ការសម្លាប់មáŸážšáŸ„áž‚ážáŸ’រឹមážáŸ’រូវនៃបំពង់ážáŸ’យល់នៅក្នុងឧបករណáŸážœáŸáž‡áŸ’ជសាស្ážáŸ’រដើរážáž½áž“ាទីយ៉ាងសំážáž¶áž“់ក្នុងការធានាសុវážáŸ’ážáž·áž—ាពអ្នកជំងឺ និងការពារការរីករាលដាលនៃការឆ្លងមáŸážšáŸ„គ។
ប្រទáŸážŸáž•áŸ’សáŸáž„គ្នា និងឧស្សាហកម្មážáŸ‚ទាំសុážáž—ាពបានបង្កើážážáž˜áŸ’រូវការ និងបទប្បញ្ញážáŸ’ážáž·áž‡áž¶áž€áŸ‹áž›áž¶áž€áŸ‹áž‘ាក់ទងនឹងការសម្លាប់មáŸážšáŸ„គនៃម៉ាស៊ីនដកដង្ហើម។អážáŸ’ážáž”áž‘áž“áŸáŸ‡áž˜áž¶áž“គោលបំណងស្វែងយល់ពីគោលការណáŸážŽáŸ‚នាំ និងស្ážáž„់ដារដែលកំណážáŸ‹ážŠáŸ„យប្រជាជាážáž·áž“ានា ដោយផ្ážáŸ„ážáž›áž¾áž”្រទáŸážŸáž…áž·áž“ និងប្រទáŸážŸáž¢áž—ិវឌ្ážáž“áŸáž•áŸ’សáŸáž„ទៀážáŸ”ážáž¶áž˜ážšáž™áŸˆáž€áž¶ážšáž™áž›áŸ‹ážŠáž¹áž„អំពីបទប្បញ្ញážáŸ’ážáž·áž‘ាំងនáŸáŸ‡ អ្នកជំនាញážáŸ‚ទាំសុážáž—ាពអាចធានាបាននូវការសម្លាប់មáŸážšáŸ„គប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាពនៃម៉ាស៊ីនដកដង្ហើម និងរក្សាបាននូវស្ážáž„់ដារážáŸ’ពស់នៃការážáŸ‚ទាំអ្នកជំងឺ។
1. ážáž˜áŸ’រូវការសម្លាប់មáŸážšáŸ„គនៅក្នុងប្រទáŸážŸáž…áž·áž“
នៅក្នុងប្រទáŸážŸáž…áž·áž“ ážáž˜áŸ’រូវការសម្លាប់មáŸážšáŸ„គសម្រាប់ឧបករណáŸážŠáž€ážŠáž„្ហើមážáŸ’រូវបានគ្រប់គ្រងដោយគណៈកម្មការសុážáž—ាពជាážáž· (NHC) និងរដ្ឋបាលរដ្ឋសម្រាប់បទប្បញ្ញážáŸ’ážáž·áž‘ីផ្សារ (SAMR) ។"គោលការណáŸážŽáŸ‚នាំសម្រាប់ការសម្លាប់មáŸážšáŸ„គក្នុងការកំណážáŸ‹áž€áž¶ážšážáŸ‚ទាំសុážáž—ាព" ដែលចáŸáž‰ážŠáŸ„áž™ NHC ផ្ážáž›áŸ‹áž€áž¶ážšážŽáŸ‚នាំលម្អិážážŸáž˜áŸ’រាប់ការសម្លាប់មáŸážšáŸ„គឧបករណáŸážœáŸáž‡áŸ’ជសាស្ážáŸ’ážš រួមទាំងឧបករណáŸážŠáž€ážŠáž„្ហើមផងដែរ។យោងážáž¶áž˜áž‚ោលការណáŸážŽáŸ‚នាំទាំងនáŸáŸ‡ ដំណើរការសម្លាប់មáŸážšáŸ„គគួរážáŸ‚អនុវážáŸ’ážážáž¶áž˜áž‚ោលការណáŸáž“ៃភាពហ្មážáŸ‹áž…ážáŸ‹ ប្រសិទ្ធភាព និងសុវážáŸ’ážáž·áž—ាព។គោលការណáŸážŽáŸ‚នាំកáŸáž”ញ្ជាក់អំពីážáŸ’នាំសំលាប់មáŸážšáŸ„គដែលបានណែនាំ áž–áŸáž›ážœáŸáž›áž¶áž“ៃការប៉ះពាល់ áž“áž·áž„ážáŸ’យល់ចáŸáž‰áž…ូលážáŸ’រឹមážáŸ’រូវក្នុងអំឡុងពáŸáž›ážŠáŸ†ážŽáž¾ážšáž€áž¶ážšážŸáž˜áŸ’លាប់មáŸážšáŸ„គ។
លើសពីនáŸáŸ‡ SAMR ážáŸ’ážšáž½ážáž–áž·áž“áž·ážáŸ’យការអនុវážáŸ’ážážŸáŸ’ážáž„់ដារដូចជា "ឧបករណáŸážœáŸáž‡áŸ’ជសាស្ážáŸ’ážš - ប្រពáŸáž“្ធគ្រប់គ្រងគុណភាព - ážáž˜áŸ’រូវការសម្រាប់គោលបំណងបទប្បញ្ញážáŸ’ážáž·" (YY/T 0287) áž“áž·áž„ "ឧបករណáŸážœáŸáž‡áŸ’ជសាស្ážáŸ’ážš - កម្មវិធីនៃការគ្រប់គ្រងហានិភáŸáž™áž…ំពោះឧបករណáŸážœáŸáž‡áŸ’ជសាស្ážáŸ’ážš" (YY/T 0466.1) )ស្ដង់ដារទាំងនáŸáŸ‡áž’ានាážáž¶áž˜áŸ‰áž¶ážŸáŸŠáž¸áž“ážáŸ’យល់ដកដង្ហើមបំពáŸáž‰ážáž¶áž˜ážáž˜áŸ’រូវការគុណភាព áž“áž·áž„ážáŸ’រូវបានសម្លាប់មáŸážšáŸ„គឱ្យបានážáŸ’រឹមážáŸ’រូវមុនពáŸáž›áž”្រើប្រាស់។
2. ážáž˜áŸ’រូវការនៅសហរដ្ឋអាមáŸážšáž·áž€
នៅសហរដ្ឋអាមáŸážšáž·áž€ រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសហ(FDA) ផ្ážáž›áŸ‹áž€áž¶ážšážŽáŸ‚នាំ និងបទប្បញ្ញážáŸ’ážáž·ážŸáž˜áŸ’រាប់ការសម្លាប់មáŸážšáŸ„គរបស់ឧបករណáŸážŠáž€ážŠáž„្ហើម។យោងážáž¶áž˜ ​​"ការណែនាំសម្រាប់បុគ្គលិកផ្នែកឧស្សាហកម្ម áž“áž·áž„ FDA - ដំណើរការឧបករណáŸážœáŸáž‡áŸ’ជសាស្ážáŸ’រក្នុងការកំណážáŸ‹áž€áž¶ážšážáŸ‚ទាំសុážáž—ាព៖ វិធីសាស្ážáŸ’រសុពលភាព និងការដាក់ស្លាក" របស់ FDA ឧបករណáŸážŠáž€ážŠáž„្ហើមគួរážáŸ‚ឆ្លងកាážáŸ‹ážŠáŸ†ážŽáž¾ážšáž€áž¶ážšáž€áŸ‚ច្នៃឡើងវិញដែលមានសុពលភាពដើម្បីធានាសុវážáŸ’ážáž·áž—ាព និងប្រសិទ្ធភាពរបស់ពួកគáŸáŸ”
លើសពីនáŸáŸ‡ សមាគមនáŸážŸáž˜áŸ’រាប់ភាពជឿនលឿននៃឧបករណáŸážœáŸáž‡áŸ’ជសាស្ážáŸ’ážš (AAMI) បោះពុម្ពផ្សាយស្ážáž„់ដារដូចជា "ANSI/AAMI ST79:2017 - មគ្គុទ្ទáŸážŸáž€áŸáž‘ូលំទូលាយចំពោះការក្រៀវដោយចំហាយទឹក និងការធានាភាពគ្មានកូននៅក្នុងកន្លែងážáŸ‚ទាំសុážáž—ាព។"ស្ដង់ដារនáŸáŸ‡áž”ង្ហាញអំពីការអនុវážáŸ’ážáž›áŸ’អបំផុážážŸáž˜áŸ’រាប់ការសម្លាប់មáŸážšáŸ„áž‚ និងការក្រៀវឧបករណáŸážœáŸáž‡áŸ’ជសាស្ážáŸ’ážš រួមទាំងឧបករណáŸážŠáž€ážŠáž„្ហើម ដើម្បីការពារការឆ្លងមáŸážšáŸ„គដែលទាក់ទងនឹងការážáŸ‚ទាំសុážáž—ាព។
3. ážáž˜áŸ’រូវការអឺរ៉ុប
នៅទ្វីបអឺរ៉ុប ážáž˜áŸ’រូវការសម្លាប់មáŸážšáŸ„គសម្រាប់ឧបករណáŸážŠáž€ážŠáž„្ហើមážáŸ’រូវបានគ្រប់គ្រងដោយគណៈកម្មាធិការស្ážáž„់ដារអឺរ៉ុប (CEN) និងទីភ្នាក់ងារឱសážáž¢ážºážšáŸ‰áž»áž” (EMA)។CEN បានបង្កើážážŸáŸ’ážáž„់ដារ "EN ISO 17664: 2017 - ការក្រៀវឧបករណáŸážœáŸáž‡áŸ’ជសាស្ážáŸ’ážš - áž–áŸážáŸŒáž˜áž¶áž“ដែលážáŸ’រូវផ្ážáž›áŸ‹ážŠáŸ„យក្រុមហ៊ុនផលិážážŸáž˜áŸ’រាប់ដំណើរការឧបករណáŸážœáŸáž‡áŸ’ជសាស្ážáŸ’រដែលអាចក្រៀវឡើងវិញបាន" ដើម្បីណែនាំក្រុមហ៊ុនផលិážáž€áŸ’នុងការផ្ážáž›áŸ‹áž€áž¶ážšážŽáŸ‚នាំសម្រាប់ការសម្លាប់មáŸážšáŸ„គនៃឧបករណáŸážœáŸáž‡áŸ’ជសាស្ážáŸ’រ។
ជាងនáŸáŸ‡áž‘ៅទៀហEMA ផ្ážáž›áŸ‹áž“ូវការណែនាំ និងបទប្បញ្ញážáŸ’ážáž·ážŸáž˜áŸ’រាប់ការសម្លាប់មáŸážšáŸ„គនៃឧបករណáŸážœáŸáž‡áŸ’ជសាស្ážáŸ’ážš រួមទាំងឧបករណáŸážŠáž€ážŠáž„្ហើមផងដែរ។"គោលការណáŸážŽáŸ‚នាំស្ážáž¸áž–ីគុណភាព សុវážáŸ’ážáž·áž—ាព និងប្រសិទ្ធភាពនៃឧបករណáŸážœáŸáž‡áŸ’ជសាស្ážáŸ’ážš" ដែលចáŸáž‰ážŠáŸ„áž™ EMA សង្កážáŸ‹áž’្ងន់លើសារៈសំážáž¶áž“់នៃដំណើរការសម្លាប់មáŸážšáŸ„áž‚ážáŸ’រឹមážáŸ’រូវ ដើម្បីធានាសុវážáŸ’ážáž·áž—ាពអ្នកជំងឺ និងប្រសិទ្ធភាពឧបករណáŸáŸ”
Â
ážáž˜áŸ’រូវការ និងបទប្បញ្ញážáŸ’ážáž·áž“ៃការសម្លាប់មáŸážšáŸ„គសម្រាប់ឧបករណáŸážŠáž€ážŠáž„្ហើមមានភាពážáž»ážŸáž”្លែកគ្នានៅទូទាំងប្រទáŸážŸáž•áŸ’សáŸáž„ៗគ្នា ដែលឆ្លុះបញ្ចាំងពីការប្ážáŸáž‡áŸ’ញាចិážáŸ’ážáž‡áž¶áž¢áž“្ážážšáž‡áž¶ážáž·áž…ំពោះសុវážáŸ’ážáž·áž—ាពអ្នកជំងឺ និងការគ្រប់គ្រងការឆ្លងមáŸážšáŸ„គ។នៅប្រទáŸážŸáž…áž·áž“ គណៈកម្មការសុážáž—ាពជាážáž· និងរដ្ឋបាលរដ្ឋសម្រាប់បទប្បញ្ញážáŸ’ážáž·áž‘ីផ្សារផ្ážáž›áŸ‹áž€áž¶ážšážŽáŸ‚នាំ និងស្ážáž„់ដារសម្រាប់ការលាងចានឧបករណáŸážœáŸáž‡áŸ’ជសាស្ážáŸ’ážš រួមទាំងឧបករណáŸážŠáž€ážŠáž„្ហើមផងដែរ។នៅសហរដ្ឋអាមáŸážšáž·áž€ រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសហនិងសមាគមសម្រាប់ភាពជឿនលឿននៃឧបករណáŸážœáŸáž‡áŸ’ជសាស្ážáŸ’រដើរážáž½áž“ាទីយ៉ាងសំážáž¶áž“់ក្នុងការបង្កើážáž‚ោលការណáŸážŽáŸ‚នាំ និងស្ážáž„់ដារ។នៅអឺរ៉ុប គណៈកម្មាធិការអឺរ៉ុបសម្រាប់ស្ážáž„់ដារភាវូបនីយកម្ម និងទីភ្នាក់ងារឱសážáž¢ážºážšáŸ‰áž»áž”ធានាសុវážáŸ’ážáž·áž—ាព និងប្រសិទ្ធភាពនៃឧបករណáŸážœáŸáž‡áŸ’ជសាស្ážáŸ’ážš ážáž¶áž˜ážšáž™áŸˆáž”ទប្បញ្ញážáŸ’ážáž·ážšáž”ស់ពួកគáŸáŸ”
ដោយប្រកាន់ážáŸ’ជាប់នូវážáž˜áŸ’រូវការ និងបទប្បញ្ញážáŸ’ážáž·áž‘ាំងនáŸáŸ‡ អ្នកជំនាញផ្នែកážáŸ‚ទាំសុážáž—ាពអាចរក្សាបាននូវបរិយាកាសសុវážáŸ’ážáž·áž—ាព និងគ្មានមáŸážšáŸ„áž‚ កាážáŸ‹áž”ន្ážáž™áž ានិភáŸáž™áž“ៃការឆ្លងមáŸážšáŸ„គដែលទាក់ទងនឹងការážáŸ‚ទាំសុážáž—ាព និងធានានូវដំណើរការដáŸáž›áŸ’អប្រសើរនៃម៉ាស៊ីនដកដង្ហើម។វាមានសារៈសំážáž¶áž“់ណាស់សម្រាប់កន្លែងážáŸ‚ទាំសុážáž—ាព ដើម្បីបន្ážáž’្វើបច្ចុប្បន្នភាពជាមួយនឹងគោលការណáŸážŽáŸ‚នាំ និងស្ážáž„់ដារចុងក្រោយបំផុហដើម្បីផ្ážáž›áŸ‹áž€áž¶ážšážáŸ‚ទាំល្អបំផុážážŠáž›áŸ‹áž¢áŸ’នកជំងឺ។
សូមចាំážáž¶ ការអនុវážáŸ’ážáž¢áž“ាមáŸáž™ážáŸ’រឹមážáŸ’រូវមិនážáŸ’រឹមážáŸ‚ការពារអ្នកជំងឺប៉ុណ្ណោះទ០ប៉ុន្ážáŸ‚ážáŸ‚មទាំងរួមចំណែកដល់ភាពជោគជáŸáž™áž‘ាំងមូលនៃប្រពáŸáž“្ធážáŸ‚ទាំសុážáž—ាពទូទាំងពិភពលោកផងដែរ។
