Az orvosi eszközök az emberi testen közvetlenül vagy közvetve használt műszerek, berendezések, készülékek, in vitro diagnosztikai reagensek és kalibrátorok, anyagok és más hasonló vagy kapcsolódó tárgyak, beleértve a szükséges számítógépes szoftvereket is.Jelenleg a legelterjedtebbek az újrafelhasználható és eldobható berendezések.Sok berendezést szerkezeti okok miatt nehéz alaposan megtisztítani és fertőtleníteni, így az újrafelhasználható eszközök könnyen keresztfertőzéshez vezethetnek.Ezért, legyen szó újrafelhasználható vagy eldobható berendezésről, a fertőzésveszély csökkentése érdekében a környezet tisztaságát a termelés forrásától kezdve ellenőrizni kell. A berendezésgyártó műhelyek fertőtlenítése kulcsfontosságú lépés a termékminőség, valamint a betegek egészsége és biztonsága érdekében.A tiszta fertőtlenítő területek felosztásával, speciális fertőtlenítő berendezések használatával, a fertőtlenítő anyagok ésszerű használatával, az üzemeltetési eljárások szabványosításával és a személyzet képzési rendszerének fejlesztésével hatékonyan biztosítható a gyártóműhely higiénia.Csak a higiéniai előírások szigorú betartásával biztosíthatók a betegek biztonságos és megbízható gyógyászati termékekhez.
Az orvostechnikai eszközök gyártási környezetében a mikrobiális szennyeződés kockázatának csökkentése érdekében szükséges a környezeti tisztaság ellenőrzésének erősítése a gyártás forrásától kezdve.Ezért néhány hatékony intézkedésre van szükség.
No.1
Egyértelműen meghatározott fertőtlenítő területek
Steril műhelykövetelmény esetén egy speciális sterilizálási területet kell felosztani a sterilitási követelményeknek megfelelően a sterilizálási művelet szabályszerű végrehajtása és a keresztszennyeződés elkerülése érdekében.Ennek a területnek világos határral kell rendelkeznie más területekkel, és a személyzetet megfelelően fertőtleníteni kell be- és kilépéskor.
2. sz
Használjon speciális fertőtlenítő berendezéseket
Használjon speciálisan kialakított fertőtlenítő berendezéseket, például a YE-5F hidrogén-peroxid vegyületfaktor fertőtlenítőt, amely hatékonyan fertőtleníti a baktériumokat, tisztítja a levegőt és fertőtleníti a tárgyak felületét.A berendezés többféle fertőtlenítési módszerrel rendelkezik, és teljesen megtisztítja a gyártási környezetet.
3. sz
A fertőtlenítő anyagok ésszerű használata
Válassza ki a megfelelő fertőtlenítőszereket és fertőtlenítési módszereket a különböző gyártási környezeteknek és a fertőtlenítendő tárgyak jellemzőinek megfelelően.Ugyanakkor ügyeljen a fertőtlenítőszer koncentrációjára, felhasználási módjára és kezelési idejére, hogy a fertőtlenítő hatás megfeleljen a szabványnak.
4. sz
Szabványos működési eljárások
Határozzon meg szabványos működési eljárásokat és működési előírásokat annak biztosítására, hogy minden kapcsolat megfeleljen a higiéniai követelményeknek.A nyersanyagok átvételétől a gyártáson és feldolgozáson át a késztermék csomagolásáig világos működési irányelvekre és nyilvántartásokra van szükség az egyes kapcsolatok higiéniai feltételeinek nyomon követéséhez és nyomon követéséhez.
No.5
A személyzet képzési rendszerének fejlesztése
Rendszeresen tartson higiéniai oktatást a gyártóműhely személyzete számára, hogy megértse a megfelelő fertőtlenítési műveleteket és a higiéniai előírásokat.Elsajátítaniuk kell a fertőtlenítőszerek helyes használatát, a kezelési ismereteket és a sürgősségi kezelési intézkedéseket, hogy biztosítsák a fertőtlenítési munka hatékonyságát és biztonságát.
A fenti intézkedésekkel hatékonyan csökkenthető a mikrobiális szennyeződés kockázata az orvostechnikai eszközök gyártási környezetében, és garantálható az orvostechnikai eszköz termékek minősége és a betegek egészsége és biztonsága.Az orvostechnikai eszközök gyártási folyamata során a higiénia és a környezetvédelem mindig az első helyen áll a termékminőség és a betegek biztonsága szempontjából.
A berendezésgyártó műhelyek fertőtlenítése kritikus lépés a termékminőség, valamint a betegek egészségének és biztonságának biztosítása érdekében.A gyártási folyamat során a keresztszennyeződés hatékonyan megelőzhető a tiszta fertőtlenítési területek felosztásával.Ugyanakkor a speciális fertőtlenítő berendezések és a fertőtlenítő anyagok ésszerű használata jelentősen javíthatja a fertőtlenítő hatást.A szabványosított működési eljárások képezik az alapot annak biztosítására, hogy minden lépés el tudja érni a várt fertőtlenítő hatást.A részletek elhanyagolása a mikrobiális szennyeződés kockázatát vonhatja maga után.
Emellett kulcsfontosságú a megfelelő személyzeti képzési rendszer is.Csak folyamatos képzéssel és felméréssel biztosíthatjuk, hogy a dolgozók ismerjék és szigorúan betartsák az egészségügyi előírásokat.Az orvostechnikai eszközök gyártási környezetében a mikrobiális szennyeződés kockázatának további csökkentése érdekében meg kell erősíteni a környezeti tisztaság ellenőrzését a gyártási forrásból.Ez magában foglalja a műhelyek rendszeres levegő- és felszíni mikrobiológiai ellenőrzését annak biztosítása érdekében, hogy a környezet megfeleljen a vonatkozó szabványoknak.
A hatékony intézkedések közé tartozik még a nagy hatékonyságú légszűrő rendszerek használata, a termelési környezet hőmérsékletének és páratartalmának szabályozása, valamint a személyzet és anyagok be- és kilépésének szigorú kezelése.Mindezek az intézkedések együtt dolgoznak egy tiszta gyártási környezet kialakításán, amely megfelel a GMP (Good Manufacturing Practice) követelményeinek.Csak ezen egészségügyi előírások szigorú betartásával tudunk biztonságos és megbízható gyógyászati termékeket biztosítani a betegeknek, és biztosítani tudjuk egészségüket és biztonságukat.
Röviden, a berendezésgyártó műhelyekben a fertőtlenítés és a környezetellenőrzés nemcsak a gyártási folyamat részét képezi, hanem a termékminőség, valamint a betegek egészségének és biztonságának biztosításának alapja is.A különfélefertőtlenítésés védekezési intézkedésekkel hatékonyan csökkenthető a mikrobiális szennyeződés, javítható a termékbiztonság és a megbízhatóság, valamint kielégíthető a betegek minőségi orvostechnikai eszközök iránti igénye.