Բժշկական սարքավորումների օդափոխիչների պատշաճ ախտահանումը կենսական դեր է խաղում հիվանդների անվտանգության ապահովման և վարակի տարածումը կանխելու գործում:
Տարբեր երկրներ և առողջապահական արդյունաբերություններ սահմանել են հատուկ պահանջներ և կանոնակարգեր՝ կապված շնչառական օդափոխիչների ախտահանման հետ:Այս հոդվածը նպատակ ունի ուսումնասիրել տարբեր ազգերի կողմից սահմանված ուղեցույցներն ու չափանիշները՝ կենտրոնանալով Չինաստանի և այլ զարգացած երկրների վրա:Հասկանալով այս կանոնակարգերը՝ առողջապահության ոլորտի մասնագետները կարող են ապահովել շնչառական շնչառական սարքերի արդյունավետ ախտահանումը և պահպանել հիվանդների խնամքի բարձր ստանդարտ:
1. Ախտահանման պահանջները Չինաստանում
Չինաստանում շնչառական օդափոխիչների ախտահանման պահանջները կարգավորվում են Առողջապահության ազգային հանձնաժողովի (NHC) և Շուկայի կարգավորման պետական վարչության (SAMR) կողմից:NHC-ի կողմից տրված «Ախտահանման ուղեցույցները» բժշկական սարքավորումները, ներառյալ շնչառական օդափոխիչները, մանրամասն հրահանգներ են տալիս:Այս ուղեցույցների համաձայն՝ ախտահանման գործընթացը պետք է հետևի մանրակրկիտության, արդյունավետության և անվտանգության սկզբունքներին:Ուղեցույցները նաև սահմանում են առաջարկվող ախտահանիչ միջոցները, ազդեցության ժամանակը և պատշաճ օդափոխությունը ախտահանման գործընթացում:
Ավելին, SAMR-ը վերահսկում է այնպիսի ստանդարտների իրականացումը, ինչպիսիք են «Բժշկական սարքեր – Որակի կառավարման համակարգեր – կարգավորող նպատակների համար պահանջներ» (YY/T 0287) և «Բժշկական սարքեր – Ռիսկերի կառավարման կիրառում բժշկական սարքերում» (YY/T 0466.1): ).Այս ստանդարտները ապահովում են, որ շնչառական օդափոխիչները համապատասխանում են որակի պահանջներին և պատշաճ կերպով ախտահանվում են օգտագործելուց առաջ:
2. Պահանջները Միացյալ Նահանգներում
Միացյալ Նահանգներում Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը (FDA) տրամադրում է ուղեցույց և կանոնակարգեր շնչառական շնչառական սարքերի ախտահանման համար:Համաձայն FDA-ի «Արդյունաբերության և FDA անձնակազմի ուղեցույցի. Բժշկական սարքերի մշակում առողջապահական պարամետրերում. վավերացման մեթոդներ և պիտակավորում», շնչառական օդափոխիչները պետք է անցնեն վավերացված վերամշակման գործընթաց՝ ապահովելու իրենց անվտանգությունն ու արդյունավետությունը:
Բացի այդ, Բժշկական գործիքների առաջխաղացման ասոցիացիան (AAMI) հրապարակում է ստանդարտներ, ինչպիսիք են «ANSI/AAMI ST79:2017 – Գոլորշով ստերիլիզացման և առողջապահական հաստատություններում ստերիլիզության ապահովման համապարփակ ուղեցույց»:Այս ստանդարտը ուրվագծում է բժշկական սարքավորումների, այդ թվում՝ շնչառական օդափոխիչների ախտահանման և մանրէազերծման լավագույն փորձը՝ առողջապահության հետ կապված վարակները կանխելու համար:
3. Եվրոպական պահանջներ
Եվրոպայում շնչառական օդափոխիչների ախտահանման պահանջները կարգավորվում են Ստանդարտացման եվրոպական կոմիտեի (CEN) և Եվրոպական դեղամիջոցների գործակալության (EMA) կողմից:CEN-ը մշակել է «EN ISO 17664:2017 – Բժշկական սարքերի մանրէազերծում – Տեղեկատվություն, որը պետք է տրամադրի վերականգնվող բժշկական սարքերի մշակման արտադրողի կողմից» ստանդարտը՝ արտադրողներին ուղղորդելու բժշկական սարքերի ախտահանման հրահանգներ տրամադրելու հարցում:
Ավելին, EMA-ն տրամադրում է ուղեցույցներ և կանոնակարգեր բժշկական սարքերի, ներառյալ շնչառական օդափոխիչների ախտահանման համար:EMA-ի կողմից թողարկված «Բժշկական սարքերի որակի, անվտանգության և արդյունավետության ուղեցույցը» ընդգծում է պատշաճ ախտահանման գործընթացների կարևորությունը՝ հիվանդների անվտանգությունն ու սարքի արդյունավետությունն ապահովելու համար:
Շնչառական օդափոխիչների ախտահանման պահանջներն ու կանոնակարգերը տարբեր են տարբեր երկրներում՝ արտացոլելով հիվանդների անվտանգության և վարակի վերահսկման միջազգային հանձնառությունը:Չինաստանում Առողջապահության ազգային հանձնաժողովը և Շուկայի կարգավորման պետական վարչությունը ուղեցույցներ և ստանդարտներ են տրամադրում բժշկական սարքավորումների, այդ թվում՝ շնչառական օդափոխիչների ախտահանման համար:Միացյալ Նահանգներում Սննդի և դեղերի վարչությունը և Բժշկական գործիքների առաջխաղացման ասոցիացիան առանցքային դեր են խաղում ուղեցույցների և չափորոշիչների հաստատման գործում:Եվրոպայում Ստանդարտացման եվրոպական կոմիտեն և Եվրոպական դեղամիջոցների գործակալությունը ապահովում են բժշկական սարքերի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը իրենց կանոնակարգերի միջոցով:
Հավատարիմ մնալով այս պահանջներին և կանոնակարգերին՝ բուժաշխատողները կարող են պահպանել անվտանգ և ստերիլ միջավայր, նվազագույնի հասցնել առողջապահության հետ կապված վարակների ռիսկը և ապահովել շնչառական օդափոխիչների օպտիմալ գործունեությունը:Առողջապահական հաստատությունների համար շատ կարևոր է թարմացված մնալ վերջին ուղեցույցներով և ստանդարտներով՝ հիվանդներին հնարավորինս լավագույն օգնություն ցուցաբերելու համար:
Հիշեք, որ պատշաճ ախտահանման գործելակերպը ոչ միայն պաշտպանում է հիվանդներին, այլև նպաստում է առողջապահական համակարգերի ընդհանուր հաջողությանը ողջ աշխարհում:
