ការសម្លាប់មេរោគត្រឹមត្រូវនៃបំពង់ខ្យល់នៅក្នុងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដើរតួនាទីយ៉ាងសំខាន់ក្នុងការធានាសុវត្ថិភាពអ្នកជំងឺ និងការពារការរីករាលដាលនៃការឆ្លងមេរោគ។

ប្រទេសផ្សេងគ្នា និងឧស្សាហកម្មថែទាំសុខភាពបានបង្កើតតម្រូវការ និងបទប្បញ្ញត្តិជាក់លាក់ទាក់ទងនឹងការសម្លាប់មេរោគនៃម៉ាស៊ីនដកដង្ហើម។អត្ថបទនេះមានគោលបំណងស្វែងយល់ពីគោលការណ៍ណែនាំ និងស្តង់ដារដែលកំណត់ដោយប្រជាជាតិនានា ដោយផ្តោតលើប្រទេសចិន និងប្រទេសអភិវឌ្ឍន៍ផ្សេងទៀត។តាមរយៈការយល់ដឹងអំពីបទប្បញ្ញត្តិទាំងនេះ អ្នកជំនាញថែទាំសុខភាពអាចធានាបាននូវការសម្លាប់មេរោគប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាពនៃម៉ាស៊ីនដកដង្ហើម និងរក្សាបាននូវស្តង់ដារខ្ពស់នៃការថែទាំអ្នកជំងឺ។

1. តម្រូវការសម្លាប់មេរោគនៅក្នុងប្រទេសចិន

នៅក្នុងប្រទេសចិន តម្រូវការសម្លាប់មេរោគសម្រាប់ឧបករណ៍ដកដង្ហើមត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយគណៈកម្មការសុខភាពជាតិ (NHC) និងរដ្ឋបាលរដ្ឋសម្រាប់បទប្បញ្ញត្តិទីផ្សារ (SAMR) ។"គោលការណ៍ណែនាំសម្រាប់ការសម្លាប់មេរោគក្នុងការកំណត់ការថែទាំសុខភាព" ដែលចេញដោយ NHC ផ្តល់ការណែនាំលម្អិតសម្រាប់ការសម្លាប់មេរោគឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ រួមទាំងឧបករណ៍ដកដង្ហើមផងដែរ។យោងតាមគោលការណ៍ណែនាំទាំងនេះ ដំណើរការសម្លាប់មេរោគគួរតែអនុវត្តតាមគោលការណ៍នៃភាពហ្មត់ចត់ ប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាព។គោលការណ៍ណែនាំក៏បញ្ជាក់អំពីថ្នាំសំលាប់មេរោគដែលបានណែនាំ ពេលវេលានៃការប៉ះពាល់ និងខ្យល់ចេញចូលត្រឹមត្រូវក្នុងអំឡុងពេលដំណើរការសម្លាប់មេរោគ។

លើសពីនេះ SAMR ត្រួតពិនិត្យការអនុវត្តស្តង់ដារដូចជា "ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ - ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាព - តម្រូវការសម្រាប់គោលបំណងបទប្បញ្ញត្តិ" (YY/T 0287) និង "ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ - កម្មវិធីនៃការគ្រប់គ្រងហានិភ័យចំពោះឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ" (YY/T 0466.1) )ស្ដង់ដារទាំងនេះធានាថាម៉ាស៊ីនខ្យល់ដកដង្ហើមបំពេញតាមតម្រូវការគុណភាព និងត្រូវបានសម្លាប់មេរោគឱ្យបានត្រឹមត្រូវមុនពេលប្រើប្រាស់។

2. តម្រូវការនៅសហរដ្ឋអាមេរិក

នៅសហរដ្ឋអាមេរិក រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថ (FDA) ផ្តល់ការណែនាំ និងបទប្បញ្ញត្តិសម្រាប់ការសម្លាប់មេរោគរបស់ឧបករណ៍ដកដង្ហើម។យោងតាម ​​"ការណែនាំសម្រាប់បុគ្គលិកផ្នែកឧស្សាហកម្ម និង FDA - ដំណើរការឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រក្នុងការកំណត់ការថែទាំសុខភាព៖ វិធីសាស្ត្រសុពលភាព និងការដាក់ស្លាក" របស់ FDA ឧបករណ៍ដកដង្ហើមគួរតែឆ្លងកាត់ដំណើរការកែច្នៃឡើងវិញដែលមានសុពលភាពដើម្បីធានាសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពរបស់ពួកគេ។

លើសពីនេះ សមាគមន៍សម្រាប់ភាពជឿនលឿននៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ (AAMI) បោះពុម្ពផ្សាយស្តង់ដារដូចជា "ANSI/AAMI ST79:2017 - មគ្គុទ្ទេសក៍ទូលំទូលាយចំពោះការក្រៀវដោយចំហាយទឹក និងការធានាភាពគ្មានកូននៅក្នុងកន្លែងថែទាំសុខភាព។"ស្ដង់ដារនេះបង្ហាញអំពីការអនុវត្តល្អបំផុតសម្រាប់ការសម្លាប់មេរោគ និងការក្រៀវឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ រួមទាំងឧបករណ៍ដកដង្ហើម ដើម្បីការពារការឆ្លងមេរោគដែលទាក់ទងនឹងការថែទាំសុខភាព។

3. តម្រូវការអឺរ៉ុប

នៅទ្វីបអឺរ៉ុប តម្រូវការសម្លាប់មេរោគសម្រាប់ឧបករណ៍ដកដង្ហើមត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយគណៈកម្មាធិការស្តង់ដារអឺរ៉ុប (CEN) និងទីភ្នាក់ងារឱសថអឺរ៉ុប (EMA)។CEN បានបង្កើតស្តង់ដារ "EN ISO 17664: 2017 - ការក្រៀវឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ - ព័ត៌មានដែលត្រូវផ្តល់ដោយក្រុមហ៊ុនផលិតសម្រាប់ដំណើរការឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលអាចក្រៀវឡើងវិញបាន" ដើម្បីណែនាំក្រុមហ៊ុនផលិតក្នុងការផ្តល់ការណែនាំសម្រាប់ការសម្លាប់មេរោគនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។

ជាងនេះទៅទៀត EMA ផ្តល់នូវការណែនាំ និងបទប្បញ្ញត្តិសម្រាប់ការសម្លាប់មេរោគនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ រួមទាំងឧបករណ៍ដកដង្ហើមផងដែរ។"គោលការណ៍ណែនាំស្តីពីគុណភាព សុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ" ដែលចេញដោយ EMA សង្កត់ធ្ងន់លើសារៈសំខាន់នៃដំណើរការសម្លាប់មេរោគត្រឹមត្រូវ ដើម្បីធានាសុវត្ថិភាពអ្នកជំងឺ និងប្រសិទ្ធភាពឧបករណ៍។

តម្រូវការ និងបទប្បញ្ញត្តិនៃការសម្លាប់មេរោគសម្រាប់ឧបករណ៍ដកដង្ហើមមានភាពខុសប្លែកគ្នានៅទូទាំងប្រទេសផ្សេងៗគ្នា ដែលឆ្លុះបញ្ចាំងពីការប្តេជ្ញាចិត្តជាអន្តរជាតិចំពោះសុវត្ថិភាពអ្នកជំងឺ និងការគ្រប់គ្រងការឆ្លងមេរោគ។នៅប្រទេសចិន គណៈកម្មការសុខភាពជាតិ និងរដ្ឋបាលរដ្ឋសម្រាប់បទប្បញ្ញត្តិទីផ្សារផ្តល់ការណែនាំ និងស្តង់ដារសម្រាប់ការលាងចានឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ រួមទាំងឧបករណ៍ដកដង្ហើមផងដែរ។នៅសហរដ្ឋអាមេរិក រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថ និងសមាគមសម្រាប់ភាពជឿនលឿននៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដើរតួនាទីយ៉ាងសំខាន់ក្នុងការបង្កើតគោលការណ៍ណែនាំ និងស្តង់ដារ។នៅអឺរ៉ុប គណៈកម្មាធិការអឺរ៉ុបសម្រាប់ស្តង់ដារភាវូបនីយកម្ម និងទីភ្នាក់ងារឱសថអឺរ៉ុបធានាសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ តាមរយៈបទប្បញ្ញត្តិរបស់ពួកគេ។

ដោយប្រកាន់ខ្ជាប់នូវតម្រូវការ និងបទប្បញ្ញត្តិទាំងនេះ អ្នកជំនាញផ្នែកថែទាំសុខភាពអាចរក្សាបាននូវបរិយាកាសសុវត្ថិភាព និងគ្មានមេរោគ កាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការឆ្លងមេរោគដែលទាក់ទងនឹងការថែទាំសុខភាព និងធានានូវដំណើរការដ៏ល្អប្រសើរនៃម៉ាស៊ីនដកដង្ហើម។វាមានសារៈសំខាន់ណាស់សម្រាប់កន្លែងថែទាំសុខភាព ដើម្បីបន្តធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពជាមួយនឹងគោលការណ៍ណែនាំ និងស្តង់ដារចុងក្រោយបំផុត ដើម្បីផ្តល់ការថែទាំល្អបំផុតដល់អ្នកជំងឺ។

សូមចាំថា ការអនុវត្តអនាម័យត្រឹមត្រូវមិនត្រឹមតែការពារអ្នកជំងឺប៉ុណ្ណោះទេ ប៉ុន្តែថែមទាំងរួមចំណែកដល់ភាពជោគជ័យទាំងមូលនៃប្រព័ន្ធថែទាំសុខភាពទូទាំងពិភពលោកផងដែរ។