Համապարփակ ուղեցույց միջազգային ստանդարտների, միջակայքերի և առավելությունների վերաբերյալ
Բժշկական սարքերը կարևոր դեր են խաղում առողջապահության ոլորտում՝ օգնելով բժիշկներին ախտորոշել, բուժել և վերահսկել հիվանդներին:Այնուամենայնիվ, երբ բժշկական սարքերը պատշաճ կերպով ստերիլիզացված չեն, դրանք կարող են զգալի վտանգ ներկայացնել հիվանդների համար՝ փոխանցելով վնասակար բակտերիաներ, վիրուսներ և այլ միկրոօրգանիզմներ:Բժշկական սարքերի անվտանգությունն ապահովելու համար արտադրողները պետք է պահպանեն մանրէազերծման խիստ արձանագրությունները:Այս հոդվածում մենք կքննարկենք բժշկական սարքերի ստերիլության երեք մակարդակները, դրանց համապատասխան միջակայքերը և դրանք սահմանող միջազգային չափանիշները:Մենք նաև կուսումնասիրենք յուրաքանչյուր մակարդակի առավելությունները և ինչպես են դրանք ապահովում բժշկական սարքերի անվտանգությունը:
Որո՞նք են ստերիլության երեք մակարդակները:
Բժշկական սարքի ստերիլության երեք մակարդակներն են.
Ստերիլ. Ստերիլ սարքը զերծ է բոլոր կենսունակ միկրոօրգանիզմներից, ներառյալ բակտերիաներից, վիրուսներից, սնկերից և սպորներից:Ստերիլիզացումը կատարվում է տարբեր մեթոդների միջոցով, այդ թվում՝ գոլորշու, էթիլենօքսիդի և ճառագայթման:
Բարձր մակարդակի ախտահանում. սարքը, որը ենթարկվում է բարձր մակարդակի ախտահանման, զերծ է բոլոր միկրոօրգանիզմներից, բացառությամբ փոքր քանակությամբ բակտերիաների սպորների:Բարձր մակարդակի ախտահանումն իրականացվում է քիմիական ախտահանիչների կամ քիմիական ախտահանիչների և ֆիզիկական մեթոդների համակցման միջոցով, ինչպիսիք են ջերմությունը:
Միջին մակարդակի ախտահանում. Միջին մակարդակի ախտահանման ենթարկվող սարքը զերծ է միկրոօրգանիզմների մեծ մասից, ներառյալ բակտերիաները, վիրուսները և սնկերը:Միջին մակարդակի ախտահանումն իրականացվում է քիմիական ախտահանիչների միջոցով:
Ստերիլության երեք մակարդակի սահմանման միջազգային ստանդարտներ
Բժշկական սարքերի ստերիլիզացման երեք մակարդակները սահմանող միջազգային ստանդարտը ISO 17665-ն է: ISO 17665-ը սահմանում է բժշկական սարքերի մանրէազերծման գործընթացի մշակման, վավերացման և սովորական հսկողության պահանջները:Այն նաև ուղեցույց է տալիս ստերիլիզացման համապատասխան մեթոդի ընտրության վերաբերյալ՝ հիմնված սարքի նյութի, դիզայնի և նախատեսված օգտագործման վրա:
Ի՞նչ միջակայքերի են համապատասխանում ստերիլության երեք մակարդակները:
Բժշկական սարքերի ստերիլության երեք մակարդակների միջակայքերը հետևյալն են.
Ստերիլ. Ստերիլ սարքն ունի ստերիլության ապահովման մակարդակ (SAL) 10^-6, ինչը նշանակում է, որ ստերիլիզացումից հետո սարքի վրա առկա է կենսունակ միկրոօրգանիզմի մեկ միլիոնից մեկ հավանականություն:
Բարձր մակարդակի ախտահանում. սարքը, որը ենթարկվում է բարձր մակարդակի ախտահանման, ունի գրանցամատյանների կրճատում առնվազն 6-ով, ինչը նշանակում է, որ սարքի վրա միկրոօրգանիզմների թիվը կրճատվում է մեկ միլիոնով:
Միջին մակարդակի ախտահանում. Միջին մակարդակի ախտահանման ենթարկվող սարքը ունի առնվազն 4 մատյանների կրճատում, ինչը նշանակում է, որ սարքի վրա միկրոօրգանիզմների թիվը կրճատվում է տասը հազար անգամ:
Երեք մակարդակի ստերիլության առավելությունները
Բժշկական սարքերի ստերիլության երեք մակարդակները ապահովում են, որ բժշկական սարքերը զերծ լինեն վնասակար միկրոօրգանիզմներից՝ նվազեցնելով վարակման և խաչաձեւ վարակման վտանգը:Ստերիլ սարքերը օգտագործվում են ինվազիվ պրոցեդուրաների համար, ինչպիսիք են վիրահատությունները, որտեղ ցանկացած աղտոտվածություն կարող է առաջացնել ծանր վարակներ:Բարձր մակարդակի ախտահանումն օգտագործվում է կիսակրիտիկական սարքերի համար, ինչպիսիք են էնդոսկոպները, որոնք շփվում են լորձաթաղանթների հետ, բայց չեն ներթափանցում դրանց մեջ:Միջին մակարդակի ախտահանումն օգտագործվում է ոչ կարևոր սարքերի համար, ինչպիսիք են արյան ճնշման ճարմանդները, որոնք շփվում են անձեռնմխելի մաշկի հետ:Ստերիլիզացման համապատասխան մակարդակների կիրառմամբ՝ բժշկական մասնագետները կարող են ապահովել, որ հիվանդները պաշտպանված են վնասակար միկրոօրգանիզմներից:
Ամփոփում
Ամփոփելով՝ բժշկական սարքերի ստերիլության երեք մակարդակներն են՝ ստերիլ, բարձր մակարդակի ախտահանում և միջանկյալ մակարդակի ախտահանում:Այս մակարդակները երաշխավորում են, որ բժշկական սարքերը զերծ են վնասակար միկրոօրգանիզմներից և նվազեցնում են վարակի և խաչաձեւ աղտոտման վտանգը:ISO 17665-ը միջազգային ստանդարտ է, որը սահմանում է բժշկական սարքերի մանրէազերծման գործընթացի մշակման, վավերացման և կանոնավոր հսկողության պահանջները:Ստերիլության երեք մակարդակների միջակայքերը համապատասխանում են ստերիլ սարքերի համար 10^-6 SAL-ին, բարձր մակարդակի ախտահանման դեպքում՝ առնվազն 6-ով և միջանկյալ մակարդակի ախտահանման համար՝ առնվազն 4-ով:Հավատարիմ մնալով մանրէազերծման համապատասխան մակարդակներին՝ բժշկական մասնագետները երաշխավորում են, որ հիվանդները պաշտպանված են վնասակար միկրոօրգանիզմներից, և բժշկական սարքերն անվտանգ են օգտագործման համար:
