Yon Gid konplè sou Estanda Entènasyonal, Ranje, ak Benefis
Aparèy medikal yo jwe yon wòl enpòtan nan swen sante, yo ede doktè yo fè dyagnostik, trete ak kontwole pasyan yo.Sepandan, lè aparèy medikal yo pa esterilize kòmsadwa, yo ka reprezante yon gwo risk pou pasyan yo lè yo transfere bakteri danjere, viris, ak lòt mikwo-òganis.Pou asire sekirite aparèy medikal yo, manifaktirè yo dwe respekte pwotokòl esterilizasyon strik.Nan atik sa a, nou pral diskite sou twa nivo esterilite aparèy medikal, seri korespondan yo ak estanda entènasyonal yo ki defini yo.Nou pral eksplore tou benefis chak nivo ak fason yo asire sekirite aparèy medikal yo.
Ki twa nivo esterilite yo?
Twa nivo esterilite aparèy medikal yo se:
Esteril: Yon aparèy esteril pa gen tout mikwo-òganis solid, tankou bakteri, viris, fongis, ak espò.Esterilizasyon reyalize atravè yon varyete metòd, tankou vapè, gaz oksid etilèn, ak radyasyon.
Dezenfeksyon wo nivo: Yon aparèy ki sibi dezenfeksyon wo nivo pa gen tout mikwo-òganis eksepte yon ti kantite bakterispores.Dezenfeksyon wo nivo reyalize atravè dezenfektan chimik oswa yon konbinezon dezenfektan chimik ak metòd fizik tankou chalè.
Dezenfeksyon nan nivo entèmedyè: Yon aparèy ki sibi dezenfeksyon nan nivo entèmedyè pa gen pifò mikwo-òganis, tankou bakteri, viris ak fongis.Dezenfeksyon nivo entèmedyè reyalize atravè dezenfektan chimik.
Estanda entènasyonal pou definisyon twa nivo esterilite
Estanda entènasyonal ki defini twa nivo esterilizasyon aparèy medikal se ISO 17665. ISO 17665 presize kondisyon pou devlopman, validation, ak kontwòl woutin nan yon pwosesis esterilizasyon pou aparèy medikal.Li bay tou konsèy sou chwazi metòd esterilizasyon apwopriye ki baze sou materyèl aparèy la, konsepsyon, ak itilizasyon entansyonèl.
Ki ranje twa nivo esterilite yo koresponn ak?
Ranje twa nivo esterilite aparèy medikal yo se:
Esteril: Yon aparèy esteril gen yon nivo asirans esterillite (SAL) 10^-6, ki vle di ke gen yon chans nan yon milyon ke yon mikwo-òganis solid prezan sou aparèy la apre esterilizasyon.
Dezenfeksyon wo nivo: Yon aparèy ki sibi dezenfeksyon wo nivo gen yon rediksyon boutèy omwen 6, ki vle di ke kantite mikwo-òganis sou aparèy la redwi pa yon faktè de yon milyon.
Dezenfeksyon nan nivo entèmedyè: Yon aparèy ki sibi dezenfeksyon nan nivo entèmedyè gen yon rediksyon boutèy omwen 4, ki vle di ke kantite mikwo-òganis sou aparèy la redwi pa yon faktè dis mil.
Benefis twa nivo esterilite
Twa nivo esterilite aparèy medikal asire ke aparèy medikal yo gratis nan mikwo-òganis danjere, diminye risk pou yo enfeksyon ak kwa-kontaminasyon.Aparèy esteril yo itilize pou pwosedi pwogrese, tankou operasyon, kote nenpòt kontaminasyon ka lakòz enfeksyon grav.Yo itilize dezenfeksyon wo nivo pou aparèy semi-kritik, tankou andoskop, ki antre an kontak ak manbràn mikez men ki pa antre yo.Yo itilize dezenfeksyon nivo entèmedyè pou aparèy ki pa kritik, tankou manchèt tansyon, ki vin an kontak ak po entak.Lè yo itilize nivo esterilizasyon apwopriye, pwofesyonèl medikal yo ka asire pasyan yo pwoteje kont mikwo-òganis danjere.
Rezime
An rezime, twa nivo esterilite aparèy medikal yo se esteril, dezenfeksyon wo nivo, ak dezenfeksyon nivo entèmedyè.Nivo sa yo asire ke aparèy medikal yo gratis nan mikwo-òganis danjere epi redwi risk pou yo enfeksyon ak kontaminasyon kwa.ISO 17665 se estanda entènasyonal ki defini kondisyon pou devlopman, validation, ak kontwòl woutin nan yon pwosesis esterilizasyon pou aparèy medikal.Ranje twa nivo esterilite yo koresponn ak yon SAL 10^-6 pou aparèy esteril, yon rediksyon boutèy omwen 6 pou dezenfeksyon wo nivo, ak yon rediksyon boutèy omwen 4 pou dezenfeksyon nivo entèmedyè.Lè yo respekte nivo esterilizasyon apwopriye, pwofesyonèl medikal yo ka asire pasyan yo pwoteje kont mikwo-òganis danjere, epi aparèy medikal yo an sekirite pou itilize.