Goede desinfeksje fan fentilators yn medyske apparatuer spilet in fitale rol by it garandearjen fan pasjintfeiligens en it foarkommen fan de fersprieding fan ynfeksje.
Ferskillende lannen en sûnenssoarchyndustry hawwe spesifike easken en regeljouwing fêststeld oangeande de desinfeksje fan respiratoire fentilators.Dit artikel is fan doel de rjochtlinen en noarmen te ferkennen ynsteld troch ferskate folken, rjochte op Sina en oare ûntwikkele lannen.Troch dizze regeljouwing te begripen, kinne sûnenssoarch professionals soargje foar de effektive desinfeksje fan respiratoire fentilators en in hege standert fan pasjintensoarch behâlde.
1. Desinfeksje easken yn Sina
Yn Sina wurde de desinfeksjeeasken foar respiratoire fentilators regele troch de National Health Commission (NHC) en de State Administration for Market Regulation (SAMR).De "Rjochtlinen foar desinfeksje yn sûnenssoarchynstellingen" útjûn troch de NHC jouwe detaillearre ynstruksjes foar it desinfisearjen fan medyske apparatuer, ynklusyf respiratoire fentilators.Neffens dizze rjochtlinen moat it desinfeksjeproses de prinsipes fan deeglikens, effektiviteit en feiligens folgje.De rjochtlinen spesifisearje ek de oanrikkemandearre desinfektanten, eksposysjetiid en juste fentilaasje tidens it desinfeksjeproses.
Fierder hâldt de SAMR tafersjoch op de ymplemintaasje fan noarmen lykas de "Medyske apparaten - Kwaliteitsbehearsystemen - easken foar regeljouwingsdoelen" (YY / T 0287) en de "Medyske apparaten - Tapassing fan risikobehear op medyske apparaten" (YY / T 0466.1) ).Dizze noarmen soargje derfoar dat respiratoire fentilators foldogge oan kwaliteitseasken en wurde goed desinfisearre foar gebrûk.
2. Easken yn 'e Feriene Steaten
Yn 'e Feriene Steaten jout de Food and Drug Administration (FDA) begelieding en regeljouwing foar de desinfeksje fan respiratoire fentilators.Neffens de FDA's "Guiding for Industry and FDA Staff - Processing Medical Devices in Health Care Settings: Validation Methods and Labeling", moatte respiratoire fentilators in validearre opwurkingsproses ûndergean om har feiligens en effektiviteit te garandearjen.
Derneist publisearret de Feriening foar de Advancement of Medical Instrumentation (AAMI) noarmen lykas de "ANSI / AAMI ST79: 2017 - Wiidweidige gids foar stoomsterilisaasje en steriliteitsfersekering yn sûnenssoarchfoarsjenningen."Dizze standert beskriuwt de bêste praktiken foar desinfeksje en sterilisaasje fan medyske apparatuer, ynklusyf respiratoire fentilators, om ynfeksjes mei sûnenssoarch te foarkommen.
3. Europeeske easken
Yn Jeropa wurde de desinfeksjeeasken foar respiratoire fentilators regele troch it Europeesk Komitee foar Standerdisearring (CEN) en it Jeropeesk Medisinenagintskip (EMA).De CEN hat de standert ûntwikkele "EN ISO 17664: 2017 - Sterilisaasje fan medyske apparaten - Ynformaasje te leverjen troch de fabrikant foar it ferwurkjen fan resterilisearre medyske apparaten" om de fabrikanten te begelieden by it jaan fan ynstruksjes foar de desinfeksje fan medyske apparaten.
Boppedat leveret de EMA rjochtlinen en regeljouwing foar de desinfeksje fan medyske apparaten, ynklusyf respiratoire fentilators.De "Rjochtline oer de kwaliteit, feiligens en effisjinsje fan medyske apparaten" útjûn troch de EMA beklammet it belang fan juste desinfeksjeprosessen om pasjintfeiligens en apparaateffektiviteit te garandearjen.
De desinfeksjeeasken en regeljouwing foar respiratoire fentilators ferskille yn ferskate lannen, wat de ynternasjonale ynset foar pasjintefeiligens en ynfeksjekontrôle wjerspegelje.Yn Sina leverje de National Health Commission en de State Administration for Market Regulation rjochtlinen en noarmen foar desinfeksje fan medyske apparatuer, ynklusyf respiratoire fentilators.Yn 'e Feriene Steaten spylje de Food and Drug Administration en de Feriening foar de Advancement of Medical Instrumentation wichtige rollen by it fêststellen fan rjochtlinen en noarmen.Yn Jeropa soargje it Europeesk Komitee foar Standerdisearring en it Jeropeesk Medisinenagintskip de feiligens en effektiviteit fan medyske apparaten fia har regeljouwing.
Troch te folgjen oan dizze easken en regeljouwing kinne sûnenssoarch professionals in feilige en sterile omjouwing behâlde, it risiko fan ynfeksjes yn ferbân mei sûnenssoarch minimalisearje en it optimale funksjonearjen fan respiratoire fentilators soargje.It is krúsjaal foar soarchynstellings om bywurke te bliuwen mei de lêste rjochtlinen en noarmen om de bêste mooglike soarch oan pasjinten te leverjen.
Unthâld, juste desinfeksjepraktiken beskermje net allinich pasjinten, mar drage ek by oan it algemiene sukses fan sûnenssystemen wrâldwiid.
