Alhliða leiðarvísir um alþjóðlega staðla, svið og kosti
Lækningatæki gegna mikilvægu hlutverki í heilbrigðisþjónustu, hjálpa læknum að greina, meðhöndla og fylgjast með sjúklingum.Hins vegar, þegar lækningatæki eru ekki sótthreinsuð á viðeigandi hátt, geta þau skapað verulega hættu fyrir sjúklinga með því að flytja skaðlegar bakteríur, vírusa og aðrar örverur.Til að tryggja öryggi lækningatækja verða framleiðendur að fylgja ströngum dauðhreinsunarreglum.Í þessari grein munum við fjalla um þrjú stig dauðhreinsunar lækningatækja, samsvarandi svið þeirra og alþjóðlega staðla sem skilgreina þau.Við munum einnig kanna kosti hvers stigs og hvernig þeir tryggja öryggi lækningatækja.
Hver eru þrjú stig ófrjósemi?
Þrjú stig ófrjósemisaðgerða lækningatækja eru:
Dauðhreinsað: Dauðhreinsað tæki er laust við allar lífvænlegar örverur, þar á meðal bakteríur, vírusa, sveppi og gró.Ófrjósemisaðgerð er náð með ýmsum aðferðum, þar á meðal gufu, etýlenoxíðgasi og geislun.
Sótthreinsun á háu stigi: Tæki sem gangast undir mikla sótthreinsun er laus við allar örverur nema örfáar bakteríugró.Sótthreinsun á háu stigi er náð með efnasótthreinsiefnum eða blöndu af efnasótthreinsiefnum og eðlisfræðilegum aðferðum eins og hita.
Sótthreinsun á meðalstigi: Tæki sem fer í sótthreinsun á meðalstigi er laus við flestar örverur, þar á meðal bakteríur, vírusa og sveppa.Sótthreinsun á meðalstigi er náð með efnasótthreinsiefnum.
Alþjóðlegir staðlar fyrir skilgreiningu á þremur stigum ófrjósemis
Alþjóðlegi staðallinn sem skilgreinir þrjú stig dauðhreinsunar á lækningatækjum er ISO 17665. ISO 17665 tilgreinir kröfur um þróun, löggildingu og venjubundið eftirlit með dauðhreinsunarferli fyrir lækningatæki.Það veitir einnig leiðbeiningar um val á viðeigandi dauðhreinsunaraðferð byggt á efni tækisins, hönnun og fyrirhugaðri notkun.
Hvaða sviðum samsvara ófrjósemisstigunum þremur?
Svið þriggja stiga dauðhreinsunar lækningatækja eru:
Dauðhreinsað: Sótthreinsað tæki hefur ófrjósemistryggingarstig (SAL) 10^-6, sem þýðir að það eru ein á móti milljón líkur á að lífvænleg örvera sé til staðar á tækinu eftir ófrjósemisaðgerð.
Sótthreinsun á háu stigi: Tæki sem fer í sótthreinsun á háu stigi hefur að minnsta kosti 6 lækkun, sem þýðir að örverum á tækinu fækkar um eina milljón.
Millistig sótthreinsun: Tæki sem fer í millistigssótthreinsun hefur að minnsta kosti 4 lækkun sem þýðir að örverum á tækinu fækkar um tíu þúsund.
Kostir þriggja stiga ófrjósemi
Þrjú stig ófrjósemisaðgerða lækningatækja tryggja að lækningatæki séu laus við skaðlegar örverur, sem dregur úr hættu á sýkingum og krossmengun.Dauðhreinsuð tæki eru notuð við ífarandi aðgerðir, svo sem skurðaðgerðir, þar sem hvers kyns mengun getur valdið alvarlegum sýkingum.Sótthreinsun á háu stigi er notuð fyrir hálf mikilvæg tæki, eins og spegla, sem komast í snertingu við slímhúð en komast ekki í gegnum þær.Sótthreinsun á meðalstigi er notuð fyrir tæki sem ekki eru mikilvæg, eins og blóðþrýstingsmanchetter, sem komast í snertingu við ósnortna húð.Með því að nota viðeigandi ófrjósemisaðgerðir geta læknar tryggt að sjúklingar séu verndaðir gegn skaðlegum örverum.
Samantekt
Í stuttu máli eru þrjú stig dauðhreinsunar lækningatækja dauðhreinsuð, sótthreinsun á háu stigi og sótthreinsun á meðalstigi.Þessi stig tryggja að lækningatæki séu laus við skaðlegar örverur og draga úr hættu á sýkingum og krossmengun.ISO 17665 er alþjóðlegur staðall sem skilgreinir kröfur um þróun, löggildingu og venjubundið eftirlit með dauðhreinsunarferli fyrir lækningatæki.Svið þriggja ófrjósemisstiga samsvara SAL upp á 10^-6 fyrir dauðhreinsuð tæki, a.m.k. 6 lækkun fyrir sótthreinsun á háu stigi og lækkun á loga um að minnsta kosti 4 fyrir sótthreinsun á meðalstigi.Með því að fylgja viðeigandi ófrjósemisaðgerðum geta læknar tryggt að sjúklingar séu verndaðir gegn skaðlegum örverum og að lækningatæki séu örugg í notkun.
