Дем алуу органдарынын вентиляторлорун дезинфекциялоо боюнча глобалдык талаптар жана эрежелер

微信截图 20230629145327

Медициналык жабдуулардагы вентиляторлорду туура дезинфекциялоо пациенттин коопсуздугун камсыз кылууда жана инфекциянын жайылышын алдын алууда маанилүү роль ойнойт.

Ар кайсы өлкөлөр жана саламаттыкты сактоо тармактары дем алуу органдарынын вентиляторлорун дезинфекциялоого байланыштуу атайын талаптарды жана эрежелерди белгилешкен.Бул макала Кытайга жана башка өнүккөн өлкөлөргө басым жасап, ар кандай элдер тарабынан белгиленген көрсөтмөлөрдү жана стандарттарды изилдөөгө багытталган.Бул эрежелерди түшүнүү менен, медицина кызматкерлери дем алуу органдарынын вентиляторлорун эффективдүү дезинфекциялоону камсыздап, бейтаптарды тейлөөнүн жогорку стандартын сактай алышат.

1. Кытайдагы дезинфекциялык талаптар

Кытайда дем алуу органдарынын вентиляторлорун дезинфекциялоо талаптары Улуттук саламаттыкты сактоо комиссиясы (NHC) жана Рынокту жөнгө салуу боюнча мамлекеттик администрация (SAMR) тарабынан жөнгө салынат.NHC тарабынан чыгарылган "Саламаттыкты сактоо жайларында дезинфекциялоо боюнча көрсөтмөлөр" медициналык жабдууларды, анын ичинде дем алуу аппараттарын дезинфекциялоо боюнча деталдуу көрсөтмөлөрдү берет.Бул көрсөтмөлөргө ылайык, дезинфекциялоо процесси кылдаттык, натыйжалуулук жана коопсуздук принциптерине ылайык жүргүзүлүшү керек.Көрсөтмөлөр ошондой эле сунушталган дезинфекциялоочу каражаттарды, экспозиция убактысын жана дезинфекциялоо процессинде туура желдетүүнү көрсөтөт.

微信截图 20230427114035

Андан тышкары, SAMR "Медициналык аппараттар - Сапатты башкаруу системалары - Регулятивдик максаттарга талаптар" (YY/T 0287) жана "Медициналык түзүлүштөр - Медициналык аппараттарга тобокелдиктерди башкарууну колдонуу" (YY/T 0466.1) сыяктуу стандарттардын аткарылышын көзөмөлдөйт. ).Бул стандарттар респиратордук вентиляторлордун сапат талаптарына жооп беришин жана колдонуудан мурун тийиштүү түрдө дезинфекциялоону камсыздайт.

2. Кошмо Штаттардагы талаптар

Америка Кошмо Штаттарында Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) дем алуу органдарынын вентиляторлорун дезинфекциялоо боюнча көрсөтмөлөрдү жана эрежелерди камсыз кылат.FDAнын "Өнөр жай жана FDA кызматкерлери үчүн колдонмо - Саламаттык сактоо орнотууларында медициналык аппараттарды иштетүү: Валидация ыкмалары жана этикеткалоо" ылайык, дем алуу вентиляторлору алардын коопсуздугун жана натыйжалуулугун камсыз кылуу үчүн валидацияланган кайра иштетүү процессинен өтүшү керек.

微信截图 20230629145327

Кошумча, Медициналык аспаптарды өркүндөтүү боюнча ассоциация (AAMI) "ANSI/AAMI ST79: 2017 - Саламаттык сактоо мекемелеринде буу менен стерилдөө жана стерилдүүлүктү камсыздоо боюнча комплекстүү колдонмо" сыяктуу стандарттарды жарыялайт.Бул стандарт саламаттыкты сактоо менен байланышкан инфекциялардын алдын алуу үчүн медициналык жабдууларды, анын ичинде респиратордук вентиляторлорду дезинфекциялоо жана стерилизациялоо боюнча мыкты тажрыйбаларды камтыйт.

3. Европалык талаптар

Европада респиратордук вентиляторлорду дезинфекциялоо талаптары Европалык стандартташтыруу комитети (CEN) жана Европалык дары агенттиги (EMA) тарабынан жөнгө салынат.CEN стандартын иштеп чыккан "EN ISO 17664: 2017 - Медициналык приборлорду стерилизациялоо - Өндүрүүчү тарабынан кайра стерилизациялануучу медициналык аппараттарды иштетүү үчүн маалымат" медициналык буюмдарды дезинфекциялоо боюнча көрсөтмөлөрдү берүү үчүн өндүрүүчүлөргө жетекчилик кылуу үчүн.

Мындан тышкары, EMA медициналык шаймандарды, анын ичинде респиратордук вентиляторлорду дезинфекциялоо боюнча көрсөтмөлөрдү жана эрежелерди берет.EMA тарабынан чыгарылган "Медициналык шаймандардын сапаты, коопсуздугу жана натыйжалуулугу боюнча колдонмо" пациенттин коопсуздугун жана аппараттын натыйжалуулугун камсыз кылуу үчүн туура дезинфекциялоо процесстеринин маанилүүлүгүн баса белгилейт.

 

Дем алуу органдарынын вентиляторлорун дезинфекциялоо талаптары жана эрежелери ар кайсы өлкөлөрдө ар кандай болот, бул пациенттердин коопсуздугу жана инфекцияны көзөмөлдөө боюнча эл аралык милдеттенмени чагылдырат.Кытайда Улуттук саламаттыкты сактоо комиссиясы жана Рынокту жөнгө салуу боюнча мамлекеттик администрация медициналык жабдууларды, анын ичинде дем алуу аппараттарын дезинфекциялоо боюнча көрсөтмөлөрдү жана стандарттарды камсыз кылат.Америка Кошмо Штаттарында азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы жана Медициналык аспаптарды өнүктүрүү ассоциациясы көрсөтмөлөрдү жана стандарттарды түзүүдө негизги ролду ойнойт.Европада Стандартташтыруу боюнча Европалык Комитет жана Европалык Дарылар Агенттиги өз жоболору аркылуу медициналык аппараттардын коопсуздугун жана натыйжалуулугун камсыздайт.

Бул талаптарды жана эрежелерди сактоо менен медицина кызматкерлери коопсуз жана стерилдүү чөйрөнү сактап, саламаттыкты сактоо менен байланышкан инфекциялардын коркунучун азайтып, дем алуу аппараттарынын оптималдуу иштешин камсыздай алышат.Саламаттыкты сактоо мекемелеринин бейтаптарга мүмкүн болушунча мыкты жардам көрсөтүү үчүн акыркы көрсөтмөлөр жана стандарттар менен жаңыланып турушу абдан маанилүү.

Эсиңизде болсун, дезинфекциялоонун туура ыкмалары бейтаптарды гана коргобостон, ошондой эле дүйнө жүзү боюнча саламаттыкты сактоо тутумдарынын жалпы ийгилигине салым кошот.

Окшош билдирүүлөр