, ravida ja jälgida.Kui aga meditsiiniseadmeid ei steriliseerita nõuetekohaselt, võivad need ohtlikke baktereid, viirusi ja muid mikroorganisme edasi kandes kujutada endast olulist ohtu patsientidele.Meditsiiniseadmete ohutuse tagamiseks peavad tootjad järgima rangeid steriliseerimisprotokolle.Selles artiklis käsitleme kolme meditsiiniseadmete steriilsuse taset, nende vastavaid vahemikke ja neid määratlevaid rahvusvahelisi standardeid.Samuti uurime iga taseme eeliseid ja seda, kuidas need tagavad meditsiiniseadmete ohutuse.
Millised on kolm steriilsuse taset?
Meditsiiniseadmete steriilsuse kolm taset on:
Steriilne: steriilne seade on vaba kõigist elujõulistest mikroorganismidest, sealhulgas bakteritest, viirustest, seentest ja eostest.Steriliseerimine toimub erinevate meetoditega, sealhulgas auru, gaasilise etüleenoksiidi ja kiirgusega.
Kõrgetasemeline desinfitseerimine: seade, mis läbib kõrgetasemelise desinfitseerimise, on vaba kõigist mikroorganismidest, välja arvatud vähesed bakterispoorid.Kõrgetasemeline desinfitseerimine saavutatakse keemiliste desinfektsioonivahendite või keemiliste desinfektsioonivahendite ja füüsikaliste meetodite, näiteks kuumuse, kombinatsiooniga.
Keskmise taseme desinfitseerimine: seade, mis läbib keskmise taseme desinfitseerimise, on vaba enamikust mikroorganismidest, sealhulgas bakteritest, viirustest ja seentest.Keskmise taseme desinfitseerimine saavutatakse keemiliste desinfektsioonivahenditega.
Rahvusvahelised standardid kolme steriilsuse taseme määratlemiseks
Rahvusvaheline standard, mis määratleb meditsiiniseadmete steriliseerimise kolm taset, on ISO 17665. ISO 17665 määrab kindlaks nõuded meditsiiniseadmete steriliseerimisprotsessi arendamiseks, valideerimiseks ja rutiinseks kontrollimiseks.Samuti annab see juhiseid sobiva steriliseerimismeetodi valimiseks, lähtudes seadme materjalist, disainist ja kasutusotstarbest.
Millistele vahemikele vastavad kolm steriilsuse taset?
Meditsiiniseadmete steriilsuse kolme taseme vahemikud on järgmised:
Steriilne: steriilse seadme steriilsuse tagamise tase (SAL) on 10^-6, mis tähendab, et pärast steriliseerimist on üks miljonist võimalus, et seadmel on elujõuline mikroorganism.
Kõrgetasemeline desinfitseerimine: seadmel, mis läbib kõrgetasemelise desinfitseerimise, on logaritmi vähenemine vähemalt 6, mis tähendab, et seadmel olevate mikroorganismide arv väheneb ühe miljoni võrra.
Keskmise taseme desinfitseerimine: seadmel, mis läbib keskmise taseme desinfitseerimise, on logaritmi vähenemine vähemalt 4, mis tähendab, et seadmel olevate mikroorganismide arv väheneb kümne tuhande võrra.
Kolme steriilsuse taseme eelised
Meditsiiniseadmete steriilsuse kolm taset tagavad, et meditsiiniseadmed on vabad kahjulikest mikroorganismidest, vähendades seeläbi nakatumise ja ristsaastumise ohtu.Steriilseid seadmeid kasutatakse invasiivseteks protseduurideks, näiteks operatsioonideks, kus igasugune saastumine võib põhjustada tõsiseid infektsioone.Kõrgetasemelist desinfitseerimist kasutatakse poolkriitiliste seadmete, näiteks endoskoopide puhul, mis puutuvad kokku limaskestadega, kuid ei tungi nendesse.Keskmise taseme desinfitseerimist kasutatakse mittekriitiliste seadmete puhul, nagu vererõhumansetid, mis puutuvad kokku terve nahaga.Kasutades sobivaid steriliseerimistasemeid, saavad meditsiinitöötajad tagada patsientide kaitstuse kahjulike mikroorganismide eest.
Kokkuvõte
Kokkuvõtteks võib öelda, et meditsiiniseadmete steriilsuse kolm taset on steriilne, kõrgetasemeline desinfitseerimine ja keskmise taseme desinfektsioon.Need tasemed tagavad, et meditsiiniseadmed on vabad kahjulikest mikroorganismidest ning vähendavad nakatumise ja ristsaastumise ohtu.ISO 17665 on rahvusvaheline standard, mis määratleb nõuded meditsiiniseadmete steriliseerimisprotsessi arendamiseks, valideerimiseks ja rutiinseks kontrollimiseks.Kolme steriilsuse taseme vahemikud vastavad SAL-ile 10^-6 steriilsete seadmete puhul, logaritmi vähenemisele vähemalt 6 kõrgetasemelise desinfitseerimise korral ja logi vähenemisele vähemalt 4 keskmise taseme desinfitseerimise korral.Pidades kinni sobivast steriliseerimise tasemest, tagavad meditsiinitöötajad, et patsiendid on kaitstud kahjulike mikroorganismide eest ja meditsiiniseadmeid on ohutu kasutada.
