Nazioarteko estandar, barruti eta abantailen gida integrala
Gailu medikoek zeregin garrantzitsua dute osasunean, medikuei pazienteak diagnostikatzen, tratatzen eta kontrolatzen laguntzen diete.Hala ere, gailu medikoak behar bezala esterilizatzen ez direnean, arrisku handia izan dezakete pazienteentzat bakterio, birus eta beste mikroorganismo kaltegarriak transferituz.Gailu medikoen segurtasuna bermatzeko, fabrikatzaileek esterilizazio protokolo zorrotzak bete behar dituzte.Artikulu honetan, gailu medikoen esterilitatearen hiru maila, dagozkion barrutiak eta horiek definitzen dituzten nazioarteko estandarrak eztabaidatuko ditugu.Maila bakoitzaren onurak eta gailu medikoen segurtasuna nola bermatzen duten ere aztertuko dugu.
Zeintzuk dira hiru antzu mailak?
Gailu medikoen antzutasunaren hiru maila hauek dira:
Antzua: gailu esterila ez dago mikroorganismo bideragarri guztietatik, bakterioak, birusak, onddoak eta esporak barne.Esterilizazioa hainbat metodoren bidez lortzen da, besteak beste, lurruna, etileno oxidoa eta erradiazioa.
Goi-mailako desinfekzioa: goi-mailako desinfekzioa jasaten duen gailua mikroorganismo guztietatik libre dago, bakterio-espora kopuru txiki bat izan ezik.Goi-mailako desinfekzioa desinfektatzaile kimikoen edo desinfektatzaile kimikoen eta beroa bezalako metodo fisikoen konbinazioaren bidez lortzen da.
Erdi-mailako desinfekzioa: erdi-mailako desinfekzioa jasaten duen gailua mikroorganismo gehienetatik libre dago, bakterioak, birusak eta onddoak barne.Erdi mailako desinfekzioa desinfektatzaile kimikoen bidez lortzen da.
Hiru antzu maila definitzeko nazioarteko estandarrak
Gailu medikoen esterilizazioaren hiru mailak definitzen dituen nazioarteko estandarra ISO 17665 da. ISO 17665ek gailu medikoen esterilizazio prozesu baten garapen, baliozkotze eta ohiko kontrolaren baldintzak zehazten ditu.Gailuaren materialaren, diseinuaren eta aurreikusitako erabileraren arabera esterilizazio-metodo egokia hautatzeko jarraibideak ere ematen ditu.
Zein tarteri dagozkie hiru antzu mailak?
Gailu medikoen esterilitatearen hiru mailetako barrutiak hauek dira:
Antzua: gailu esterilak 10^-6-ko esterilitate-berme-maila du, hau da, milioi bat aukera dagoela esterilizatu ondoren gailuan mikroorganismo bideragarri bat egoteko.
Goi-mailako desinfekzioa: goi-mailako desinfekzioa jasaten duen gailuak gutxienez 6ko log-murrizketa du, hau da, gailuko mikroorganismo-kopurua milioi bat aldiz murrizten da.
Erdi-mailako desinfekzioa: erdi-mailako desinfekzioa jasaten duen gailuak gutxienez 4ko log-murrizketa du, eta horrek esan nahi du gailuko mikroorganismo-kopurua hamar mila aldiz murrizten dela.
Hiru antzu mailaren onurak
Gailu medikoen esterilitatearen hiru mailak bermatzen dute gailu medikoek mikroorganismo kaltegarririk ez dutela, infekzio eta kutsadura gurutzatua izateko arriskua murriztuz.Gailu esterilak prozedura inbaditzaileetarako erabiltzen dira, hala nola, ebakuntzak, non edozein kutsadurak infekzio larriak sor ditzakeen.Goi-mailako desinfekzioa erabiltzen da gailu erdi-kritikoetan, hala nola endoskopioetan, muki-mintzekin kontaktuan jarri baina haietan sartzen ez direnak.Larruazal osoarekin kontaktuan jartzen diren gailu ez-kritikoetarako erabiltzen da erdi mailako desinfekzioa, esate baterako, odol-presioaren eskumuturrekoak.Esterilizazio-maila egokiak erabiliz, mediku profesionalek pazienteak mikroorganismo kaltegarrietatik babestuta daudela ziurta dezakete.
Laburpen
Laburbilduz, gailu medikoen esterilitatearen hiru maila esterila, goi-mailako desinfekzioa eta erdi-mailako desinfekzioa dira.Maila horiek bermatzen dute gailu medikoak mikroorganismo kaltegarririk gabe daudela eta infekzio eta kutsadura gurutzatua izateko arriskua murrizten dutela.ISO 17665 gailu medikoen esterilizazio prozesu baten garapen, baliozkotze eta ohiko kontrolaren baldintzak definitzen dituen nazioarteko araua da.Hiru esterilitate-mailen tarteak 10^-6ko SAL bati dagozkio gailu esterilak, gutxienez 6ko log-murrizketa goi-mailako desinfekziorako eta 4-ko log-murrizketari, gutxienez, erdi mailako desinfekziorako.Esterilizazio-maila egokiak betez, mediku-profesionalek pazienteak mikroorganismo kaltegarrietatik babestuta daudela ziurta dezakete eta mediku-gailuak seguru erabiltzeko.
