ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉಪಕರಣಗಳಲ್ಲಿನ ವೆಂಟಿಲೇಟರ್‌ಗಳ ಸರಿಯಾದ ಸೋಂಕುಗಳೆತವು ರೋಗಿಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಖಾತ್ರಿಪಡಿಸುವಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಸೋಂಕಿನ ಹರಡುವಿಕೆಯನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟುವಲ್ಲಿ ಪ್ರಮುಖ ಪಾತ್ರವನ್ನು ವಹಿಸುತ್ತದೆ.

ವಿವಿಧ ದೇಶಗಳು ಮತ್ತು ಆರೋಗ್ಯ ಕೈಗಾರಿಕೆಗಳು ಉಸಿರಾಟದ ವೆಂಟಿಲೇಟರ್‌ಗಳ ಸೋಂಕುಗಳೆತಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಮತ್ತು ನಿಬಂಧನೆಗಳನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಿವೆ.ಈ ಲೇಖನವು ಚೀನಾ ಮತ್ತು ಇತರ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಹೊಂದಿದ ದೇಶಗಳ ಮೇಲೆ ಕೇಂದ್ರೀಕರಿಸುವ ವಿವಿಧ ರಾಷ್ಟ್ರಗಳ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳು ಮತ್ತು ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಅನ್ವೇಷಿಸುವ ಗುರಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.ಈ ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಅರ್ಥಮಾಡಿಕೊಳ್ಳುವ ಮೂಲಕ, ಆರೋಗ್ಯ ವೃತ್ತಿಪರರು ಉಸಿರಾಟದ ವೆಂಟಿಲೇಟರ್‌ಗಳ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಸೋಂಕುಗಳೆತವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಬಹುದು ಮತ್ತು ರೋಗಿಗಳ ಆರೈಕೆಯ ಉನ್ನತ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಬಹುದು.

1. ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಸೋಂಕುಗಳೆತ ಅಗತ್ಯತೆಗಳು

ಚೀನಾದಲ್ಲಿ, ಉಸಿರಾಟದ ವೆಂಟಿಲೇಟರ್‌ಗಳಿಗೆ ಸೋಂಕುನಿವಾರಕ ಅಗತ್ಯತೆಗಳನ್ನು ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಆರೋಗ್ಯ ಆಯೋಗ (NHC) ಮತ್ತು ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ನಿಯಂತ್ರಣಕ್ಕಾಗಿ ರಾಜ್ಯ ಆಡಳಿತ (SAMR) ನಿಯಂತ್ರಿಸುತ್ತದೆ.NHC ಹೊರಡಿಸಿದ "ಆರೋಗ್ಯ ರಕ್ಷಣೆಯ ಸೆಟ್ಟಿಂಗ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಸೋಂಕುಗಳೆತಕ್ಕಾಗಿ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳು" ಉಸಿರಾಟದ ವೆಂಟಿಲೇಟರ್‌ಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉಪಕರಣಗಳನ್ನು ಸೋಂಕುರಹಿತಗೊಳಿಸಲು ವಿವರವಾದ ಸೂಚನೆಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ.ಈ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳ ಪ್ರಕಾರ, ಸೋಂಕುಗಳೆತ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯು ಸಂಪೂರ್ಣತೆ, ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯ ತತ್ವಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಬೇಕು.ಸೋಂಕುಗಳೆತ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾದ ಸೋಂಕುನಿವಾರಕಗಳು, ಮಾನ್ಯತೆ ಸಮಯ ಮತ್ತು ಸರಿಯಾದ ವಾತಾಯನವನ್ನು ಸಹ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳು ಸೂಚಿಸುತ್ತವೆ.

ಇದಲ್ಲದೆ, SAMR "ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳು - ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳು - ನಿಯಂತ್ರಕ ಉದ್ದೇಶಗಳಿಗಾಗಿ ಅಗತ್ಯತೆಗಳು" (YY/T 0287) ಮತ್ತು "ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳು - ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳಿಗೆ ಅಪಾಯ ನಿರ್ವಹಣೆಯ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್" (YY/T 046611111) ನಂತಹ ಮಾನದಂಡಗಳ ಅನುಷ್ಠಾನವನ್ನು SAMR ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ. )ಈ ಮಾನದಂಡಗಳು ಉಸಿರಾಟದ ವೆಂಟಿಲೇಟರ್‌ಗಳು ಗುಣಮಟ್ಟದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ಬಳಕೆಗೆ ಮೊದಲು ಸರಿಯಾಗಿ ಸೋಂಕುರಹಿತವಾಗಿವೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ.

2. ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ನಲ್ಲಿನ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು

ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ, ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (ಎಫ್‌ಡಿಎ) ಉಸಿರಾಟದ ವೆಂಟಿಲೇಟರ್‌ಗಳ ಸೋಂಕುಗಳೆತಕ್ಕೆ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನ ಮತ್ತು ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ.FDA ಯ ಪ್ರಕಾರ "ಉದ್ಯಮ ಮತ್ತು FDA ಸಿಬ್ಬಂದಿಗೆ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನ - ಆರೋಗ್ಯ ರಕ್ಷಣಾ ಸೆಟ್ಟಿಂಗ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ಸಂಸ್ಕರಿಸುವುದು: ಮೌಲ್ಯೀಕರಣ ವಿಧಾನಗಳು ಮತ್ತು ಲೇಬಲಿಂಗ್," ಉಸಿರಾಟದ ವೆಂಟಿಲೇಟರ್‌ಗಳು ತಮ್ಮ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಮೌಲ್ಯೀಕರಿಸಿದ ಮರು ಸಂಸ್ಕರಣಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗೆ ಒಳಗಾಗಬೇಕು.

ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ, ಅಸೋಸಿಯೇಷನ್ ​​ಫಾರ್ ದಿ ಅಡ್ವಾನ್ಸ್‌ಮೆಂಟ್ ಆಫ್ ಮೆಡಿಕಲ್ ಇನ್‌ಸ್ಟ್ರುಮೆಂಟೇಶನ್ (AAMI) "ANSI/AAMI ST79:2017 - ಸ್ಟೀಮ್ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಮತ್ತು ಆರೋಗ್ಯ ರಕ್ಷಣಾ ಸೌಲಭ್ಯಗಳಲ್ಲಿ ಸ್ಟೆರಿಲಿಟಿ ಭರವಸೆಗೆ ಸಮಗ್ರ ಮಾರ್ಗದರ್ಶಿ" ಯಂತಹ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪ್ರಕಟಿಸುತ್ತದೆ.ಈ ಮಾನದಂಡವು ಆರೋಗ್ಯ-ಸಂಬಂಧಿತ ಸೋಂಕುಗಳನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಉಸಿರಾಟದ ವೆಂಟಿಲೇಟರ್‌ಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉಪಕರಣಗಳ ಸೋಂಕುಗಳೆತ ಮತ್ತು ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕಕ್ಕೆ ಉತ್ತಮ ಅಭ್ಯಾಸಗಳನ್ನು ವಿವರಿಸುತ್ತದೆ.

3. ಯುರೋಪಿಯನ್ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು

ಯುರೋಪ್‌ನಲ್ಲಿ, ಉಸಿರಾಟದ ವೆಂಟಿಲೇಟರ್‌ಗಳಿಗೆ ಸೋಂಕುನಿವಾರಕ ಅಗತ್ಯತೆಗಳನ್ನು ಯುರೋಪಿಯನ್ ಕಮಿಟಿ ಫಾರ್ ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡೈಸೇಶನ್ (ಸಿಇಎನ್) ಮತ್ತು ಯುರೋಪಿಯನ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ಸ್ ಏಜೆನ್ಸಿ (ಇಎಂಎ) ನಿಯಂತ್ರಿಸುತ್ತದೆ.ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಸೋಂಕುಗಳೆತಕ್ಕೆ ಸೂಚನೆಗಳನ್ನು ನೀಡುವಲ್ಲಿ ತಯಾರಕರಿಗೆ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನ ನೀಡಲು CEN ಮಾನದಂಡವನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದೆ “EN ISO 17664:2017 – ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ – ಮರುಸ್ಥಾಪಿಸಬಹುದಾದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಸಂಸ್ಕರಣೆಗಾಗಿ ತಯಾರಕರು ಒದಗಿಸುವ ಮಾಹಿತಿ”.

ಇದಲ್ಲದೆ, ಉಸಿರಾಟದ ವೆಂಟಿಲೇಟರ್‌ಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಸೋಂಕುಗಳೆತಕ್ಕೆ EMA ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳು ಮತ್ತು ನಿಬಂಧನೆಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ.EMA ಹೊರಡಿಸಿದ "ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟ, ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಮಾರ್ಗದರ್ಶಿ" ರೋಗಿಯ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಸಾಧನದ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಸರಿಯಾದ ಸೋಂಕುನಿವಾರಕ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳ ಪ್ರಾಮುಖ್ಯತೆಯನ್ನು ಒತ್ತಿಹೇಳುತ್ತದೆ.

ಉಸಿರಾಟದ ವೆಂಟಿಲೇಟರ್‌ಗಳಿಗೆ ಸೋಂಕುನಿವಾರಕ ಅಗತ್ಯತೆಗಳು ಮತ್ತು ನಿಯಮಗಳು ವಿವಿಧ ದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ಬದಲಾಗುತ್ತವೆ, ಇದು ರೋಗಿಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಸೋಂಕು ನಿಯಂತ್ರಣಕ್ಕೆ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಬದ್ಧತೆಯನ್ನು ಪ್ರತಿಬಿಂಬಿಸುತ್ತದೆ.ಚೀನಾದಲ್ಲಿ, ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಆರೋಗ್ಯ ಆಯೋಗ ಮತ್ತು ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ನಿಯಂತ್ರಣದ ರಾಜ್ಯ ಆಡಳಿತವು ಉಸಿರಾಟದ ವೆಂಟಿಲೇಟರ್‌ಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉಪಕರಣಗಳ ಸೋಂಕುಗಳೆತಕ್ಕೆ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳು ಮತ್ತು ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ.ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ, ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತ ಮತ್ತು ಅಸೋಸಿಯೇಷನ್ ​​ಫಾರ್ ದಿ ಅಡ್ವಾನ್ಸ್‌ಮೆಂಟ್ ಆಫ್ ಮೆಡಿಕಲ್ ಇನ್‌ಸ್ಟ್ರುಮೆಂಟೇಶನ್ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳು ಮತ್ತು ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸುವಲ್ಲಿ ಪ್ರಮುಖ ಪಾತ್ರ ವಹಿಸುತ್ತವೆ.ಯುರೋಪ್‌ನಲ್ಲಿ, ಯುರೋಪಿಯನ್ ಕಮಿಟಿ ಫಾರ್ ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡೈಸೇಶನ್ ಮತ್ತು ಯುರೋಪಿಯನ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ಸ್ ಏಜೆನ್ಸಿ ತಮ್ಮ ನಿಯಮಗಳ ಮೂಲಕ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತವೆ.

ಈ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಮತ್ತು ನಿಬಂಧನೆಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸುವ ಮೂಲಕ, ಆರೋಗ್ಯ ವೃತ್ತಿಪರರು ಸುರಕ್ಷಿತ ಮತ್ತು ಬರಡಾದ ವಾತಾವರಣವನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಬಹುದು, ಆರೋಗ್ಯ-ಸಂಬಂಧಿತ ಸೋಂಕುಗಳ ಅಪಾಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಬಹುದು ಮತ್ತು ಉಸಿರಾಟದ ವೆಂಟಿಲೇಟರ್‌ಗಳ ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಣೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಬಹುದು.ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಉತ್ತಮವಾದ ಆರೈಕೆಯನ್ನು ಒದಗಿಸಲು ಇತ್ತೀಚಿನ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳು ಮತ್ತು ಮಾನದಂಡಗಳೊಂದಿಗೆ ನವೀಕೃತವಾಗಿರಲು ಆರೋಗ್ಯ ಸೌಲಭ್ಯಗಳಿಗೆ ಇದು ನಿರ್ಣಾಯಕವಾಗಿದೆ.

ನೆನಪಿಡಿ, ಸರಿಯಾದ ಸೋಂಕುನಿವಾರಕ ಅಭ್ಯಾಸಗಳು ರೋಗಿಗಳನ್ನು ರಕ್ಷಿಸುವುದಲ್ಲದೆ ವಿಶ್ವಾದ್ಯಂತ ಆರೋಗ್ಯ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳ ಒಟ್ಟಾರೆ ಯಶಸ್ಸಿಗೆ ಕೊಡುಗೆ ನೀಡುತ್ತವೆ.