وسایل پزشکی به ابزار، تجهیزات، لوازم خانگی، معرف‌ها و کالیبراتورهای تشخیصی آزمایشگاهی، مواد و سایر موارد مشابه یا مرتبط که به‌طور مستقیم یا غیرمستقیم روی بدن انسان استفاده می‌شوند، از جمله نرم‌افزارهای کامپیوتری مورد نیاز، اطلاق می‌شود.در حال حاضر رایج ترین آنها تجهیزات قابل استفاده مجدد و یکبار مصرف هستند.تمیز کردن و ضد عفونی کردن کامل بسیاری از تجهیزات به دلایل ساختاری دشوار است، بنابراین تجهیزات قابل استفاده مجدد می توانند به راحتی منجر به عفونت متقاطع شوند.بنابراین، چه تجهیزات قابل استفاده مجدد و چه یکبار مصرف، برای کاهش خطر آلودگی آن، تمیزی محیط باید از منبع تولید کنترل شود. ضد عفونی کارگاه های تولید تجهیزات یک گام کلیدی برای تضمین کیفیت محصول و سلامت و ایمنی بیمار است.با تقسیم مناطق ضد عفونی روشن، استفاده از تجهیزات ضد عفونی ویژه، استفاده معقول از مواد ضد عفونی، استانداردسازی روش های عملیاتی و بهبود سیستم های آموزش پرسنل، بهداشت کارگاه تولید را می توان به طور موثر تضمین کرد.تنها با رعایت دقیق استانداردهای بهداشتی می توان محصولات پزشکی ایمن و قابل اعتماد را به بیماران ارائه داد.
به منظور کاهش خطر آلودگی میکروبی در محیط تولید تجهیزات پزشکی، تقویت کنترل پاکیزگی محیط از منبع تولید ضروری است.بنابراین، برخی اقدامات موثر مورد نیاز است.
شماره 1
مناطق ضد عفونی به وضوح تعریف شده است
اگر نیاز به کارگاه استریل وجود دارد، یک ناحیه استریل‌سازی ویژه باید بر اساس الزامات استریلی تقسیم شود تا اطمینان حاصل شود که عملیات استریل‌سازی به شیوه‌ای منظم انجام می‌شود و از آلودگی متقاطع جلوگیری می‌شود.این منطقه باید مرز مشخصی با سایر مناطق داشته باشد و کارکنان باید هنگام ورود و خروج به درستی ضد عفونی شوند.
شماره 2
از تجهیزات ضدعفونی تخصصی استفاده کنید
از تجهیزات ضد عفونی طراحی شده خاص مانند ضدعفونی کننده فاکتور ترکیبی پراکسید هیدروژن YE-5F استفاده کنید که می تواند به طور موثر میکروب ها را ضد عفونی کند، هوا را تصفیه کند و سطح اشیاء را ضد عفونی کند.این تجهیزات دارای چندین روش ضد عفونی هستند و می توانند محیط تولید را به طور کامل تمیز کنند.
شماره 3
استفاده معقول از مواد ضدعفونی کننده
با توجه به محیط های مختلف تولید و ویژگی های اشیایی که قرار است ضد عفونی شوند، مواد ضدعفونی کننده و روش های ضدعفونی مناسب را انتخاب کنید.در عین حال، به غلظت، روش استفاده و زمان درمان ضدعفونی کننده توجه کنید تا اطمینان حاصل کنید که اثر ضد عفونی با استاندارد مطابقت دارد.
شماره 4
رویه های عملیاتی استاندارد
برای اطمینان از اینکه هر پیوند با الزامات بهداشتی مطابقت دارد، رویه‌های عملیات استاندارد و مشخصات عملیاتی را ایجاد کنید.از دریافت مواد اولیه تا تولید و فرآوری تا بسته بندی محصول نهایی، نیاز به دستورالعمل ها و سوابق عملیاتی روشن برای ردیابی و ردیابی شرایط بهداشتی هر پیوند وجود دارد.
شماره 5
بهبود سیستم آموزش پرسنل
به طور دوره‌ای آموزش‌های بهداشتی را برای کارکنان کارگاه تولید انجام دهید تا آنها را با روش‌های صحیح عملیات ضدعفونی و مشخصات بهداشتی آشنا کنید.آنها باید در استفاده صحیح از مواد ضد عفونی کننده، مهارت های عملیاتی و اقدامات درمانی اضطراری برای اطمینان از کارایی و ایمنی کار ضد عفونی تسلط داشته باشند.
با اقدامات فوق می توان خطر آلودگی میکروبی در محیط تولید تجهیزات پزشکی را کاهش داد و کیفیت محصولات تجهیزات پزشکی و سلامت و ایمنی بیماران را تضمین کرد.در فرآیند تولید تجهیزات پزشکی، همیشه اولویت دادن به مدیریت بهداشت و محیط زیست، تضمین مهمی برای تضمین کیفیت محصول و ایمنی بیمار است.
ضد عفونی کارگاه های تولید تجهیزات یک گام مهم برای تضمین کیفیت محصول و سلامت و ایمنی بیمار است.در طول فرآیند تولید، با تقسیم مناطق ضد عفونی شفاف، می توان از آلودگی متقابل به طور موثر جلوگیری کرد.در عین حال، استفاده از تجهیزات ضد عفونی تخصصی و استفاده منطقی از مواد ضد عفونی می تواند به طور قابل توجهی اثر ضد عفونی را بهبود بخشد.رویه‌های عملیاتی استاندارد مبنایی برای اطمینان از اینکه هر مرحله می‌تواند به اثر ضدعفونی مورد انتظار دست یابد، می‌باشد.هر گونه غفلت از جزئیات ممکن است خطر آلودگی میکروبی را به همراه داشته باشد.
علاوه بر این، یک سیستم آموزش پرسنل سالم نیز کلیدی است.فقط از طریق آموزش و ارزیابی مستمر می توانیم اطمینان حاصل کنیم که کارکنان با مقررات بهداشتی آشنا هستند و آنها را کاملاً رعایت می کنند.به منظور کاهش بیشتر خطر آلودگی میکروبی در محیط تولید تجهیزات پزشکی، لازم است کنترل پاکیزگی محیط از منبع تولید تقویت شود.این شامل نظارت منظم میکروبیولوژیکی هوا و سطح کارگاه ها برای اطمینان از مطابقت محیط با استانداردهای مربوطه است.
اقدامات موثر همچنین شامل استفاده از سیستم های تصفیه هوا با راندمان بالا، کنترل دما و رطوبت محیط تولید و مدیریت دقیق ورود و خروج پرسنل و مواد می باشد.همه این اقدامات با هم کار می کنند تا یک محیط تولید تمیز ایجاد کنند که الزامات GMP (عمل تولید خوب) را برآورده کند.تنها با رعایت دقیق این قوانین بهداشتی می‌توانیم محصولات پزشکی ایمن و قابل اعتماد را برای بیماران فراهم کنیم و سلامت و ایمنی آنها را تضمین کنیم.
به طور خلاصه، ضدعفونی و کنترل محیطی در کارگاه های تولید تجهیزات نه تنها بخشی از فرآیند تولید است، بلکه مبنایی برای تضمین کیفیت محصول و سلامت و ایمنی بیمار است.از طریق استفاده جامع از انواع مختلفضد عفونیو اقدامات کنترلی، آلودگی میکروبی را می توان به طور موثر کاهش داد، ایمنی و قابلیت اطمینان محصول را می توان بهبود بخشید و نیازهای بیماران به دستگاه های پزشکی با کیفیت بالا را برآورده کرد.
