Medyske apparaten ferwize nei ynstruminten, apparatuer, apparaten, in vitro diagnostyske reagentia en kalibrators, materialen en oare ferlykbere of besibbe items dy't direkt of yndirekt op it minsklik lichem brûkt wurde, ynklusyf de fereaske kompjûtersoftware.Op it stuit binne de meast foarkommende reusable en disposable apparatuer.In protte apparatuer binne lestich om grûn te skjin te meitsjen en te desinfektearjen fanwegen strukturele redenen, sadat werbrûkbere apparatuer maklik kin liede ta krúsynfeksje.Dêrom, of it no werbrûkbere of wegwerpe apparatuer is, om it risiko fan ynfeksje te ferminderjen, moat de skjinens fan 'e omjouwing wurde kontroleare fanút de boarne fan produksje. Desinfeksje fan workshops foar produksje fan apparatuer is in wichtige stap om produktkwaliteit en sûnens en feiligens fan pasjinten te garandearjen.Troch dúdlike desinfeksjegebieten te dielen, spesjale desinfeksjeapparatuer te brûken, ridlik gebrûk fan desinfeksjematerialen, standerdisearring fan operaasjeprosedueres, en ferbetterjen fan opliedingssystemen foar personiel, kin de sanitaasje fan 'e produksjeworkshop effektyf wurde garandearre.Allinich troch strikt de hygiënenormen te folgjen kinne pasjinten feilige en betroubere medyske produkten krije.
Om it risiko fan mikrobiële fersmoarging yn 'e produksjeomjouwing fan medyske apparaten te ferminderjen, is it needsaaklik om de kontrôle fan miljeu skjinens te fersterkjen fanôf de boarne fan produksje.Dêrom binne guon effektive maatregels nedich.
No.1
Dúdlik definieare desinfeksjegebieten
As d'r in eask foar sterile workshop is, moat in spesjaal sterilisaasjegebiet wurde ferdield neffens de steriliteitseasken om te soargjen dat de sterilisaasjeoperaasje op in oarderlike manier wurdt útfierd en krúskontaminaasje te foarkommen.Dit gebiet moat in dúdlike grins hawwe mei oare gebieten, en personiel moat goed desinfekteare wurde by it yn- en fuortgean.
No.2
Brûk spesjale desinfeksjeapparatuer
Brûk spesjaal ûntworpen desinfeksjeapparatuer, lykas de YE-5F wetterstofperoxide gearstalde faktor-desinfektor, dy't kimen effektyf kin desinfisearje, de loft suverje en it oerflak fan objekten desinfisearje.De apparatuer hat meardere desinfeksjemetoaden en kin de produksjeomjouwing folslein skjinmeitsje.
No.3
Redelijk gebrûk fan desinfeksjematerialen
Kies passende desinfektanten en desinfeksjemetoaden neffens de ferskate produksjeomjouwings en de skaaimerken fan 'e te desinfektearjende objekten.Tagelyk omtinken jaan oan de konsintraasje, gebrûksmetoade en behannelingtiid fan it desinfektant om te soargjen dat it desinfeksje-effekt oan 'e standert foldocht.
No.4
Standertisearre operaasjeprosedueres
Stel standert operaasjeprosedueres en operaasjespesifikaasjes yn om te soargjen dat elke keppeling foldocht oan de hygiëne-easken.Fan ûntfangst fan grûnstoffen oant produksje en ferwurking oant klear produktferpakking, is d'r ferlet fan dúdlike operaasjerjochtlinen en records om de hygiënebetingsten fan elke keppeling te folgjen en te tracearen.
No.5
Ferbetterje it systeem foar training fan personiel
Fier periodyk hygiëne-oplieding foar meiwurkers fan produksjeworkshops om se de juste prosedueres foar desinfeksje en hygiëne-spesifikaasjes te begripen.Se moatte it juste gebrûk fan desinfektanten, operaasjefeardigens en maatregels foar needbehanneling behearskje om de effisjinsje en feiligens fan desinfeksjewurk te garandearjen.
Troch de boppesteande maatregels kin it risiko fan mikrobiële kontaminaasje yn 'e produksjeomjouwing fan medyske apparaten effektyf wurde fermindere, en de kwaliteit fan produkten foar medyske apparaten en de sûnens en feiligens fan pasjinten kinne wurde garandearre.Yn it produksjeproses fan medyske apparaten is hygiëne en miljeubehear altyd foarop te setten in wichtige garânsje om produktkwaliteit en pasjintfeiligens te garandearjen.
Desinfeksje fan workshops foar produksje fan apparatuer is in krityske stap om produktkwaliteit en sûnens en feiligens fan pasjinten te garandearjen.Tidens it produksjeproses kin krúskontaminaasje effektyf wurde foarkommen troch dúdlike desinfeksjegebieten te dielen.Tagelyk kin it gebrûk fan spesjalisearre desinfeksjeapparatuer en rasjoneel gebrûk fan desinfeksjematerialen it desinfeksjeeffekt signifikant ferbetterje.Standerdisearre operaasjeprosedueres binne de basis om te garandearjen dat elke stap it ferwachte desinfeksjeeffekt kin berikke.Elke ferwaarloazing fan details kin it risiko fan mikrobiële kontaminaasje bringe.
Dêrnjonken is ek in lûdopliedingssysteem foar personiel de kaai.Allinnich troch trochgeande training en beoardieling kinne wy derfoar soargje dat meiwurkers bekend binne mei en strikt foldogge oan sûnensregels.Om it risiko fan mikrobiële fersmoarging yn 'e produksjeomjouwing fan medyske apparaten fierder te ferminderjen, is it needsaaklik om de kontrôle fan miljeu skjinens fanút de produksjeboarne te fersterkjen.Dit omfettet regelmjittige loft- en oerflakmikrobiologyske tafersjoch fan workshops om te garandearjen dat it miljeu foldocht oan relevante noarmen.
Effektive maatregels omfetsje ek it brûken fan hege effisjinte luchtfiltraasjesystemen, it kontrolearjen fan de temperatuer en fochtigens fan 'e produksjeomjouwing, en it strikt behearjen fan de yn- en útgong fan personiel en materialen.Al dizze maatregels wurkje gear om in skjinne produksjeomjouwing te bouwen dy't foldocht oan GMP-easken (Good Manufacturing Practice).Allinich troch dizze sûnensregels strikt te folgjen kinne wy pasjinten feilige en betroubere medyske produkten leverje en har sûnens en feiligens garandearje.
Koartsein, desinfeksje en miljeukontrôle yn workshops foar apparatuerproduksje binne net allinich diel fan it produksjeproses, mar ek de basis foar it garandearjen fan produktkwaliteit en sûnens en feiligens fan pasjinten.Troch it wiidweidich gebrûk fan ferskatedesinfeksjeen kontrôlemaatregels kinne mikrobiële fersmoarging effektyf wurde fermindere, produktfeiligens en betrouberens kinne wurde ferbettere, en de behoeften fan pasjinten foar medyske apparaten fan hege kwaliteit kinne wurde foldien.
