Aparèy medikal yo refere a enstriman, ekipman, aparèy, reyaktif dyagnostik in vitro ak kalibratè, materyèl ak lòt atik ki sanble oswa ki gen rapò yo itilize dirèkteman oswa endirèkteman sou kò imen an, ki gen ladan lojisyèl òdinatè ki nesesè yo.Kounye a, pi komen yo se ekipman ki kapab itilize ankò ak jetab.Anpil ekipman yo difisil pou netwaye ak dezenfekte byen akòz rezon estriktirèl, kidonk ekipman ki kapab itilize ankò ka fasilman mennen nan enfeksyon kwa.Se poutèt sa, si li se ekipman ki kapab itilize ankò oswa jetab, diminye risk enfeksyon li yo, pwòpte anviwònman an ta dwe kontwole soti nan sous pwodiksyon an. Dezenfeksyon atelye pwodiksyon ekipman yo se yon etap kle pou asire bon jan kalite pwodwi ak sante ak sekirite pasyan yo.Lè yo divize zòn dezenfeksyon klè, lè l sèvi avèk ekipman dezenfeksyon espesyal, lè l sèvi avèk materyèl dezenfeksyon rezonab, estandadize pwosedi fonksyònman, ak amelyore sistèm fòmasyon pèsonèl yo, asenisman nan atelye pwodiksyon an ka efektivman asire.Se sèlman si yo respekte estanda ijyèn yo entèdi, yo ka bay pasyan yo pwodwi medikal ki an sekirite ak serye.
Yo nan lòd yo diminye risk pou kontaminasyon mikwòb nan anviwònman pwodiksyon aparèy medikal, li nesesè ranfòse kontwòl pwòpte anviwònman an soti nan sous pwodiksyon an.Se poutèt sa, gen kèk mezi efikas ki nesesè.
No.1
Zòn dezenfeksyon klèman defini
Si gen yon egzijans atelye esteril, yo ta dwe divize yon zòn esterilizasyon espesyal selon kondisyon esterilizasyon yo pou asire ke operasyon esterilizasyon an fèt nan yon fason ki kòrèk epi pou evite kontaminasyon kwa.Zòn sa a ta dwe gen yon fwontyè klè ak lòt zòn, epi anplwaye yo dwe byen dezenfekte lè w ap antre ak soti.
No.2
Sèvi ak ekipman dezenfeksyon espesyalize
Sèvi ak ekipman dezenfeksyon ki fèt espesyalman, tankou dezenfekte faktè konpoze oksijene idwojèn YE-5F, ki ka efektivman dezenfekte mikwòb, pirifye lè a, ak dezenfekte sifas objè yo.Ekipman an gen plizyè metòd dezenfeksyon epi li ka konplètman netwaye anviwònman pwodiksyon an.
No.3
Itilizasyon rezonab materyèl dezenfeksyon
Chwazi dezenfektan ki apwopriye ak metòd dezenfeksyon dapre diferan anviwònman pwodiksyon ak karakteristik objè yo dwe dezenfekte.An menm tan an, peye atansyon sou konsantrasyon an, sèvi ak metòd ak tan tretman nan dezenfektan an asire ke efè a dezenfeksyon satisfè estanda a.
No.4
Pwosedi operasyon estanda
Etabli pwosedi operasyon estanda ak spesifikasyon operasyon pou asire ke chak lyen satisfè kondisyon ijyèn yo.Soti nan resevwa matyè premyè pou pwodiksyon ak pwosesis pou rive nan anbalaj pwodwi fini, gen yon bezwen pou direktiv operasyon klè ak dosye pou swiv ak trase kondisyon ijyèn chak lyen.
No.5
Amelyore sistèm fòmasyon pèsonèl la
Peryodik fè fòmasyon ijyèn pou anplwaye atelye pwodiksyon an pou fè yo konprann pwosedi operasyon dezenfeksyon kòrèk ak espesifikasyon ijyèn yo.Yo ta dwe metrize itilizasyon kòrèk dezenfektan, konpetans operasyon ak mezi tretman ijans pou asire efikasite ak sekirite travay dezenfeksyon an.
Atravè mezi ki anwo yo, risk pou kontaminasyon mikwòb nan anviwònman pwodiksyon aparèy medikal yo ka efektivman redwi, epi bon jan kalite pwodwi aparèy medikal yo ak sante ak sekirite pasyan yo ka garanti.Nan pwosesis pwodiksyon aparèy medikal, toujou mete ijyèn ak jesyon anviwònman an premye se yon garanti enpòtan pou asire bon jan kalite pwodwi ak sekirite pasyan yo.
Dezenfeksyon atelye pwodiksyon ekipman yo se yon etap enpòtan pou asire bon jan kalite pwodwi ak sante ak sekirite pasyan yo.Pandan pwosesis pwodiksyon an, kwa-kontaminasyon ka efektivman anpeche pa divize zòn dezenfeksyon klè.An menm tan an, itilizasyon ekipman dezenfeksyon espesyalize ak itilizasyon rasyonèl materyèl dezenfeksyon ka amelyore efè dezenfeksyon an.Pwosedi operasyon estanda yo se baz pou asire ke chak etap ka reyalize efè dezenfeksyon espere.Nenpòt neglijans nan detay ka pote risk pou kontaminasyon mikwòb.
Anplis de sa, yon sistèm fòmasyon pèsonèl son se tou kle.Se sèlman atravè fòmasyon kontinyèl ak evalyasyon nou ka asire ke anplwaye yo abitye ak entèdi respekte règleman sante yo.Yo nan lòd yo diminye plis risk pou kontaminasyon mikwòb nan anviwònman pwodiksyon aparèy medikal la, li nesesè ranfòse kontwòl pwòpte anviwònman an soti nan sous pwodiksyon an.Sa a gen ladan siveyans mikrobyolojik regilye lè ak sifas nan atelye pou asire anviwònman an satisfè nòm ki enpòtan yo.
Mezi efikas yo enkli tou itilize sistèm filtraj lè ki wo efikasite, kontwole tanperati a ak imidite nan anviwònman pwodiksyon an, ak entèdi jere antre ak sòti nan pèsonèl ak materyèl.Tout mezi sa yo travay ansanm pou konstwi yon anviwònman pwodiksyon pwòp ki satisfè egzijans GMP (Bon Pratik Faktori).Se sèlman lè nou suiv règleman sante sa yo entèdi, nou ka bay pasyan yo pwodwi medikal ki an sekirite ak serye epi asire sante ak sekirite yo.
Nan ti bout tan, dezenfeksyon ak kontwòl anviwònman an nan atelye pwodiksyon ekipman yo se pa sèlman yon pati nan pwosesis pwodiksyon an, men tou, baz la pou asire bon jan kalite pwodwi ak sante pasyan ak sekirite.Atravè itilizasyon konplè divès kalitedezenfeksyonak mezi kontwòl, kontaminasyon mikwòb yo ka efektivman redwi, sekirite pwodwi ak fyab ka amelyore, epi yo ka satisfè bezwen pasyan yo pou bon jan kalite aparèy medikal.
