Ihe achọrọ na ụkpụrụ zuru ụwa ọnụ maka mkpochapụ ikuku ventilashị

微信截图 20230629145327

Ngwọta nke ọma nke ikuku ventilashị na akụrụngwa ahụike na-ekere òkè dị mkpa n'ịhụ nchekwa ndị ọrịa yana igbochi mgbasa nke ọrịa.

Mba dị iche iche na ụlọ ọrụ nlekọta ahụike ewepụtala ihe achọrọ na ụkpụrụ gbasara mkpochapụ nke ikuku ventilashị.Edemede a bu n'obi inyocha ntuziaka na ụkpụrụ nke mba dị iche iche setịpụrụ, na-elekwasị anya na China na mba ndị ọzọ mepere emepe.Site n'ịghọta ụkpụrụ ndị a, ndị ọkachamara ahụike nwere ike hụ na mkpochapụ dị mma nke ndị na-eku ume iku ume ma nọgide na-enwe ọkwa dị elu nke nlekọta ndị ọrịa.

1. Disinfection chọrọ na China

Na China, Kọmịshọna Ahụike Mba (NHC) na nchịkwa steeti maka iwu ahịa (SAMR) na-achịkwa ihe ndị a chọrọ maka mkpochapụ maka ikuku iku ume."Ntuziaka maka nsị na ntọala nlekọta ahụike" nke NHC wepụtara na-enye nkọwa zuru ezu maka ịgbasa ngwa ahụike, gụnyere ikuku ikuku.Dịka ntuziaka ndị a si dị, usoro mkpochapụ kwesịrị ịgbaso ụkpụrụ nke ịdị mma, ịdị irè na nchekwa.Ntuziaka ahụ na-akọwapụtakwa ọgwụ nje ndị akwadoro, oge mkpughe, yana ikuku ikuku kwesịrị ekwesị n'oge usoro mkpochapụ.

微信截图 20230427114035

Ọzọkwa, SAMR na-ahụ maka mmejuputa ụkpụrụ dị ka "Ngwaọrụ Ahụike - Usoro Nlekọta Ogo - Ihe ndị chọrọ maka ebumnuche nhazi" (YY / T 0287) na "Ngwaọrụ Ahụike - Ngwa nke njikwa ihe ize ndụ na ngwaọrụ ahụike" (YY / T 0466.1) ).Ụkpụrụ ndị a na-agba mbọ hụ na ndị na-eku ume iku ume na-emezu ihe achọrọ ma kpochaa ya nke ọma tupu ejiri ya.

2. Ihe achọrọ na United States

Na United States, nchịkwa nri na ọgwụ ọjọọ (FDA) na-enye ntụzịaka na ụkpụrụ maka mkpochapụ nke ikuku ventilashị.Dabere na "Ntuziaka maka ụlọ ọrụ na ndị ọrụ FDA - Na-ahazi ngwaọrụ ahụike na ntọala nlekọta ahụike: Usoro nkwado na akara," ndị na-eku ume iku ume kwesịrị ịnwe usoro nhazigharị akwadoro iji hụ na nchekwa na arụmọrụ ha.

微信截图 20230629145327

Na mgbakwunye, Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI) na-ebipụta ụkpụrụ dịka "ANSI/AAMI ST79: 2017 - Ntuzi zuru oke maka Steam Sterilisation and Sterility Assurance in Health Care Facilities."Standardkpụrụ a na-akọwapụta usoro kachasị mma maka mkpochapụ na igba ogwu nke akụrụngwa ọgwụ, gụnyere ikuku ventilashị, iji gbochie ọrịa metụtara ahụike.

3. European chọrọ

Na Europe, kọmitii European maka Standardization (CEN) na Agencylọ Ọrụ Ọgwụ na Europe (EMA) na-achịkwa ihe ndị chọrọ mkpochapụ maka ikuku iku ume.CEN ewepụtala ọkọlọtọ "EN ISO 17664: 2017 - Sterilisation of Medical Devices - Ozi nke Onye nrụpụta ga-enye maka nhazi nke ngwaọrụ ahụike resterilizable" iji duzie ndị na-emepụta ihe n'inye ntuziaka maka mkpochapụ nke ngwaọrụ ahụike.

Ọzọkwa, EMA na-enye ntuziaka na ụkpụrụ maka mkpochapụ nke ngwaọrụ ahụike, gụnyere ikuku ventilashị."Ntuziaka na ogo, nchekwa, na arụmọrụ nke ngwaọrụ ahụike" nke EMA nyere na-ekwusi ike na ọ dị mkpa nke usoro nkwụsị nke ọma iji hụ na nchekwa ndị ọrịa na ịdị irè ngwaọrụ.

 

Ihe ndị achọrọ maka mkpochapụ na ụkpụrụ maka ndị na-eku ume iku ume dịgasị iche n'ofe mba dị iche iche, na-egosipụta ntinye aka mba ụwa na nchekwa ndị ọrịa na njikwa ọrịa.Na China, Kọmịshọna Ahụike Mba na Ọchịchị steeti maka Iwu Ahịa na-enye ntuziaka na ụkpụrụ maka mkpochapụ nke akụrụngwa ọgwụ, gụnyere ikuku ikuku.Na United States, nchịkwa nri na ọgwụ ọjọọ na Association for the Advancement of Medical Instrumentation na-arụ ọrụ dị mkpa n'ịhazi ụkpụrụ na ụkpụrụ.Na Europe, Kọmitii European maka Standardization na European Medicine Agency na-ahụ maka nchekwa na ịdị irè nke ngwaọrụ ahụike site na iwu ha.

Site n'ịgbaso iwu na ụkpụrụ ndị a, ndị ọkachamara ahụike nwere ike idowe ebe nchekwa na adịghị ọcha, belata ihe ize ndụ nke ọrịa metụtara ahụike, ma hụ na arụ ọrụ kacha mma nke ikuku ikuku.Ọ dị oke mkpa ka ụlọ ọrụ ahụike nọgide na-emelite ya na ntuziaka na ụkpụrụ kachasị ọhụrụ iji nye ndị ọrịa nlekọta kacha mma.

Cheta, omume ịgbasa ọrịa kwesịrị ekwesị ọ bụghị naanị na-echebe ndị ọrịa kamakwa na-atụnye ụtụ n'ịga n'ihu nke usoro nlekọta ahụike n'ụwa niile.

Ozi ndị metụtara