Медициналық жабдықтағы желдеткіштерді дұрыс дезинфекциялау пациенттің қауіпсіздігін қамтамасыз етуде және инфекцияның таралуын болдырмауда маңызды рөл атқарады.

Әртүрлі елдер мен денсаулық сақтау салаларында тыныс алу аппараттарын дезинфекциялауға қатысты арнайы талаптар мен ережелер белгіленген.Бұл мақала Қытай мен басқа дамыған елдерге назар аудара отырып, әртүрлі елдер белгілеген нұсқаулар мен стандарттарды зерттеуге бағытталған.Осы ережелерді түсіну арқылы медицина мамандары тыныс алу вентиляторларын тиімді дезинфекциялауды қамтамасыз ете алады және пациенттерге күтім көрсетудің жоғары стандартын сақтай алады.

1. Қытайдағы дезинфекцияға қойылатын талаптар

Қытайда тыныс алу вентиляторларына дезинфекциялау талаптарын Ұлттық денсаулық сақтау комиссиясы (NHC) және Мемлекеттік нарықты реттеу басқармасы (SAMR) реттейді.NHC шығарған «Денсаулық сақтау орындарында дезинфекциялау жөніндегі нұсқаулықта» медициналық жабдықты, соның ішінде тыныс алу аппараттарын дезинфекциялау бойынша егжей-тегжейлі нұсқаулар берілген.Осы нұсқауларға сәйкес дезинфекциялау процесі мұқияттылық, тиімділік және қауіпсіздік қағидаттарына сәйкес болуы керек.Нұсқаулықтар сонымен қатар ұсынылған дезинфекциялау құралдарын, әсер ету уақытын және дезинфекциялау процесі кезінде дұрыс желдетуді көрсетеді.

Бұдан басқа, SAMR «Медициналық құрылғылар – Сапа менеджменті жүйелері – Нормативтік мақсаттарға қойылатын талаптар» (YY/T 0287) және «Медициналық құрылғылар – Медициналық құрылғыларға тәуекелдерді басқаруды қолдану» (YY/T 0466.1) сияқты стандарттарды енгізуді қадағалайды. ).Бұл стандарттар тыныс алу вентиляторларының сапа талаптарына сай болуын және қолданар алдында дұрыс дезинфекциялануын қамтамасыз етеді.

2. АҚШ-тағы талаптар

Америка Құрама Штаттарында Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) тыныс алу вентиляторларын дезинфекциялау бойынша нұсқаулар мен ережелерді қамтамасыз етеді.FDA-ның «Өнеркәсіп және FDA қызметкерлеріне арналған нұсқаулық – денсаулық сақтау параметрлерінде медициналық құрылғыларды өңдеу: тексеру әдістері және таңбалау» сәйкес тыныс алу желдеткіштері олардың қауіпсіздігі мен тиімділігін қамтамасыз ету үшін расталған қайта өңдеу процесінен өтуі керек.

Сонымен қатар, Медициналық құралдарды жетілдіру қауымдастығы (AAMI) «ANSI/AAMI ST79: 2017 – Денсаулық сақтау мекемелерінде бумен зарарсыздандыру және стерилдікті қамтамасыз ету бойынша кешенді нұсқаулық» сияқты стандарттарды жариялайды.Бұл стандарт денсаулық сақтаумен байланысты инфекциялардың алдын алу үшін медициналық жабдықты, соның ішінде респираторлық желдеткіштерді дезинфекциялау және зарарсыздандыру бойынша ең жақсы тәжірибелерді сипаттайды.

3. Еуропалық талаптар

Еуропада тыныс алу вентиляторларына дезинфекциялау талаптарын Еуропалық стандарттау комитеті (CEN) және Еуропалық дәрі-дәрмек агенттігі (EMA) реттейді.CEN өндірушілерге медициналық құрылғыларды дезинфекциялау бойынша нұсқауларды беруде басшылық ету үшін «EN ISO 17664:2017 – Медициналық құрылғыларды зарарсыздандыру – Қайта стерильденетін медициналық құрылғыларды өңдеу үшін өндіруші ұсынатын ақпарат» стандартын әзірледі.

Сонымен қатар, EMA медициналық құрылғыларды, соның ішінде тыныс алу аппараттарын дезинфекциялау бойынша нұсқаулықтар мен ережелерді ұсынады.EMA шығарған «Медициналық құрылғылардың сапасы, қауіпсіздігі және тиімділігі туралы нұсқаулық» пациенттің қауіпсіздігі мен құрылғының тиімділігін қамтамасыз ету үшін дұрыс дезинфекциялау процестерінің маңыздылығына баса назар аударады.

 

Тыныс алу вентиляторларына арналған дезинфекция талаптары мен ережелері әртүрлі елдерде әртүрлі болады, бұл пациенттердің қауіпсіздігі мен инфекцияны бақылауға қатысты халықаралық міндеттемелерді көрсетеді.Қытайда Ұлттық денсаулық сақтау комиссиясы мен Мемлекеттік нарықты реттеу басқармасы медициналық жабдықтарды, соның ішінде тыныс алу аппараттарын дезинфекциялау бойынша нұсқаулықтар мен стандарттарды ұсынады.Америка Құрама Штаттарында азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы және медициналық құралдарды жетілдіру қауымдастығы нұсқаулықтар мен стандарттарды құруда маңызды рөл атқарады.Еуропада Еуропалық стандарттау комитеті мен Еуропалық дәрі-дәрмек агенттігі өз ережелері арқылы медициналық құрылғылардың қауіпсіздігі мен тиімділігін қамтамасыз етеді.

Осы талаптар мен ережелерді сақтай отырып, медицина қызметкерлері қауіпсіз және стерильді ортаны сақтай алады, денсаулық сақтаумен байланысты инфекциялардың қаупін азайтады және тыныс алу аппараттарының оңтайлы жұмысын қамтамасыз ете алады.Пациенттерге ең жақсы көмек көрсету үшін денсаулық сақтау мекемелерінің соңғы нұсқаулар мен стандарттармен жаңартылып отыруы өте маңызды.

Есіңізде болсын, дұрыс дезинфекциялау тәжірибесі пациенттерді қорғап қана қоймайды, сонымен қатар бүкіл әлем бойынша денсаулық сақтау жүйесінің жалпы табысына ықпал етеді.