Panduan Komprehensif tentang Standar, Rentang, dan Manfaat Internasional
Peralatan medis memainkan peran penting dalam perawatan kesehatan, membantu dokter mendiagnosis, merawat, dan memantau pasien.Namun, jika peralatan medis tidak disterilkan dengan benar, peralatan tersebut dapat menimbulkan risiko besar bagi pasien karena dapat menularkan bakteri, virus, dan mikroorganisme berbahaya lainnya.Untuk menjamin keamanan peralatan medis, produsen harus mematuhi protokol sterilisasi yang ketat.Pada artikel ini, kita akan membahas tiga tingkat sterilitas perangkat medis, kisarannya, dan standar internasional yang mendefinisikannya.Kami juga akan mengeksplorasi manfaat setiap level dan bagaimana level tersebut menjamin keamanan peralatan medis.
Apa tiga tingkat sterilitas?
Tiga tingkat sterilitas alat kesehatan adalah:
Steril: Perangkat steril bebas dari semua mikroorganisme yang hidup, termasuk bakteri, virus, jamur, dan spora.Sterilisasi dicapai melalui berbagai metode, termasuk uap, gas etilen oksida, dan radiasi.
Disinfeksi tingkat tinggi: Perangkat yang mengalami disinfeksi tingkat tinggi bebas dari semua mikroorganisme kecuali sejumlah kecil spora bakteri.Disinfeksi tingkat tinggi dicapai melalui disinfektan kimia atau kombinasi disinfektan kimia dan metode fisik seperti panas.
Disinfeksi tingkat menengah: Perangkat yang menjalani disinfeksi tingkat menengah bebas dari sebagian besar mikroorganisme, termasuk bakteri, virus, dan jamur.Disinfeksi tingkat menengah dilakukan melalui disinfektan kimia.
Standar internasional untuk definisi tiga tingkat sterilitas
Standar internasional yang mendefinisikan tiga tingkat sterilisasi alat kesehatan adalah ISO 17665. ISO 17665 menetapkan persyaratan untuk pengembangan, validasi, dan pengendalian rutin proses sterilisasi alat kesehatan.Panduan ini juga memberikan panduan dalam memilih metode sterilisasi yang sesuai berdasarkan bahan perangkat, desain, dan tujuan penggunaan.
Berapa kisaran yang sesuai dengan ketiga tingkat sterilitas tersebut?
Kisaran ketiga tingkat sterilitas alat kesehatan tersebut adalah:
Steril: Perangkat steril memiliki tingkat jaminan sterilitas (SAL) 10^-6, yang berarti ada satu dalam sejuta kemungkinan adanya mikroorganisme yang dapat hidup pada perangkat setelah sterilisasi.
Disinfeksi tingkat tinggi: Perangkat yang menjalani disinfeksi tingkat tinggi memiliki pengurangan log minimal 6, yang berarti jumlah mikroorganisme pada perangkat berkurang satu juta kali lipat.
Disinfeksi tingkat menengah: Perangkat yang menjalani disinfeksi tingkat menengah memiliki pengurangan log minimal 4, yang berarti jumlah mikroorganisme pada perangkat berkurang sepuluh ribu kali lipat.
Manfaat tiga tingkat sterilitas
Tiga tingkat sterilitas alat kesehatan memastikan alat kesehatan bebas dari mikroorganisme berbahaya, sehingga mengurangi risiko infeksi dan kontaminasi silang.Perangkat steril digunakan untuk prosedur invasif, seperti operasi, di mana kontaminasi apa pun dapat menyebabkan infeksi parah.Disinfeksi tingkat tinggi digunakan untuk perangkat semi-kritis, seperti endoskopi, yang bersentuhan dengan selaput lendir tetapi tidak menembusnya.Disinfeksi tingkat menengah digunakan untuk perangkat yang tidak kritis, seperti manset tekanan darah, yang bersentuhan dengan kulit utuh.Dengan menggunakan tingkat sterilisasi yang tepat, profesional medis dapat memastikan bahwa pasien terlindungi dari mikroorganisme berbahaya.
Ringkasan
Secara ringkas, tiga tingkat sterilitas alat kesehatan adalah steril, disinfeksi tingkat tinggi, dan disinfeksi tingkat menengah.Tingkat ini memastikan perangkat medis bebas dari mikroorganisme berbahaya dan mengurangi risiko infeksi dan kontaminasi silang.ISO 17665 adalah standar internasional yang menetapkan persyaratan untuk pengembangan, validasi, dan pengendalian rutin proses sterilisasi peralatan medis.Kisaran ketiga tingkat sterilitas tersebut sesuai dengan SAL sebesar 10^-6 untuk perangkat steril, pengurangan log minimal 6 untuk disinfeksi tingkat tinggi, dan pengurangan log minimal 4 untuk disinfeksi tingkat menengah.Dengan mematuhi tingkat sterilisasi yang sesuai, profesional medis dapat memastikan bahwa pasien terlindungi dari mikroorganisme berbahaya, dan peralatan medis aman digunakan.
