Tá ról ríthábhachtach ag díghalrú cuí aerálaithe i dtrealamh leighis maidir le sábháilteacht othar a chinntiú agus leathadh ionfhabhtaithe a chosc.
Tá ceanglais agus rialacháin shonracha bunaithe ag tíortha éagsúla agus tionscail chúram sláinte maidir le díghalrú aerálaithe riospráide.Tá sé mar aidhm ag an alt seo na treoirlínte agus na caighdeáin atá leagtha síos ag náisiúin éagsúla a iniúchadh, ag díriú ar an tSín agus ar thíortha forbartha eile.Trí na rialacháin seo a thuiscint, is féidir le gairmithe cúram sláinte díghalrú éifeachtach na n-aerálaithe riospráide a chinntiú agus ardchaighdeán cúraim othar a chothabháil.
1. Ceanglais Dífhabhtaithe sa tSín
Sa tSín, tá na ceanglais díghalrúcháin d'aerálaithe riospráide á rialú ag an gCoimisiún Sláinte Náisiúnta (NHC) agus an Riarachán Stáit um Rialáil Margaidh (SAMR).Soláthraíonn na “Treoirlínte maidir le Díghalrú i Socruithe Cúraim Sláinte” arna n-eisiúint ag an NHC treoracha mionsonraithe maidir le trealamh leighis a dhíghalrú, lena n-áirítear aerálaithe riospráide.De réir na dtreoirlínte seo, ba cheart go leanfadh an próiseas díghalrúcháin na prionsabail a bhaineann le críochnúlacht, éifeachtacht agus sábháilteacht.Sonraítear sna treoirlínte freisin na dífhabhtáin atá molta, an t-am nochta, agus an aeráil chuí le linn an phróisis díghalrúcháin.
Ina theannta sin, déanann an SAMR maoirsiú ar chur i bhfeidhm caighdeán amhail “Feistí Leighis – Córais Bhainistíochta Cáilíochta – Ceanglais chun Críocha Rialála” (YY/T 0287) agus na “Feistí Leighis – Feidhmiú Bainistíochta Riosca ar Fheistí Leighis” (YY/T 0466.1 ).Cinntíonn na caighdeáin seo go gcomhlíonann aerálaithe riospráide ceanglais cháilíochta agus go ndéantar iad a dhíghalrú i gceart roimh úsáid.
2. Ceanglais sna Stáit Aontaithe
Sna Stáit Aontaithe, soláthraíonn an Riarachán Bia agus Drugaí (FDA) treoir agus rialacháin maidir le díghalrú aerálaithe riospráide.De réir "Treoir do Fhoireann Tionscail agus FDA - Feistí Leighis a Phróiseáil i Socruithe Cúraim Sláinte: Modhanna Bailíochtaithe agus Lipéadú" de chuid an FDA, ba cheart go rachadh aerálaithe riospráide faoi phróiseas athphróiseála bailíochtaithe chun a sábháilteacht agus a n-éifeachtúlacht a chinntiú.
Ina theannta sin, foilsíonn an Cumann um Chur Chun Cinn Ionstraimíocht Leighis (AAMI) caighdeáin ar nós an “ANSI/AAMI ST79:2017 – Treoir Chuimsitheach maidir le Steiriliú Gaile agus Dearbhú Steiriliúcháin i Áiseanna Cúraim Sláinte.”Leagtar amach sa chaighdeán seo na cleachtais is fearr maidir le trealamh leighis a dhíghalrú agus a steiriliú, lena n-áirítear aerálaithe riospráide, chun ionfhabhtuithe a bhaineann le cúram sláinte a chosc.
3. Ceanglais Eorpacha
San Eoraip, tá na ceanglais díghalrúcháin d’aerálaithe riospráide á rialú ag an gCoiste Eorpach um Chaighdeánú (CEN) agus ag an nGníomhaireacht Leigheasra Eorpach (EMA).D’fhorbair an CEN an caighdeán “EN ISO 17664:2017 – Steiriliú Feistí Leighis – Faisnéis atá le Soláthrú ag an Monaróir chun Feistí Leighis In-Atheiriliú a Phróiseáil” chun treoir a thabhairt do mhonaróirí agus iad ag soláthar treoracha maidir le díghalrú feistí leighis.
Ina theannta sin, soláthraíonn an EMA treoirlínte agus rialacháin maidir le díghalrú feistí leighis, lena n-áirítear aerálaithe riospráide.Leagann an “Treoirlíne ar Cháilíocht, Sábháilteacht agus Éifeachtúlacht Feistí Leighis” arna heisiúint ag an EMA béim ar a thábhachtaí atá próisis díghalrúcháin chearta chun sábháilteacht othar agus éifeachtacht feistí a chinntiú.
Athraíonn na ceanglais agus na rialacháin díghalrúcháin d’aerálaithe riospráide ar fud tíortha éagsúla, rud a léiríonn an tiomantas idirnáisiúnta do shábháilteacht othar agus rialú ionfhabhtaithe.Sa tSín, soláthraíonn an Coimisiún Sláinte Náisiúnta agus an Riarachán Stáit um Rialáil Margaidh treoirlínte agus caighdeáin maidir le díghalrú trealaimh leighis, lena n-áirítear aerálaithe riospráide.Sna Stáit Aontaithe, tá príomhróil ag an Riarachán Bia agus Drugaí agus ag an gCumann chun Ionstraimíocht Míochaine a Chur Chun Cinn maidir le treoirlínte agus caighdeáin a bhunú.San Eoraip, cinntíonn an Coiste Eorpach um Chaighdeánú agus an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach sábháilteacht agus éifeachtacht feistí leighis trína rialacháin.
Trí chloí leis na ceanglais agus na rialacháin seo, is féidir le gairmithe cúram sláinte timpeallacht shábháilte agus steiriúil a choinneáil, an baol ionfhabhtuithe a bhaineann le cúram sláinte a íoslaghdú, agus feidhmiú optamach na n-aerálaithe riospráide a chinntiú.Tá sé ríthábhachtach go mbeadh saoráidí cúram sláinte cothrom le dáta maidir leis na treoirlínte agus na caighdeáin is déanaí chun an cúram is fearr is féidir a sholáthar d’othair.
Cuimhnigh, ní hamháin go gcosnaíonn cleachtais chuí díghalrúcháin othair ach cuireann siad freisin le rathúlacht iomlán na gcóras cúram sláinte ar fud an domhain.
