Ô²ÕªÕ·Õ¯Õ¡Õ¯Õ¡Õ¶ Õ½Õ¡Ö€Ö„Õ¡Õ¾Õ¸Ö€Õ¸Ö‚Õ´Õ¶Õ¥Ö€Õ« Ö…Õ¤Õ¡ÖƒÕ¸Õ­Õ«Õ¹Õ¶Õ¥Ö€Õ« ÕºÕ¡Õ¿Õ·Õ¡Õ³ Õ¡Õ­Õ¿Õ¡Õ°Õ¡Õ¶Õ¸Ö‚Õ´Õ¨ Õ¯Õ¥Õ¶Õ½Õ¡Õ¯Õ¡Õ¶ Õ¤Õ¥Ö€ Õ§ Õ­Õ¡Õ²Õ¸Ö‚Õ´ Õ°Õ«Õ¾Õ¡Õ¶Õ¤Õ¶Õ¥Ö€Õ« Õ¡Õ¶Õ¾Õ¿Õ¡Õ¶Õ£Õ¸Ö‚Õ©ÕµÕ¡Õ¶ Õ¡ÕºÕ¡Õ°Õ¸Õ¾Õ´Õ¡Õ¶ Ö‡ Õ¾Õ¡Ö€Õ¡Õ¯Õ« Õ¿Õ¡Ö€Õ¡Õ®Õ¸Ö‚Õ´Õ¨ Õ¯Õ¡Õ¶Õ­Õ¥Õ¬Õ¸Ö‚ Õ£Õ¸Ö€Õ®Õ¸Ö‚Õ´:

Տարբեր երկրներ և առողջապահական արդյունաբերություններ սահմանել են հատուկ պահանջներ և կանոնակարգեր՝ կապված շնչառական օդափոխիչների ախտահանման հետ:Այս հոդվածը նպատակ ունի ուսումնասիրել տարբեր ազգերի կողմից սահմանված ուղեցույցներն ու չափանիշները՝ կենտրոնանալով Չինաստանի և այլ զարգացած երկրների վրա:Հասկանալով այս կանոնակարգերը՝ առողջապահության ոլորտի մասնագետները կարող են ապահովել շնչառական շնչառական սարքերի արդյունավետ ախտահանումը և պահպանել հիվանդների խնամքի բարձր ստանդարտ:

1. Ô±Õ­Õ¿Õ¡Õ°Õ¡Õ¶Õ´Õ¡Õ¶ ÕºÕ¡Õ°Õ¡Õ¶Õ»Õ¶Õ¥Ö€Õ¨ Õ‰Õ«Õ¶Õ¡Õ½Õ¿Õ¡Õ¶Õ¸Ö‚Õ´

Չինաստանում շնչառական օդափոխիչների ախտահանման պահանջները կարգավորվում են Առողջապահության ազգային հանձնաժողովի (NHC) և Շուկայի կարգավորման պետական ​​վարչության (SAMR) կողմից:NHC-ի կողմից տրված «Ախտահանման ուղեցույցները» բժշկական սարքավորումները, ներառյալ շնչառական օդափոխիչները, մանրամասն հրահանգներ են տալիս:Այս ուղեցույցների համաձայն՝ ախտահանման գործընթացը պետք է հետևի մանրակրկիտության, արդյունավետության և անվտանգության սկզբունքներին:Ուղեցույցները նաև սահմանում են առաջարկվող ախտահանիչ միջոցները, ազդեցության ժամանակը և պատշաճ օդափոխությունը ախտահանման գործընթացում:

Ավելին, SAMR-ը վերահսկում է այնպիսի ստանդարտների իրականացումը, ինչպիսիք են «Բժշկական սարքեր – Որակի կառավարման համակարգեր – կարգավորող նպատակների համար պահանջներ» (YY/T 0287) և «Բժշկական սարքեր – Ռիսկերի կառավարման կիրառում բժշկական սարքերում» (YY/T 0466.1): ).Այս ստանդարտները ապահովում են, որ շնչառական օդափոխիչները համապատասխանում են որակի պահանջներին և պատշաճ կերպով ախտահանվում են օգտագործելուց առաջ:

2. Պահանջները Միացյալ Նահանգներում

Միացյալ Նահանգներում Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը (FDA) տրամադրում է ուղեցույց և կանոնակարգեր շնչառական շնչառական սարքերի ախտահանման համար:Համաձայն FDA-ի «Արդյունաբերության և FDA անձնակազմի ուղեցույցի. Բժշկական սարքերի մշակում առողջապահական պարամետրերում. վավերացման մեթոդներ և պիտակավորում», շնչառական օդափոխիչները պետք է անցնեն վավերացված վերամշակման գործընթաց՝ ապահովելու իրենց անվտանգությունն ու արդյունավետությունը:

Բացի այդ, Բժշկական գործիքների առաջխաղացման ասոցիացիան (AAMI) հրապարակում է ստանդարտներ, ինչպիսիք են «ANSI/AAMI ST79:2017 – Գոլորշով ստերիլիզացման և առողջապահական հաստատություններում ստերիլիզության ապահովման համապարփակ ուղեցույց»:Այս ստանդարտը ուրվագծում է բժշկական սարքավորումների, այդ թվում՝ շնչառական օդափոխիչների ախտահանման և մանրէազերծման լավագույն փորձը՝ առողջապահության հետ կապված վարակները կանխելու համար:

3. ÔµÕ¾Ö€Õ¸ÕºÕ¡Õ¯Õ¡Õ¶ ÕºÕ¡Õ°Õ¡Õ¶Õ»Õ¶Õ¥Ö€

Եվրոպայում շնչառական օդափոխիչների ախտահանման պահանջները կարգավորվում են Ստանդարտացման եվրոպական կոմիտեի (CEN) և Եվրոպական դեղամիջոցների գործակալության (EMA) կողմից:CEN-ը մշակել է «EN ISO 17664:2017 – Բժշկական սարքերի մանրէազերծում – Տեղեկատվություն, որը պետք է տրամադրի վերականգնվող բժշկական սարքերի մշակման արտադրողի կողմից» ստանդարտը՝ արտադրողներին ուղղորդելու բժշկական սարքերի ախտահանման հրահանգներ տրամադրելու հարցում:

Ավելին, EMA-ն տրամադրում է ուղեցույցներ և կանոնակարգեր բժշկական սարքերի, ներառյալ շնչառական օդափոխիչների ախտահանման համար:EMA-ի կողմից թողարկված «Բժշկական սարքերի որակի, անվտանգության և արդյունավետության ուղեցույցը» ընդգծում է պատշաճ ախտահանման գործընթացների կարևորությունը՝ հիվանդների անվտանգությունն ու սարքի արդյունավետությունն ապահովելու համար:

 

Շնչառական օդափոխիչների ախտահանման պահանջներն ու կանոնակարգերը տարբեր են տարբեր երկրներում՝ արտացոլելով հիվանդների անվտանգության և վարակի վերահսկման միջազգային հանձնառությունը:Չինաստանում Առողջապահության ազգային հանձնաժողովը և Շուկայի կարգավորման պետական ​​վարչությունը ուղեցույցներ և ստանդարտներ են տրամադրում բժշկական սարքավորումների, այդ թվում՝ շնչառական օդափոխիչների ախտահանման համար:Միացյալ Նահանգներում Սննդի և դեղերի վարչությունը և Բժշկական գործիքների առաջխաղացման ասոցիացիան առանցքային դեր են խաղում ուղեցույցների և չափորոշիչների հաստատման գործում:Եվրոպայում Ստանդարտացման եվրոպական կոմիտեն և Եվրոպական դեղամիջոցների գործակալությունը ապահովում են բժշկական սարքերի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը իրենց կանոնակարգերի միջոցով:

Հավատարիմ մնալով այս պահանջներին և կանոնակարգերին՝ բուժաշխատողները կարող են պահպանել անվտանգ և ստերիլ միջավայր, նվազագույնի հասցնել առողջապահության հետ կապված վարակների ռիսկը և ապահովել շնչառական օդափոխիչների օպտիմալ գործունեությունը:Առողջապահական հաստատությունների համար շատ կարևոր է թարմացված մնալ վերջին ուղեցույցներով և ստանդարտներով՝ հիվանդներին հնարավորինս լավագույն օգնություն ցուցաբերելու համար:

Õ€Õ«Õ·Õ¥Ö„, Õ¸Ö€ ÕºÕ¡Õ¿Õ·Õ¡Õ³ Õ¡Õ­Õ¿Õ¡Õ°Õ¡Õ¶Õ´Õ¡Õ¶ Õ£Õ¸Ö€Õ®Õ¥Õ¬Õ¡Õ¯Õ¥Ö€ÕºÕ¨ Õ¸Õ¹ Õ´Õ«Õ¡ÕµÕ¶ ÕºÕ¡Õ·Õ¿ÕºÕ¡Õ¶Õ¸Ö‚Õ´ Õ§ Õ°Õ«Õ¾Õ¡Õ¶Õ¤Õ¶Õ¥Ö€Õ«Õ¶, Õ¡ÕµÕ¬Ö‡ Õ¶ÕºÕ¡Õ½Õ¿Õ¸Ö‚Õ´ Õ§ Õ¡Õ¼Õ¸Õ²Õ»Õ¡ÕºÕ¡Õ°Õ¡Õ¯Õ¡Õ¶ Õ°Õ¡Õ´Õ¡Õ¯Õ¡Ö€Õ£Õ¥Ö€Õ« Õ¨Õ¶Õ¤Õ°Õ¡Õ¶Õ¸Ö‚Ö€ Õ°Õ¡Õ»Õ¸Õ²Õ¸Ö‚Õ©ÕµÕ¡Õ¶Õ¨ Õ¸Õ²Õ» Õ¡Õ·Õ­Õ¡Ö€Õ°Õ¸Ö‚Õ´: