ყოვლისმომცველი გზამკვლევი საერთაშორისო სტანდარტების, დიაპაზონებისა და უპირატესობების შესახებ
სამედიცინო მოწყობილობები გადამწყვეტ როლს ასრულებენ ჯანდაცვის სფეროში, ეხმარებიან ექიმებს პაციენტების დიაგნოსტიკაში, მკურნალობასა და მონიტორინგში.თუმცა, როდესაც სამედიცინო ხელსაწყოები არ არის სათანადოდ სტერილიზებული, მათ შეუძლიათ მნიშვნელოვანი რისკი შეუქმნან პაციენტებს მავნე ბაქტერიების, ვირუსების და სხვა მიკროორგანიზმების გადაცემით.სამედიცინო მოწყობილობების უსაფრთხოების უზრუნველსაყოფად, მწარმოებლებმა უნდა დაიცვან მკაცრი სტერილიზაციის პროტოკოლები.ამ სტატიაში განვიხილავთ სამედიცინო მოწყობილობის სტერილობის სამ დონეს, მათ შესაბამის დიაპაზონს და მათ განსაზღვრულ საერთაშორისო სტანდარტებს.ჩვენ ასევე შევისწავლით თითოეული დონის სარგებელს და როგორ უზრუნველყოფენ ისინი სამედიცინო მოწყობილობების უსაფრთხოებას.
რა არის სტერილობის სამი დონე?
სამედიცინო მოწყობილობის სტერილობის სამი დონეა:
სტერილური: სტერილური მოწყობილობა თავისუფალია ყველა სიცოცხლისუნარიანი მიკროორგანიზმისგან, მათ შორის ბაქტერიებისგან, ვირუსებისგან, სოკოებისგან და სპორებისგან.სტერილიზაცია მიიღწევა სხვადასხვა მეთოდით, მათ შორის ორთქლის, ეთილენოქსიდის გაზისა და რადიაციის.
მაღალი დონის დეზინფექცია: მოწყობილობა, რომელიც გადის მაღალი დონის დეზინფექციას, თავისუფალია ყველა მიკროორგანიზმისგან, გარდა მცირე რაოდენობის ბაქტერიული სპორებისა.მაღალი დონის დეზინფექცია მიიღწევა ქიმიური სადეზინფექციო საშუალებების ან ქიმიური სადეზინფექციო საშუალებებისა და ფიზიკური მეთოდების კომბინაციით, როგორიცაა სითბო.
საშუალო დონის დეზინფექცია: მოწყობილობა, რომელიც გადის საშუალო დონის დეზინფექციას, თავისუფალია მიკროორგანიზმების უმეტესობისგან, ბაქტერიების, ვირუსების და სოკოების ჩათვლით.საშუალო დონის დეზინფექცია მიიღწევა ქიმიური სადეზინფექციო საშუალებებით.
სტერილობის სამი დონის განსაზღვრის საერთაშორისო სტანდარტები
საერთაშორისო სტანდარტი, რომელიც განსაზღვრავს სამედიცინო მოწყობილობების სტერილიზაციის სამ დონეს, არის ISO 17665. ISO 17665 განსაზღვრავს მოთხოვნებს სამედიცინო მოწყობილობების სტერილიზაციის პროცესის შემუშავების, ვალიდაციისა და რუტინული კონტროლისთვის.იგი ასევე გვაწვდის მითითებებს სტერილიზაციის შესაბამისი მეთოდის არჩევის შესახებ მოწყობილობის მასალის, დიზაინისა და დანიშნულებისამებრ გამოყენების მიხედვით.
რა დიაპაზონს შეესაბამება სტერილობის სამი დონე?
სამედიცინო მოწყობილობის სტერილობის სამი დონის დიაპაზონებია:
სტერილური: სტერილურ მოწყობილობას აქვს სტერილობის უზრუნველყოფის დონე (SAL) 10^-6, რაც ნიშნავს, რომ არსებობს მილიონიდან ერთი შანსი, რომ სტერილიზაციის შემდეგ მოწყობილობაზე იყოს სიცოცხლისუნარიანი მიკროორგანიზმი.
მაღალი დონის დეზინფექცია: მოწყობილობას, რომელიც გადის მაღალი დონის დეზინფექციას, აქვს მინიმუმ 6-ით შემცირება, რაც ნიშნავს, რომ მოწყობილობაზე მიკროორგანიზმების რაოდენობა მცირდება ერთი მილიონით.
საშუალო დონის დეზინფექცია: მოწყობილობას, რომელიც გადის საშუალო დონის დეზინფექციას, აქვს მინიმუმ 4-ით შემცირება, რაც ნიშნავს, რომ მოწყობილობაზე მიკროორგანიზმების რაოდენობა ათი ათასით მცირდება.
სტერილობის სამი დონის სარგებელი
სამედიცინო მოწყობილობის სტერილობის სამი დონე უზრუნველყოფს სამედიცინო მოწყობილობების თავისუფალი მიკროორგანიზმებისგან, რაც ამცირებს ინფექციისა და ჯვარედინი დაბინძურების რისკს.სტერილური მოწყობილობები გამოიყენება ინვაზიური პროცედურებისთვის, როგორიცაა ოპერაციები, სადაც ნებისმიერმა დაბინძურებამ შეიძლება გამოიწვიოს მძიმე ინფექციები.მაღალი დონის დეზინფექცია გამოიყენება ნახევრად კრიტიკული მოწყობილობებისთვის, როგორიცაა ენდოსკოპები, რომლებიც შედიან კონტაქტში ლორწოვან გარსებთან, მაგრამ არ აღწევენ მათში.საშუალო დონის დეზინფექცია გამოიყენება არაკრიტიკული მოწყობილობებისთვის, როგორიცაა არტერიული წნევის მანჟეტები, რომლებიც კონტაქტშია ხელუხლებელ კანთან.სტერილიზაციის შესაბამისი დონის გამოყენებით, სამედიცინო პროფესიონალებს შეუძლიათ უზრუნველყონ პაციენტების დაცვა მავნე მიკროორგანიზმებისგან.
Შემაჯამებელი
მოკლედ, სამედიცინო მოწყობილობის სტერილობის სამი დონეა სტერილური, მაღალი დონის დეზინფექცია და საშუალო დონის დეზინფექცია.ეს დონეები უზრუნველყოფს სამედიცინო მოწყობილობების თავისუფალი მიკროორგანიზმებისგან და ამცირებს ინფექციისა და ჯვარედინი დაბინძურების რისკს.ISO 17665 არის საერთაშორისო სტანდარტი, რომელიც განსაზღვრავს სამედიცინო მოწყობილობების სტერილიზაციის პროცესის შემუშავების, ვალიდაციისა და რუტინული კონტროლის მოთხოვნებს.სტერილობის სამი დონის დიაპაზონი შეესაბამება SAL-ს 10^-6 სტერილური მოწყობილობებისთვის, ჟურნალის შემცირებას მინიმუმ 6-ით მაღალი დონის დეზინფექციისთვის და ჟურნალის შემცირებას მინიმუმ 4-ით საშუალო დონის დეზინფექციისთვის.სტერილიზაციის შესაბამისი დონის დაცვით, სამედიცინო პროფესიონალები უზრუნველყოფენ, რომ პაციენტები დაცულნი არიან მავნე მიკროორგანიზმებისგან და სამედიცინო მოწყობილობები უსაფრთხოდ გამოიყენონ.