חיטוי ×¡×“× ×ות לייצור ציוד ×”×•× ×©×œ×‘ מרכזי להבטחת ×יכות המוצר וברי×ות ובטיחות המטופל.על ידי חלוקת ×זורי חיטוי ברורי×, שימוש בציוד חיטוי מיוחד, שימוש סביר בחומרי חיטוי, ×ª×§× ×•×Ÿ × ×”×œ×™ תפעול ושיפור מערכות הכשרת כוח ×ד×, × ×™×ª×Ÿ להבטיח ביעילות ×ת התברו××” של ×¡×“× ×ª הייצור.רק על ידי שמירה ×§×¤×“× ×™×ª על ×ª×§× ×™ ×”×”×™×’×™×™× ×” × ×™×ª×Ÿ לספק ×œ×ž×˜×•×¤×œ×™× ×ž×•×¦×¨×™× ×¨×¤×•××™×™× ×‘×˜×•×—×™× ×•××ž×™× ×™×.
על ×ž× ×ª להפחית ×ת הסיכון ×œ×–×™×”×•× ×ž×™×§×¨×•×‘×™×לי בסביבת הייצור של מכשור רפו××™, יש צורך לחזק ×ת בקרת ×”× ×™×§×™×•×Ÿ הסביבתית ממקור הייצור.לכן, יש צורך בכמה ××ž×¦×¢×™× ×™×¢×™×œ×™×.
מס' 1
×זורי חיטוי ×ž×•×’×“×¨×™× ×‘×‘×™×¨×•×¨
×× ×™×©× ×” דרישה ×œ×¡×“× ×” סטרילית, יש לחלק ×זור עיקור מיוחד בהת×× ×œ×“×¨×™×©×•×ª הסטריליות על ×ž× ×ª להבטיח שפעולת העיקור מתבצעת בצורה מסודרת וכדי ×œ×ž× ×•×¢ ×–×™×”×•× ×¦×•×œ×‘.ל×זור ×–×” צריך להיות גבול ברור ×¢× ××–×•×¨×™× ×חרי×, והצוות צריך לעבור חיטוי כר×וי בעת ×”×›× ×™×¡×” והיצי××”.
מס' 2
השתמש בציוד חיטוי מיוחד
השתמש בציוד חיטוי ×©×ª×•×›× ×Ÿ במיוחד, כגון YE-5F ×ž×—×˜× ×’×•×¨× ×ª×¨×›×•×‘×ª מי חמצן, שיכול ביעילות ×œ×—×˜× ×—×™×™×“×§×™×, לטהר ×ת ×”×וויר ×•×œ×—×˜× ×ת ×¤× ×™ השטח של חפצי×.לציוד יש מספר שיטות חיטוי ×•×”×•× ×™×›×•×œ ×œ× ×§×•×ª ×ת סביבת הייצור במלו××”.
מספר 3
שימוש סביר בחומרי חיטוי
בחרו בחומרי חיטוי ושיטות חיטוי מת×ימות בהת×× ×œ×¡×‘×™×‘×•×ª הייצור ×”×©×•× ×•×ª ולמ××¤×™×™× ×™× ×©×œ ×”×—×¤×¦×™× ×œ×—×™×˜×•×™.יחד ×¢× ×–×ת, שימו לב לריכוז, לשיטת השימוש ולזמן הטיפול של חומר החיטוי על ×ž× ×ª ×œ×•×•×“× ×©×פקט החיטוי עומד בתקן.
מס' 4
× ×”×œ×™ פעולה ×¡×˜× ×“×¨×˜×™×™×
קבע × ×”×œ×™ פעולה ×¡×˜× ×“×¨×˜×™×™× ×•×ž×¤×¨×˜×™ פעולה כדי להבטיח שכל קישור עומד בדרישות ×”×”×™×’×™×™× ×”.החל מקבלת חומרי ×’×œ× ×“×¨×š ייצור ועיבוד ועד ל×ריזת מוצר מוגמר, יש צורך ×‘×”× ×—×™×•×ª הפעלה ברורות ×•×‘×¨×™×©×•×ž×™× ×œ×ž×¢×§×‘ ומעקב ×חר ×ª× ××™ ×”×”×™×’×™×™× ×” של כל חוליה.
מס' 5
שפר ×ת מערכת הכשרת כוח ×ד×
ערכו מעת לעת הדרכות ×”×™×’×™×™× ×” לצוות ×¡×“× ×ª הייצור כדי ×œ×’×¨×•× ×œ×”× ×œ×”×‘×™×Ÿ ×ת × ×”×œ×™ פעולת החיטוי ומפרטי ×”×”×™×’×™×™× ×” ×”× ×›×•× ×™×.×¢×œ×™×”× ×œ×©×œ×•×˜ בשימוש ×”× ×›×•×Ÿ בחומרי חיטוי, ×ž×™×•×ž× ×•×™×•×ª תפעול ו×מצעי טיפול ×—×™×¨×•× ×›×“×™ להבטיח ×ת היעילות והבטיחות של עבודת החיטוי.
ב×מצעות ×”××ž×¦×¢×™× ×œ×¢×™×œ, × ×™×ª×Ÿ להפחית ביעילות ×ת הסיכון ×œ×–×™×”×•× ×ž×™×§×¨×•×‘×™×לי בסביבת הייצור של מכשור רפו××™, ולהבטיח ×ת ×יכות מוצרי המכשור הרפו××™ ו×ת ברי××•×ª× ×•×‘×˜×™×—×•×ª× ×©×œ החולי×.בתהליך הייצור של מכשור רפו××™, שימת דגש על ×”×™×’×™×™× ×” ×•× ×™×”×•×œ סביבתי תמיד ×”×™× ×¢×¨×•×‘×” חשובה להבטחת ×יכות המוצר ובטיחות המטופל.
חיטוי ×¡×“× ×ות ייצור ציוד ×”×•× ×©×œ×‘ קריטי להבטחת ×יכות המוצר וברי×ות ובטיחות המטופל.במהלך תהליך הייצור, × ×™×ª×Ÿ ×œ×ž× ×•×¢ ×–×™×”×•× ×¦×•×œ×‘ ביעילות על ידי חלוקת ×זורי חיטוי ברורי×.יחד ×¢× ×–×ת, השימוש בציוד חיטוי מיוחד ושימוש ×¨×¦×™×•× ×œ×™ בחומרי חיטוי ×™×›×•×œ×™× ×œ×©×¤×¨ משמעותית ×ת ×פקט החיטוי.× ×”×œ×™ הפעלה ×¡×˜× ×“×¨×˜×™×™× ×”× ×”×‘×¡×™×¡ להבטחה שכל שלב יכול להשיג ×ת ×פקט החיטוי הצפוי.כל ×”×–× ×—×” של ×¤×¨×˜×™× ×¢×œ×•×œ×” ×œ×”×‘×™× ×ת הסיכון של ×–×™×”×•× ×ž×™×§×¨×•×‘×™×לי.
×‘× ×•×¡×£, מערכת הכשרת כוח ××“× ×ª×§×™× ×” ×”×™× ×’× ×ž×¤×ª×—.רק ב×מצעות הכשרה והערכה ×ž×ª×ž×©×›×™× × ×•×›×œ להבטיח ×©×”×¢×•×‘×“×™× ×ž×›×™×¨×™× ×ת ×ª×§× ×•×ª הברי×ות ×•×¢×•×ž×“×™× ×‘×”×Ÿ ×‘×§×¤×“× ×•×ª.על ×ž× ×ª להפחית עוד יותר ×ת הסיכון ×œ×–×™×”×•× ×ž×™×§×¨×•×‘×™×לי בסביבת ייצור המכשור הרפו××™, יש צורך לחזק ×ת בקרת ×”× ×™×§×™×•×Ÿ הסביבתית ממקור הייצור.×–×” כולל × ×™×˜×•×¨ מיקרוביולוגי ×וויר ומשטח קבוע של ×¡×“× ×ות כדי להבטיח שהסביבה עומדת ×‘×ª×§× ×™× ×”×¨×œ×•×•× ×˜×™×™×.
××ž×¦×¢×™× ××¤×§×˜×™×‘×™×™× ×›×•×œ×œ×™× ×’× ×©×™×ž×•×© במערכות ×¡×™× ×•×Ÿ ×וויר ביעילות גבוהה, בקרת הטמפרטורה והלחות של סביבת הייצור ×•× ×™×”×•×œ ×§×¤×“× ×™ של ×›× ×™×¡×” ויצי××” של כוח ××“× ×•×—×•×ž×¨×™×.כל ×”××ž×¦×¢×™× ×”×œ×œ×• ×¤×•×¢×œ×™× ×™×—×“ ×œ×‘× ×™×™×ª סביבת ייצור × ×§×™×™×” העומדת בדרישות GMP (Good Manufacturing Practice).רק על ידי שמירה ×§×¤×“× ×™×ª על ×ª×§× ×•×ª ברי×ות ×לו × ×•×›×œ לספק ×œ×ž×˜×•×¤×œ×™× ×ž×•×¦×¨×™× ×¨×¤×•××™×™× ×‘×˜×•×—×™× ×•××ž×™× ×™× ×•×œ×”×‘×˜×™×— ×ת ברי××•×ª× ×•×‘×˜×™×—×•×ª×.
בקיצור, חיטוי ובקרה סביבתית ×‘×¡×“× ×ות לייצור ציוד ×”× ×œ× ×¨×§ חלק מתהליך הייצור, ××œ× ×’× ×”×‘×¡×™×¡ להבטחת ×יכות המוצר וברי×ות ובטיחות המטופל.ב×מצעות שימוש מקיף במגווןחיטויו×מצעי בקרה, × ×™×ª×Ÿ להפחית ביעילות ×–×™×”×•× ×ž×™×§×¨×•×‘×™×לי, לשפר ×ת בטיחות ו××ž×™× ×•×ª המוצר, ×•× ×™×ª×Ÿ ×œ×¢× ×•×ª על צורכי ×”×ž×˜×•×¤×œ×™× ×œ×ž×›×©×™×¨×™× ×¨×¤×•××™×™× ×יכותיי×.