Medicinski proizvodi odnose se na instrumente, opremu, aparate, in vitro dijagnostičke reagense i kalibratore, materijale i druge slične ili srodne predmete koji se koriste izravno ili neizravno na ljudskom tijelu, uključujući potrebni računalni softver.Trenutno je najčešća oprema za višekratnu i jednokratnu upotrebu.Mnogo opreme teško je temeljito očistiti i dezinficirati zbog strukturnih razloga, tako da oprema za višekratnu upotrebu može lako dovesti do unakrsne infekcije.Stoga, radi li se o opremi za višekratnu ili jednokratnu upotrebu, kako bi se smanjio rizik od infekcije, čistoću okoliša treba kontrolirati od izvora proizvodnje. Dezinfekcija radionica za proizvodnju opreme ključni je korak u osiguravanju kvalitete proizvoda te zdravlja i sigurnosti pacijenata.Podjelom čistih područja za dezinfekciju, korištenjem posebne opreme za dezinfekciju, razumnom upotrebom materijala za dezinfekciju, standardizacijom operativnih postupaka i poboljšanjem sustava obuke osoblja, može se učinkovito osigurati sanitacija proizvodne radionice.Samo striktnim pridržavanjem higijenskih standarda pacijentima se mogu osigurati sigurni i pouzdani medicinski proizvodi.
Kako bi se smanjio rizik od mikrobne kontaminacije u proizvodnom okruženju medicinskih proizvoda, potrebno je pojačati kontrolu čistoće okoliša od izvora proizvodnje.Stoga su potrebne neke učinkovite mjere.
br.1
Jasno definirana područja dezinfekcije
Ako postoji zahtjev za sterilnu radionicu, posebno područje za sterilizaciju treba podijeliti prema zahtjevima za sterilnost kako bi se osiguralo da se postupak sterilizacije provodi na uredan način i kako bi se izbjegla unakrsna kontaminacija.Ovo područje mora imati jasnu granicu s drugim područjima, a osoblje treba biti pravilno dezinficirano prilikom ulaska i izlaska.
br.2
Koristite specijaliziranu opremu za dezinfekciju
Upotrijebite posebno dizajniranu opremu za dezinfekciju, kao što je YE-5F dezinfektor sa spojem vodikovog peroksida, koji može učinkovito dezinficirati klice, pročistiti zrak i dezinficirati površinu predmeta.Oprema ima više metoda dezinfekcije i može u potpunosti očistiti proizvodni okoliš.
br.3
Razumna uporaba sredstava za dezinfekciju
Odaberite odgovarajuća sredstva za dezinfekciju i metode dezinfekcije u skladu s različitim proizvodnim okruženjima i karakteristikama predmeta koji se dezinficiraju.Istodobno obratite pozornost na koncentraciju, način upotrebe i vrijeme tretmana dezinficijensa kako biste osigurali da učinak dezinfekcije zadovoljava standard.
br.4
Standardizirani operativni postupci
Uspostavite standardne radne postupke i radne specifikacije kako biste osigurali da svaka veza ispunjava higijenske zahtjeve.Od prijema sirovina do proizvodnje i obrade do pakiranja gotovog proizvoda, postoji potreba za jasnim radnim smjernicama i evidencijom za praćenje i praćenje higijenskih uvjeta svake veze.
br.5
Unaprijediti sustav obuke osoblja
Povremeno provodite obuku o higijeni za osoblje proizvodnih radionica kako bi razumjeli ispravne postupke dezinfekcije i higijenske specifikacije.Trebali bi ovladati pravilnom uporabom dezinficijensa, operativnim vještinama i mjerama hitnog liječenja kako bi se osigurala učinkovitost i sigurnost rada dezinfekcije.
Gore navedenim mjerama može se učinkovito smanjiti rizik od mikrobne kontaminacije u proizvodnom okruženju medicinskih uređaja, a može se zajamčiti kvaliteta proizvoda medicinskih proizvoda te zdravlje i sigurnost pacijenata.U procesu proizvodnje medicinskih uređaja uvijek stavljanje higijene i upravljanja okolišem na prvo mjesto važno je jamstvo za osiguranje kvalitete proizvoda i sigurnosti pacijenata.
Dezinfekcija radionica za proizvodnju opreme ključni je korak za osiguranje kvalitete proizvoda te zdravlja i sigurnosti pacijenata.Tijekom procesa proizvodnje, unakrsna kontaminacija može se učinkovito spriječiti podjelom čistih područja za dezinfekciju.Istodobno, korištenje specijalizirane opreme za dezinfekciju i racionalno korištenje dezinfekcijskih materijala može značajno poboljšati učinak dezinfekcije.Standardizirani operativni postupci osnova su za osiguranje da svaki korak može postići očekivani učinak dezinfekcije.Svako zanemarivanje detalja može dovesti do rizika od mikrobne kontaminacije.
Uz to, ključan je i dobar sustav obuke osoblja.Samo stalnim usavršavanjem i ocjenjivanjem možemo osigurati da zaposlenici poznaju i strogo se pridržavaju zdravstvenih propisa.Kako bi se dodatno smanjio rizik od mikrobne kontaminacije u proizvodnom okruženju medicinskih proizvoda, potrebno je pojačati kontrolu čistoće okoliša od izvora proizvodnje.To uključuje redovito mikrobiološko praćenje zraka i površina u radionicama kako bi se osiguralo da okoliš zadovoljava relevantne standarde.
Učinkovite mjere također uključuju korištenje visokoučinkovitih sustava za filtriranje zraka, kontrolu temperature i vlažnosti proizvodnog okoliša i strogo upravljanje ulaskom i izlaskom osoblja i materijala.Sve ove mjere zajedno rade na izgradnji čistog proizvodnog okruženja koje zadovoljava zahtjeve GMP (dobre proizvođačke prakse).Samo striktnim pridržavanjem ovih zdravstvenih propisa možemo pacijentima pružiti sigurne i pouzdane medicinske proizvode te osigurati njihovo zdravlje i sigurnost.
Ukratko, dezinfekcija i kontrola okoliša u radionicama za proizvodnju opreme nisu samo dio proizvodnog procesa, već i osnova za osiguranje kvalitete proizvoda te zdravlja i sigurnosti pacijenata.Svestranim korištenjem raznihdezinfekcijai kontrolnih mjera, mikrobna kontaminacija može se učinkovito smanjiti, sigurnost i pouzdanost proizvoda mogu se poboljšati, a potrebe pacijenata za visokokvalitetnim medicinskim uređajima mogu se zadovoljiti.
