ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಾನದಂಡಗಳು, ಶ್ರೇಣಿಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ರಯೋಜನಗಳಿಗೆ ಸಮಗ್ರ ಮಾರ್ಗದರ್ಶಿ

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳು ಆರೋಗ್ಯ ರಕ್ಷಣೆಯಲ್ಲಿ ನಿರ್ಣಾಯಕ ಪಾತ್ರವನ್ನು ವಹಿಸುತ್ತವೆ, ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು, ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಮತ್ತು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಲು ವೈದ್ಯರಿಗೆ ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ.ಆದಾಗ್ಯೂ, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ಸೂಕ್ತವಾಗಿ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕಗೊಳಿಸದಿದ್ದಾಗ, ಹಾನಿಕಾರಕ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾ, ವೈರಸ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಇತರ ಸೂಕ್ಷ್ಮಾಣುಜೀವಿಗಳನ್ನು ವರ್ಗಾಯಿಸುವ ಮೂಲಕ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಗಮನಾರ್ಹ ಅಪಾಯವನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡಬಹುದು.ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು, ತಯಾರಕರು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾದ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಪ್ರೋಟೋಕಾಲ್ಗಳಿಗೆ ಬದ್ಧರಾಗಿರಬೇಕು.ಈ ಲೇಖನದಲ್ಲಿ, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನದ ಸಂತಾನಹೀನತೆಯ ಮೂರು ಹಂತಗಳು, ಅವುಗಳ ಅನುಗುಣವಾದ ಶ್ರೇಣಿಗಳು ಮತ್ತು ಅವುಗಳನ್ನು ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸುವ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ನಾವು ಚರ್ಚಿಸುತ್ತೇವೆ.ನಾವು ಪ್ರತಿ ಹಂತದ ಪ್ರಯೋಜನಗಳನ್ನು ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಹೇಗೆ ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತೇವೆ ಎಂಬುದನ್ನು ಸಹ ನಾವು ಅನ್ವೇಷಿಸುತ್ತೇವೆ.

ಸಂತಾನಹೀನತೆಯ ಮೂರು ಹಂತಗಳು ಯಾವುವು?

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಸಂತಾನಹೀನತೆಯ ಮೂರು ಹಂತಗಳು:

ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ: ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾ, ವೈರಸ್‌ಗಳು, ಶಿಲೀಂಧ್ರಗಳು ಮತ್ತು ಬೀಜಕಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಎಲ್ಲಾ ಕಾರ್ಯಸಾಧ್ಯವಾದ ಸೂಕ್ಷ್ಮಾಣುಜೀವಿಗಳಿಂದ ಬರಡಾದ ಸಾಧನವು ಮುಕ್ತವಾಗಿದೆ.ಉಗಿ, ಎಥಿಲೀನ್ ಆಕ್ಸೈಡ್ ಅನಿಲ ಮತ್ತು ವಿಕಿರಣ ಸೇರಿದಂತೆ ವಿವಿಧ ವಿಧಾನಗಳ ಮೂಲಕ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕವನ್ನು ಸಾಧಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಉನ್ನತ ಮಟ್ಟದ ಸೋಂಕುಗಳೆತ: ಉನ್ನತ ಮಟ್ಟದ ಸೋಂಕುಗಳೆತಕ್ಕೆ ಒಳಗಾಗುವ ಸಾಧನವು ಕಡಿಮೆ ಸಂಖ್ಯೆಯ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಬೀಜಕಗಳನ್ನು ಹೊರತುಪಡಿಸಿ ಎಲ್ಲಾ ಸೂಕ್ಷ್ಮಾಣುಜೀವಿಗಳಿಂದ ಮುಕ್ತವಾಗಿರುತ್ತದೆ.ರಾಸಾಯನಿಕ ಸೋಂಕುನಿವಾರಕಗಳು ಅಥವಾ ರಾಸಾಯನಿಕ ಸೋಂಕುನಿವಾರಕಗಳ ಸಂಯೋಜನೆ ಮತ್ತು ಶಾಖದಂತಹ ಭೌತಿಕ ವಿಧಾನಗಳ ಮೂಲಕ ಉನ್ನತ ಮಟ್ಟದ ಸೋಂಕುಗಳೆತವನ್ನು ಸಾಧಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಮಧ್ಯಂತರ ಹಂತದ ಸೋಂಕುಗಳೆತ: ಮಧ್ಯಂತರ ಹಂತದ ಸೋಂಕುಗಳೆತಕ್ಕೆ ಒಳಗಾಗುವ ಸಾಧನವು ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾ, ವೈರಸ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಶಿಲೀಂಧ್ರಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸೂಕ್ಷ್ಮಾಣುಜೀವಿಗಳಿಂದ ಮುಕ್ತವಾಗಿರುತ್ತದೆ.ರಾಸಾಯನಿಕ ಸೋಂಕುನಿವಾರಕಗಳ ಮೂಲಕ ಮಧ್ಯಂತರ ಹಂತದ ಸೋಂಕುಗಳೆತವನ್ನು ಸಾಧಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಸಂತಾನಹೀನತೆಯ ಮೂರು ಹಂತಗಳ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಕ್ಕಾಗಿ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಾನದಂಡಗಳು

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನದ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕದ ಮೂರು ಹಂತಗಳನ್ನು ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸುವ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಾನದಂಡವು ISO 17665 ಆಗಿದೆ. ISO 17665 ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳಿಗೆ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ, ಮೌಲ್ಯೀಕರಣ ಮತ್ತು ವಾಡಿಕೆಯ ನಿಯಂತ್ರಣದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.ಸಾಧನದ ವಸ್ತು, ವಿನ್ಯಾಸ ಮತ್ತು ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಸೂಕ್ತವಾದ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ವಿಧಾನವನ್ನು ಆಯ್ಕೆಮಾಡಲು ಇದು ಮಾರ್ಗದರ್ಶನ ನೀಡುತ್ತದೆ.

ಸಂತಾನಹೀನತೆಯ ಮೂರು ಹಂತಗಳು ಯಾವ ಶ್ರೇಣಿಗಳಿಗೆ ಹೊಂದಿಕೆಯಾಗುತ್ತವೆ?

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಸಂತಾನಹೀನತೆಯ ಮೂರು ಹಂತಗಳ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯು:

ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ: ಒಂದು ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಸಾಧನವು 10^-6 ರ ಸಂತಾನಹೀನತೆಯ ಭರವಸೆ ಮಟ್ಟವನ್ನು (SAL) ಹೊಂದಿದೆ, ಅಂದರೆ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ನಂತರ ಸಾಧನದಲ್ಲಿ ಕಾರ್ಯಸಾಧ್ಯವಾದ ಸೂಕ್ಷ್ಮಾಣುಜೀವಿ ಇರುವ ಒಂದು ಮಿಲಿಯನ್‌ನಲ್ಲಿ ಒಂದು ಅವಕಾಶವಿದೆ.

ಉನ್ನತ ಮಟ್ಟದ ಸೋಂಕುಗಳೆತ: ಉನ್ನತ ಮಟ್ಟದ ಸೋಂಕುಗಳೆತಕ್ಕೆ ಒಳಗಾಗುವ ಸಾಧನವು ಕನಿಷ್ಠ 6 ರಷ್ಟು ಲಾಗ್ ಕಡಿತವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಅಂದರೆ ಸಾಧನದಲ್ಲಿನ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳ ಸಂಖ್ಯೆಯು ಒಂದು ಮಿಲಿಯನ್ ಅಂಶದಿಂದ ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ.

ಮಧ್ಯಂತರ ಹಂತದ ಸೋಂಕುಗಳೆತ: ಮಧ್ಯಂತರ ಹಂತದ ಸೋಂಕುಗಳೆತಕ್ಕೆ ಒಳಗಾಗುವ ಸಾಧನವು ಕನಿಷ್ಠ 4 ರಷ್ಟು ಲಾಗ್ ಕಡಿತವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಅಂದರೆ ಸಾಧನದಲ್ಲಿನ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳ ಸಂಖ್ಯೆಯು ಹತ್ತು ಸಾವಿರ ಅಂಶಗಳಿಂದ ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ.

ಸಂತಾನಹೀನತೆಯ ಮೂರು ಹಂತಗಳ ಪ್ರಯೋಜನಗಳು

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನದ ಸಂತಾನಹೀನತೆಯ ಮೂರು ಹಂತಗಳು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳು ಹಾನಿಕಾರಕ ಸೂಕ್ಷ್ಮಾಣುಜೀವಿಗಳಿಂದ ಮುಕ್ತವಾಗಿವೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ, ಸೋಂಕು ಮತ್ತು ಅಡ್ಡ-ಮಾಲಿನ್ಯದ ಅಪಾಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ.ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯಂತಹ ಆಕ್ರಮಣಕಾರಿ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳಿಗೆ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಅಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಮಾಲಿನ್ಯವು ತೀವ್ರವಾದ ಸೋಂಕನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡಬಹುದು.ಉನ್ನತ ಮಟ್ಟದ ಸೋಂಕುಗಳೆತವನ್ನು ಎಂಡೋಸ್ಕೋಪ್‌ಗಳಂತಹ ಅರೆ-ನಿರ್ಣಾಯಕ ಸಾಧನಗಳಿಗೆ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಅದು ಲೋಳೆಯ ಪೊರೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂಪರ್ಕಕ್ಕೆ ಬರುತ್ತದೆ ಆದರೆ ಅವುಗಳನ್ನು ಭೇದಿಸುವುದಿಲ್ಲ.ಮಧ್ಯಂತರ ಮಟ್ಟದ ಸೋಂಕುಗಳೆತವನ್ನು ಅಖಂಡ ಚರ್ಮದ ಸಂಪರ್ಕಕ್ಕೆ ಬರುವ ರಕ್ತದೊತ್ತಡದ ಕಫ್‌ಗಳಂತಹ ನಿರ್ಣಾಯಕವಲ್ಲದ ಸಾಧನಗಳಿಗೆ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.ಸೂಕ್ತ ಮಟ್ಟದ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕವನ್ನು ಬಳಸುವ ಮೂಲಕ, ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹಾನಿಕಾರಕ ಸೂಕ್ಷ್ಮಾಣುಜೀವಿಗಳಿಂದ ರಕ್ಷಿಸಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ವೈದ್ಯಕೀಯ ವೃತ್ತಿಪರರು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಬಹುದು.

ಸಾರಾಂಶ

ಸಾರಾಂಶದಲ್ಲಿ, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನದ ಸಂತಾನಹೀನತೆಯ ಮೂರು ಹಂತಗಳು ಬರಡಾದ, ಉನ್ನತ ಮಟ್ಟದ ಸೋಂಕುಗಳೆತ ಮತ್ತು ಮಧ್ಯಂತರ-ಹಂತದ ಸೋಂಕುಗಳೆತ.ಈ ಮಟ್ಟಗಳು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳು ಹಾನಿಕಾರಕ ಸೂಕ್ಷ್ಮಾಣುಜೀವಿಗಳಿಂದ ಮುಕ್ತವಾಗಿವೆ ಮತ್ತು ಸೋಂಕು ಮತ್ತು ಅಡ್ಡ-ಮಾಲಿನ್ಯದ ಅಪಾಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ.ISO 17665 ಎನ್ನುವುದು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳಿಗೆ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ, ಮೌಲ್ಯೀಕರಣ ಮತ್ತು ವಾಡಿಕೆಯ ನಿಯಂತ್ರಣದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸುವ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಾನದಂಡವಾಗಿದೆ.ಸಂತಾನಹೀನತೆಯ ಮೂರು ಹಂತಗಳ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯು ಬರಡಾದ ಸಾಧನಗಳಿಗೆ SAL 10^-6, ಉನ್ನತ ಮಟ್ಟದ ಸೋಂಕುಗಳೆತಕ್ಕೆ ಕನಿಷ್ಠ 6 ಲಾಗ್ ಕಡಿತ ಮತ್ತು ಮಧ್ಯಂತರ ಹಂತದ ಸೋಂಕುಗಳೆತಕ್ಕಾಗಿ ಕನಿಷ್ಠ 4 ಲಾಗ್ ಕಡಿತಕ್ಕೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿರುತ್ತದೆ.ಸೂಕ್ತ ಮಟ್ಟದ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕವನ್ನು ಅನುಸರಿಸುವ ಮೂಲಕ, ವೈದ್ಯಕೀಯ ವೃತ್ತಿಪರರು ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹಾನಿಕಾರಕ ಸೂಕ್ಷ್ಮಾಣುಜೀವಿಗಳಿಂದ ರಕ್ಷಿಸುತ್ತಾರೆ ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ಬಳಸಲು ಸುರಕ್ಷಿತವಾಗಿದೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತಾರೆ.