In wiidweidige gids foar ynternasjonale noarmen, berik, en foardielen
Medyske apparaten spylje in krityske rol yn 'e sûnenssoarch, en helpe dokters by it diagnostearjen, behanneljen en kontrolearjen fan pasjinten.As medyske apparaten lykwols net passend sterilisearre binne, kinne se in signifikant risiko foarmje foar pasjinten troch skealike baktearjes, firussen en oare mikroorganismen oer te dragen.Om de feiligens fan medyske apparaten te garandearjen, moatte fabrikanten har oan strikte sterilisaasjeprotokollen hâlde.Yn dit artikel sille wy de trije nivo's fan steriliteit fan medyske apparaten besprekke, har oerienkommende berik, en de ynternasjonale noarmen dy't se definiearje.Wy sille ek de foardielen fan elk nivo ûndersykje en hoe't se de feiligens fan medyske apparaten garandearje.
Wat binne de trije nivo's fan steriliteit?
De trije nivo's fan steriliteit fan medyske apparaten binne:
Steryl: In sterile apparaat is frij fan alle libbensfetbere mikroorganismen, ynklusyf baktearjes, firussen, skimmels en sporen.Sterilisaasje wurdt berikt troch in ferskaat oan metoaden, ynklusyf stoom, ethylene okside gas, en strieling.
Desinfeksje op hege nivo: In apparaat dat desinfeksje op hege nivo ûndergiet is frij fan alle mikroorganismen útsein in lyts oantal baktearjesporen.Desinfeksje op heech nivo wurdt berikt troch gemyske desinfektanten as in kombinaasje fan gemyske desinfektanten en fysike metoaden lykas waarmte.
Desinfeksje op middelnivo: In apparaat dat desinfeksje op middelnivo ûndergiet is frij fan de measte mikroorganismen, ynklusyf baktearjes, firussen en skimmels.Desinfeksje op middelnivo wurdt berikt troch gemyske desinfektanten.
Ynternasjonale noarmen foar de definysje fan trije nivo's fan steriliteit
De ynternasjonale standert dy't de trije nivo's fan sterilisaasje fan medyske apparaten definiearret is ISO 17665. ISO 17665 spesifiseart de easken foar de ûntwikkeling, falidaasje en routine kontrôle fan in sterilisaasjeproses foar medyske apparaten.It jout ek begelieding oer it selektearjen fan de passende sterilisaasjemetoade basearre op it materiaal, ûntwerp en bedoeld gebrûk fan it apparaat.
Hokker berik komme de trije nivo's fan steriliteit oerien mei?
De berik fan 'e trije nivo's fan steriliteit fan medyske apparaten binne:
Steryl: In sterile apparaat hat in sterility assurance level (SAL) fan 10 ^ -6, wat betsjut dat der in ien yn in miljoen kâns is dat in libbensfetbere mikroorganisme oanwêzich is op it apparaat nei sterilisaasje.
Desinfeksje op heech nivo: In apparaat dat desinfeksje op heech nivo ûndergiet hat in logreduksje fan op syn minst 6, wat betsjut dat it oantal mikroorganismen op it apparaat mei in faktor fan ien miljoen fermindere wurdt.
Desinfectie op middelnivo: In apparaat dat desinfeksje op middelnivo ûndergiet hat in logreduksje fan op syn minst 4, wat betsjut dat it oantal mikroorganismen op it apparaat mei in faktor fan tsientûzen fermindere wurdt.
Foardielen fan trije nivo's fan steriliteit
De trije nivo's fan steriliteit fan medyske apparaten soargje derfoar dat medyske apparaten frij binne fan skealike mikroorganismen, wat it risiko fan ynfeksje en krúskontaminaasje ferminderje.Sterile apparaten wurde brûkt foar invasive prosedueres, lykas sjirurgy, wêr't elke kontaminaasje slimme ynfeksjes kin feroarsaakje.Desinfeksje op heech nivo wurdt brûkt foar semy-krityske apparaten, lykas endoskopen, dy't yn kontakt komme mei slijmvliezen, mar der net yn penetrearje.Desinfeksje op middelnivo wurdt brûkt foar net-krityske apparaten, lykas bloeddrukmanchetten, dy't yn kontakt komme mei yntakte hûd.Troch gebrûk fan passende nivo's fan sterilisaasje kinne medyske professionals soargje dat pasjinten wurde beskerme tsjin skealike mikroorganismen.
Gearfetting
Gearfetsjend binne de trije nivo's fan steriliteit fan medyske apparaten sterile, desinfeksje op heech nivo, en desinfeksje op middelnivo.Dizze nivo's soargje derfoar dat medyske apparaten frij binne fan skealike mikroorganismen en ferminderje it risiko fan ynfeksje en krúskontaminaasje.ISO 17665 is de ynternasjonale standert dy't de easken definiearret foar de ûntwikkeling, falidaasje en routine kontrôle fan in sterilisaasjeproses foar medyske apparaten.De berik fan 'e trije nivo's fan steriliteit komt oerien mei in SAL fan 10^-6 foar sterile apparaten, in logreduksje fan op syn minst 6 foar desinfeksje op hege nivo, en in logreduksje fan op syn minst 4 foar desinfeksje op middelnivo.Troch te hâlden oan passende nivo's fan sterilisaasje, kinne medyske professionals soargje dat pasjinten wurde beskerme tsjin skealike mikroorganismen, en medyske apparaten binne feilich te brûken.
