Kondisyon ak Règleman Global pou Dezenfeksyon Ventilateur Respiratwa

微信截图 20230629145327

Dezenfeksyon apwopriye nan vantilatè nan ekipman medikal jwe yon wòl enpòtan anpil nan asire sekirite pasyan yo ak anpeche gaye enfeksyon an.

Diferan peyi ak endistri swen sante yo te etabli kondisyon espesifik ak règleman konsènan dezenfeksyon nan vantilatè respiratwa.Atik sa a gen pou objaktif pou eksplore direktiv yo ak estanda ki tabli pa divès nasyon, konsantre sou Lachin ak lòt peyi devlope yo.Lè yo konprann règleman sa yo, pwofesyonèl swen sante yo ka asire dezenfeksyon efikas nan vantilatè respiratwa epi kenbe yon estanda ki wo nan swen pasyan yo.

1. Kondisyon pou dezenfeksyon nan Lachin

Nan Lachin, kondisyon dezenfeksyon pou vantilatè respiratwa yo reglemante pa Komisyon Nasyonal Sante (NHC) ak Administrasyon Eta a pou Règleman sou mache (SAMR)."Gid pou Dezenfeksyon nan Anviwònman Swen Sante" NHC pibliye bay enstriksyon detaye pou dezenfekte ekipman medikal, tankou vantilatè respiratwa.Dapre direktiv sa yo, pwosesis dezenfeksyon an ta dwe swiv prensip konplè, efikasite, ak sekirite.Gid yo tou presize dezenfektan yo rekòmande, tan ekspoze, ak bon vantilasyon pandan pwosesis dezenfeksyon an.

微信截图 20230427114035

Anplis de sa, SAMR sipèvize aplikasyon estanda tankou "Aparèy medikal - Sistèm jesyon kalite - Kondisyon pou rezon regilasyon" (YY/T 0287) ak "Aparèy medikal - Aplikasyon pou jesyon risk nan aparèy medikal" (YY/T 0466.1). ).Estanda sa yo asire ke vantilatè respiratwa satisfè kondisyon kalite epi yo byen dezenfekte anvan yo itilize.

2. Kondisyon Ozetazini

Ozetazini, Food and Drug Administration (FDA) bay konsèy ak règleman pou dezenfeksyon vantilatè respiratwa yo.Dapre "Gid pou Endistri ak Anplwaye FDA - Pwosesis Aparèy Medikal nan Anviwònman Swen Sante: Metòd Validasyon ak Etikèt" FDA a, vantilatè respiratwa yo ta dwe sibi yon pwosesis retretman valide pou asire sekirite ak efikasite yo.

微信截图 20230629145327

Anplis de sa, Asosyasyon pou Avansman Enstrimantasyon Medikal (AAMI) pibliye estanda tankou "ANSI/AAMI ST79:2017 - Gid konplè pou esterilizasyon vapè ak asirans esterilite nan etablisman swen sante yo."Estanda sa a esplike pi bon pratik pou dezenfeksyon ak esterilizasyon ekipman medikal, tankou vantilatè respiratwa, pou anpeche enfeksyon ki asosye ak swen sante.

3. Kondisyon Ewopeyen an

An Ewòp, kondisyon dezenfeksyon pou vantilatè respiratwa yo gouvène pa Komite Ewopeyen an pou Normalisation (CEN) ak Ajans Medikaman Ewopeyen an (EMA).CEN a te devlope estanda "EN ISO 17664:2017 - Esterilizasyon Aparèy Medikal - Enfòmasyon yo dwe bay pa Manifakti a pou Pwosesis Aparèy Medikal Resterilizab" pou gide manifaktirè yo nan bay enstriksyon pou dezenfeksyon aparèy medikal yo.

Anplis, EMA bay direktiv ak règleman pou dezenfeksyon aparèy medikal, ki gen ladan vantilatè respiratwa."Gid sou Kalite, Sekirite, ak Efikasite Aparèy Medikal yo" pibliye pa EMA a mete aksan sou enpòtans ki genyen nan pwosesis dezenfeksyon apwopriye pou asire sekirite pasyan yo ak efikasite aparèy la.

 

Kondisyon dezenfeksyon ak règleman pou vantilatè respiratwa yo varye nan diferan peyi, sa ki reflete angajman entènasyonal la pou sekirite pasyan yo ak kontwòl enfeksyon.Nan Lachin, Komisyon Sante Nasyonal la ak Administrasyon Eta a pou Règleman sou mache bay direktiv ak estanda pou dezenfeksyon ekipman medikal, ki gen ladan vantilatè respiratwa.Ozetazini, Food and Drug Administration ak Asosyasyon pou Avansman Instrumentasyon Medikal jwe wòl kle nan etabli direktiv ak estanda.An Ewòp, Komite Ewopeyen an pou Normalisation ak Ajans Medikaman Ewopeyen an asire sekirite ak efikasite nan aparèy medikal atravè règleman yo.

Lè yo respekte egzijans ak règleman sa yo, pwofesyonèl swen sante yo ka kenbe yon anviwònman ki an sekirite ak esteril, minimize risk enfeksyon ki asosye ak swen sante, epi asire fonksyone optimal nan vantilatè respiratwa.Li enpòtan anpil pou etablisman swen sante yo rete ajou ak dènye direktiv ak estanda yo pou bay pasyan yo pi bon swen posib.

Sonje byen, bon pratik dezenfeksyon pa sèlman pwoteje pasyan yo, men tou kontribye nan siksè jeneral nan sistèm swen sante atravè lemond.

Post ki gen rapò