Kev tua kab mob kom raug ntawm lub tshuab ua pa hauv cov cuab yeej kho mob ua lub luag haujlwm tseem ceeb hauv kev ua kom cov neeg mob muaj kev nyab xeeb thiab tiv thaiv kev kis tus kab mob.
Ntau lub teb chaws thiab kev lag luam kho mob tau tsim cov kev cai tshwj xeeb thiab cov cai hais txog kev tua kab mob ntawm lub tshuab ua pa.Tsab ntawv no yog tsom mus tshawb nrhiav cov lus qhia thiab cov qauv tsim los ntawm ntau lub tebchaws, tsom mus rau Tuam Tshoj thiab lwm lub tebchaws tsim.Los ntawm kev nkag siab txog cov kev cai no, cov kws kho mob tuaj yeem ua kom cov tshuaj tua kab mob zoo ntawm lub tshuab ua pa thiab tuav tus txheej txheem siab ntawm kev saib xyuas neeg mob.
1. Yuav tsum muaj tshuaj tua kab mob hauv Suav teb
Hauv Suav teb, cov kev cai tshuaj tua kab mob rau lub tshuab ua pa yog tswj hwm los ntawm National Health Commission (NHC) thiab Lub Xeev Kev Tswj Xyuas Kev Lag Luam (SAMR)."Cov Lus Qhia rau Kev Siv Tshuaj Tua Kab Mob hauv Chaw Kho Mob" muab los ntawm NHC muab cov lus qhia ntxaws ntxaws rau tshuaj tua kab mob, suav nrog lub tshuab ua pa.Raws li cov lus qhia no, cov txheej txheem tshuaj tua kab mob yuav tsum ua raws li cov hauv paus ntsiab lus ntawm kev ua kom zoo, ua tau zoo, thiab kev nyab xeeb.Cov lus qhia tseem qhia txog cov tshuaj tua kab mob uas pom zoo, lub sijhawm raug, thiab qhov cua kom zoo thaum lub sijhawm tshuaj tua kab mob.
Tsis tas li ntawd, SAMR saib xyuas kev siv cov qauv xws li "Cov Khoom Siv Kho Mob - Cov Txheej Txheem Kev Tswj Xyuas Zoo - Cov Txheej Txheem rau Kev Tswj Xyuas Lub Hom Phiaj" (YY/T 0287) thiab "Cov Khoom Siv Kho Mob - Daim Ntawv Thov Kev Tswj Risk rau Kev Kho Mob" (YY / T 0466.1) ).Cov qauv no xyuas kom meej tias cov tshuab ua pa ua pa ua tau raws li qhov yuav tsum tau ua thiab raug tshuaj tua kab mob kom zoo ua ntej siv.
2. Cov kev xav tau hauv Tebchaws Meskas
Hauv Tebchaws Meskas, Lub Chaw Tswj Xyuas Khoom Noj thiab Tshuaj (FDA) muab cov lus qhia thiab kev cai rau kev tua kab mob ntawm lub tshuab ua pa.Raws li FDA's "Kev Taw Qhia rau Kev Lag Luam thiab Cov Neeg Ua Haujlwm FDA - Ua Cov Khoom Siv Kho Mob hauv Chaw Kho Mob: Cov Txheej Txheem Kev Siv thiab Kev Sau Npe," cov tshuab ua pa yuav tsum tau ua raws li cov txheej txheem rov ua dua tshiab kom ntseeg tau tias lawv muaj kev nyab xeeb thiab ua haujlwm tau zoo.
Tsis tas li ntawd, Lub Koom Haum rau Kev Txhim Kho Kev Ntsuas Kev Kho Mob (AAMI) tau tshaj tawm cov qauv xws li "ANSI/AAMI ST79: 2017 - Cov Lus Qhia Qhia Txog Kev Ua kom tsis muaj menyuam thiab tsis muaj menyuam nyob hauv cov chaw kho mob."Cov txheej txheem no qhia txog cov kev coj ua zoo tshaj plaws rau kev tua kab mob thiab ua kom tsis muaj menyuam ntawm cov cuab yeej kho mob, suav nrog cov tshuab ua pa, tiv thaiv kab mob kev noj qab haus huv.
3. Cov Kev Cai European
Hauv Tebchaws Europe, cov kev cai tshuaj tua kab mob rau lub tshuab ua pa yog tswj hwm los ntawm European Committee for Standardization (CEN) thiab European Medicines Agency (EMA).CEN tau tsim tus qauv "EN ISO 17664: 2017 - Sterilization of Medical Devices - Cov ntaub ntawv yuav tsum tau muab los ntawm Chaw Tsim Tshuaj rau Kev Ua Cov Khoom Siv Kho Mob Resterilizable" los qhia cov tuam txhab hauv kev muab cov lus qhia rau kev tua kab mob ntawm cov cuab yeej kho mob.
Ntxiv mus, EMA muab cov lus qhia thiab cov kev cai rau kev tua kab mob ntawm cov cuab yeej kho mob, suav nrog lub tshuab ua pa.Qhov "Cov Lus Qhia Txog Kev Ua Zoo, Kev Nyab Xeeb, thiab Kev Ua Haujlwm ntawm Cov Khoom Siv Kho Mob" tau tshaj tawm los ntawm EMA hais txog qhov tseem ceeb ntawm cov txheej txheem tshuaj tua kab mob kom ntseeg tau tias cov neeg mob muaj kev nyab xeeb thiab siv tau zoo.
Cov kev cai tshuaj tua kab mob thiab cov kev cai rau lub tshuab ua pa sib txawv ntawm ntau lub teb chaws, uas cuam tshuam txog kev cog lus thoob ntiaj teb rau kev nyab xeeb ntawm tus neeg mob thiab kev tswj hwm kev kis kab mob.Hauv Suav teb, Lub Tsev Haujlwm Saib Xyuas Kev Noj Qab Haus Huv Hauv Tebchaws thiab Lub Xeev Kev Tswj Xyuas Kev Lag Luam tau muab cov lus qhia thiab cov qauv rau kev tua kab mob ntawm cov cuab yeej siv kho mob, suav nrog lub tshuab ua pa.Hauv Tebchaws Meskas, Lub Chaw Tswj Xyuas Khoom Noj thiab Tshuaj thiab Lub Koom Haum rau Kev Txhim Kho Kev Siv Tshuaj Kho Mob ua lub luag haujlwm tseem ceeb hauv kev tsim cov txheej txheem thiab cov qauv.Hauv Tebchaws Europe, European Pawg Neeg Saib Xyuas Kev Ua Haujlwm thiab Lub Chaw Haujlwm Saib Xyuas Tshuaj Khomob hauv Tebchaws Europe kom muaj kev nyab xeeb thiab ua haujlwm tau zoo ntawm cov cuab yeej kho mob los ntawm lawv cov kev cai.
Los ntawm kev ua raws li cov cai thiab cov kev cai no, cov kws kho mob tuaj yeem tswj hwm qhov chaw nyab xeeb thiab tsis muaj menyuam, txo qis kev pheej hmoo ntawm kev noj qab haus huv cuam tshuam kev kis kab mob, thiab ua kom lub tshuab ua pa ua haujlwm zoo.Nws yog ib qho tseem ceeb rau cov chaw kho mob kom nyob twj ywm tshiab nrog cov lus qhia thiab cov qauv tshiab los muab kev saib xyuas zoo tshaj plaws rau cov neeg mob.
Nco ntsoov, kev coj noj tshuaj tua kab mob kom zoo tsis yog tsuas yog tiv thaiv cov neeg mob nkaus xwb tab sis kuj tseem ua rau muaj kev vam meej ntawm kev kho mob thoob ntiaj teb.
