Ekipamendu medikoetako haizagailuen desinfekzio egokiak ezinbestekoa du pazientearen segurtasuna bermatzeko eta infekzioa hedatzea saihesteko.
Herrialde eta osasun-industria ezberdinek baldintza eta araudi zehatzak ezarri dituzte arnas-haizagailuen desinfekzioari dagokionez.Artikulu honek hainbat naziok ezarritako jarraibideak eta estandarrak aztertzea du helburu, Txinan eta beste herrialde garatuetan arreta jarriz.Araudi hauek ulertuz, osasun-profesionalek arnas-haizagailuen desinfekzio eraginkorra berma dezakete eta pazientearen arreta maila altua mantentzea.
1. Desinfekzio-eskakizunak Txinan
Txinan, arnas-haizagailuen desinfekzio-baldintzak Osasun Batzorde Nazionalak (NHC) eta Merkatuaren Arauketa Estatuko Administrazioak (SAMR) arautzen ditu.NHCk igorritako "Osasun-ezarpenetan desinfekziorako jarraibideek" ekipamendu medikoa desinfektatzeko argibide zehatzak eskaintzen dituzte, arnas-haizegailuak barne.Jarraibide hauen arabera, desinfekzio prozesuak zorroztasun, eraginkortasun eta segurtasun printzipioak jarraitu behar ditu.Jarraibideek desinfektatzaileak, esposizio-denbora eta aireztapen egokia ere zehazten dituzte desinfekzio-prozesuan zehar.
Gainera, SAMR-k "Gailu medikoak - Kalitatea kudeatzeko sistemak - Arauzko helburuetarako eskakizunak" (YY/T 0287) eta "Gailu medikoak - Arriskuen kudeaketa gailu medikoei aplikatzea" (YY/T 0466.1) bezalako estandarrak ezartzea gainbegiratzen du. ).Arau hauek bermatzen dute arnas-haizagailuek kalitate-baldintzak betetzen dituztela eta erabili aurretik behar bezala desinfektatzen direla.
2. Estatu Batuetako eskakizunak
Estatu Batuetan, Food and Drug Administration (FDA) arnas-haizegailuen desinfekziorako jarraibideak eta arauak ematen ditu.FDAren "Industriarako eta FDAko Langileentzako Gida - Gailu Medikoak Prozesatzea Osasun-arloko ezarpenetan: Baliozkotze-metodoak eta etiketatzea"-ren arabera, arnas-haizagailuek baliozkotutako birprozesaketa-prozesu bat jasan behar dute segurtasuna eta eraginkortasuna bermatzeko.
Gainera, Tresneria Medikuaren Aurrerapenerako Elkarteak (AAMI) "ANSI/AAMI ST79: 2017 - Lurrun Esterilizazioa eta Esterilitatea Bermatzeko Osasun Zerbitzuetako Gida Integrala" bezalako estandarrak argitaratzen ditu.Arau honek mediku-ekipamenduak desinfektatzeko eta esterilizatzeko praktika onak zehazten ditu, arnas-haizegailuak barne, osasunarekin lotutako infekzioak saihesteko.
3. Europako Baldintzak
Europan, arnas-haizagailuen desinfekzio-baldintzak Normalizaziorako Europako Batzordeak (CEN) eta Medikamentuen Europako Agentziak (EMA) arautzen ditu.CENek "EN ISO 17664:2017 - Gailu medikoen esterilizazioa - Gailu mediko birsterilizagarriak prozesatzeko fabrikatzaileak eman beharreko informazioa" araua garatu du fabrikatzaileak gailu medikoak desinfektatzeko argibideak emateko.
Gainera, EMAk gailu medikoak desinfektatzeko jarraibideak eta arauak ematen ditu, arnas-haizagailuak barne.EMAk kaleratutako "Gailu medikoen kalitateari, segurtasunari eta eraginkortasunari buruzko gidalerroak" desinfekzio prozesu egokien garrantzia azpimarratzen du pazientearen segurtasuna eta gailuen eraginkortasuna bermatzeko.
Arnas-haizagailuen desinfekzio-baldintzak eta araudiak herrialde desberdinetan aldatzen dira, pazienteen segurtasunarekin eta infekzioen kontrolarekin nazioartean duen konpromisoa islatuz.Txinan, Osasun Batzorde Nazionalak eta Merkatua Arautzeko Estatuko Administrazioak ekipamendu medikoen desinfekziorako jarraibideak eta estandarrak ematen dituzte, arnas-haizagailuak barne.Estatu Batuetan, Elikagaien eta Drogen Administrazioak eta Tresneria Medikoaren Aurrerapenerako Elkarteak funtsezko eginkizunak betetzen dituzte jarraibideak eta estandarrak ezartzeko.Europan, Normalizaziorako Europako Batzordeak eta Sendagaien Europako Agentziak gailu medikoen segurtasuna eta eraginkortasuna bermatzen dute beren araudiaren bidez.
Baldintza eta araudi hauek betez, osasun-profesionalek ingurune seguru eta antzua mantendu dezakete, osasun-laguntzari lotutako infekzioak izateko arriskua gutxitu eta arnas-haizagailuen funtzionamendu optimoa bermatu dezakete.Funtsezkoa da osasun-instalazioek azken jarraibide eta estandarrekin eguneratuta egotea pazienteei ahalik eta arreta onena emateko.
Gogoratu, desinfekzio praktika egokiek pazienteak babesten ez ezik, mundu osoko osasun-sistemen arrakasta orokorrari laguntzen diote.
