Sveobuhvatni vodiÄ za meÄ‘unarodne standarde, raspone i pogodnosti
Medicinski ureÄ‘aji igraju kljuÄnu ulogu u zdravstvenoj skrbi, pomažući lijeÄnicima u dijagnosticiranju, lijeÄenju i praćenju pacijenata.MeÄ‘utim, kada medicinski ureÄ‘aji nisu odgovarajuće sterilizirani, mogu predstavljati znaÄajan rizik za pacijente prenoseći Å¡tetne bakterije, viruse i druge mikroorganizme.Kako bi osigurali sigurnost medicinskih ureÄ‘aja, proizvoÄ‘aÄi se moraju pridržavati strogih protokola sterilizacije.U ovom Älanku raspravljat ćemo o tri razine sterilnosti medicinskih ureÄ‘aja, njihovim odgovarajućim rasponima i meÄ‘unarodnim standardima koji ih definiraju.TakoÄ‘er ćemo istražiti prednosti svake razine i kako osiguravaju sigurnost medicinskih ureÄ‘aja.
Koje su tri razine sterilnosti?
Tri razine sterilnosti medicinskih proizvoda su:
Sterilno: sterilni ureÄ‘aj ne sadrži sve održive mikroorganizme, ukljuÄujući bakterije, viruse, gljivice i spore.Sterilizacija se postiže razliÄitim metodama, ukljuÄujući paru, plin etilen oksid i zraÄenje.
Visoka razina dezinfekcije: Uređaj koji se podvrgava visokoj razini dezinfekcije ne sadrži sve mikroorganizme osim malog broja bakterijskih spora.Visoka razina dezinfekcije postiže se kemijskim dezinficijensima ili kombinacijom kemijskih dezinficijensa i fizikalnih metoda kao što je toplina.
Dezinfekcija srednje razine: ureÄ‘aj koji je podvrgnut dezinfekciji srednje razine slobodan je od većine mikroorganizama, ukljuÄujući bakterije, viruse i gljivice.Dezinfekcija srednjeg stupnja postiže se kemijskim dezinficijensima.
Međunarodni standardi za definiciju tri razine sterilnosti
Međunarodni standard koji definira tri razine sterilizacije medicinskih uređaja je ISO 17665. ISO 17665 specificira zahtjeve za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije medicinskih uređaja.Također pruža smjernice za odabir odgovarajuće metode sterilizacije na temelju materijala uređaja, dizajna i namjene.
Kojim rasponima odgovaraju tri razine sterilnosti?
Rasponi tri razine sterilnosti medicinskih proizvoda su:
Sterilno: sterilni ureÄ‘aj ima razinu osiguranja sterilnosti (SAL) od 10^-6, Å¡to znaÄi da postoji jedan prema milijun Å¡anse da je na ureÄ‘aju nakon sterilizacije prisutan živi mikroorganizam.
Visoka razina dezinfekcije: UreÄ‘aj koji je podvrgnut visokoj razini dezinfekcije ima log redukciju od najmanje 6, Å¡to znaÄi da se broj mikroorganizama na ureÄ‘aju smanjuje za faktor milijun.
Srednja razina dezinfekcije: UreÄ‘aj koji prolazi srednju razinu dezinfekcije ima log redukciju od najmanje 4, Å¡to znaÄi da se broj mikroorganizama na ureÄ‘aju smanjuje za faktor deset tisuća.
Prednosti tri razine sterilnosti
Tri razine sterilnosti medicinskih proizvoda osiguravaju da medicinski ureÄ‘aji ne sadrže Å¡tetne mikroorganizme, Äime se smanjuje rizik od infekcije i unakrsne kontaminacije.Sterilni ureÄ‘aji koriste se za invazivne postupke, kao Å¡to su operacije, gdje svaka kontaminacija može uzrokovati teÅ¡ke infekcije.Visoka razina dezinfekcije koristi se za polukritiÄne ureÄ‘aje, poput endoskopa, koji dolaze u dodir sa sluznicama, ali ne prodiru u njih.Srednja razina dezinfekcije koristi se za nekritiÄne ureÄ‘aje, kao Å¡to su manÅ¡ete za krvni tlak, koji dolaze u dodir s netaknutom kožom.KoriÅ¡tenjem odgovarajućih razina sterilizacije, medicinski struÄnjaci mogu osigurati da su pacijenti zaÅ¡tićeni od Å¡tetnih mikroorganizama.
Sažetak
Ukratko, tri razine sterilnosti medicinskih ureÄ‘aja su sterilnost, dezinfekcija visoke razine i dezinfekcija srednje razine.Ove razine osiguravaju da medicinski ureÄ‘aji ne sadrže Å¡tetne mikroorganizme i smanjuju rizik od infekcije i unakrsne kontaminacije.ISO 17665 meÄ‘unarodna je norma koja definira zahtjeve za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije medicinskih ureÄ‘aja.Rasponi triju razina sterilnosti odgovaraju SAL-u od 10^-6 za sterilne ureÄ‘aje, log redukciji od najmanje 6 za visoku razinu dezinfekcije i log redukciji od najmanje 4 za dezinfekciju srednje razine.Pridržavajući se odgovarajućih razina sterilizacije, medicinski struÄnjaci mogu osigurati da su pacijenti zaÅ¡tićeni od Å¡tetnih mikroorganizama, a medicinski ureÄ‘aji sigurni za koriÅ¡tenje.