Ispravna dezinfekcija respiratora u medicinskoj opremi igra ključnu ulogu u osiguravanju sigurnosti pacijenata i sprječavanju širenja infekcije.

Različite zemlje i zdravstvene industrije uspostavile su posebne zahtjeve i propise koji se odnose na dezinfekciju respiratornih ventilatora.Cilj ovog članka je istražiti smjernice i standarde koje su postavile različite nacije, s naglaskom na Kinu i druge razvijene zemlje.Razumijevanjem ovih propisa, zdravstveni djelatnici mogu osigurati učinkovitu dezinfekciju respiratornih ventilatora i održavati visok standard skrbi za pacijente.

1. Zahtjevi za dezinfekciju u Kini

U Kini su zahtjevi za dezinfekciju respiratornih ventilatora regulirani od strane Nacionalne zdravstvene komisije (NHC) i Državne uprave za regulaciju tržišta (SAMR).“Smjernice za dezinfekciju u zdravstvenim ustanovama” koje je izdao NHC pružaju detaljne upute za dezinfekciju medicinske opreme, uključujući respiratore.Prema ovim smjernicama, proces dezinfekcije treba slijediti načela temeljitosti, učinkovitosti i sigurnosti.Smjernice također navode preporučena sredstva za dezinfekciju, vrijeme izlaganja i odgovarajuću ventilaciju tijekom procesa dezinfekcije.

Nadalje, SAMR nadzire provedbu standarda kao što su „Medicinski uređaji – Sustavi upravljanja kvalitetom – Zahtjevi za regulatorne svrhe” (YY/T 0287) i „Medicinski uređaji – Primjena upravljanja rizikom na medicinske uređaje” (YY/T 0466.1). ).Ovi standardi osiguravaju da respiratorni ventilatori ispunjavaju zahtjeve kvalitete i da su pravilno dezinficirani prije uporabe.

2. Zahtjevi u Sjedinjenim Državama

U Sjedinjenim Državama, Uprava za hranu i lijekove (FDA) daje smjernice i propise za dezinfekciju respiratornih ventilatora.Prema FDA-inim “Smjernicama za industriju i osoblje FDA-e – Obrada medicinskih uređaja u zdravstvenim ustanovama: Metode validacije i označavanje,” respiratorni ventilatori trebaju proći validirani proces ponovne obrade kako bi se osigurala njihova sigurnost i učinkovitost.

Dodatno, Udruga za unaprjeđenje medicinske opreme (AAMI) objavljuje standarde kao što je "ANSI/AAMI ST79:2017 – Sveobuhvatni vodič za sterilizaciju parom i osiguranje sterilnosti u zdravstvenim ustanovama."Ovaj standard opisuje najbolju praksu za dezinfekciju i sterilizaciju medicinske opreme, uključujući respiratore, kako bi se spriječile infekcije povezane sa zdravstvenom skrbi.

3. Europski zahtjevi

U Europi, zahtjeve za dezinfekciju respiratornih ventilatora reguliraju Europski odbor za standardizaciju (CEN) i Europska agencija za lijekove (EMA).CEN je razvio normu „EN ISO 17664:2017 – Sterilizacija medicinskih proizvoda – Informacije koje proizvođač treba dostaviti za obradu medicinskih proizvoda koji se mogu ponovno sterilizirati” kako bi proizvođače usmjerio u pružanju uputa za dezinfekciju medicinskih uređaja.

Štoviše, EMA daje smjernice i propise za dezinfekciju medicinskih uređaja, uključujući respiratore.“Smjernice o kvaliteti, sigurnosti i učinkovitosti medicinskih uređaja” koje je izdala EMA naglašavaju važnost odgovarajućih procesa dezinfekcije kako bi se osigurala sigurnost pacijenata i učinkovitost uređaja.

Zahtjevi za dezinfekciju i propisi za respiratore razlikuju se u različitim zemljama, odražavajući međunarodnu predanost sigurnosti pacijenata i kontroli infekcije.U Kini Nacionalna zdravstvena komisija i Državna uprava za regulaciju tržišta daju smjernice i standarde za dezinfekciju medicinske opreme, uključujući respiratore.U Sjedinjenim Američkim Državama Uprava za hranu i lijekove i Udruga za unapređenje medicinskih instrumenata imaju ključnu ulogu u uspostavljanju smjernica i standarda.U Europi, Europski odbor za standardizaciju i Europska agencija za lijekove svojim propisima osiguravaju sigurnost i učinkovitost medicinskih uređaja.

Pridržavajući se ovih zahtjeva i propisa, zdravstveni radnici mogu održavati sigurno i sterilno okruženje, minimizirati rizik od infekcija povezanih sa zdravstvenom skrbi i osigurati optimalan rad respiratornih ventilatora.Od ključne je važnosti da zdravstvene ustanove budu u tijeku s najnovijim smjernicama i standardima kako bi pacijentima pružile najbolju moguću skrb.

Upamtite, ispravne prakse dezinfekcije ne samo da štite pacijente, već i doprinose ukupnom uspjehu zdravstvenih sustava diljem svijeta.