E komplette Guide fir International Standards, Rangen a Virdeeler
Medizinesch Geräter spillen eng kritesch Roll an der Gesondheetsariichtung, hëllefen Dokteren ze diagnostizéieren, ze behandelen an ze iwwerwaachen.Wéi och ëmmer, wann medizinesch Geräter net entspriechend steriliséiert sinn, kënne se e wesentleche Risiko fir d'Patiente stellen andeems se schiedlech Bakterien, Virussen an aner Mikroorganismen transferéieren.Fir d'Sécherheet vu medizineschen Apparater ze garantéieren, mussen d'Fabrikanten strikt Sterilisatiounsprotokoller halen.An dësem Artikel wäerte mir déi dräi Niveaue vun der medizinescher Gerätersterilitéit diskutéieren, hir entspriechend Gamme, an déi international Standarden déi se definéieren.Mir wäerten och d'Virdeeler vun all Niveau entdecken a wéi se d'Sécherheet vu medizineschen Apparater garantéieren.
Wat sinn déi dräi Niveaue vun der Sterilitéit?
Déi dräi Niveaue vun der medizinescher Geräter Sterilitéit sinn:
Steril: E sterilt Apparat ass fräi vun all liewensfäeg Mikroorganismen, dorënner Bakterien, Viren, Pilze a Spore.Steriliséierung gëtt duerch verschidde Methoden erreecht, dorënner Damp, Ethylenoxidgas a Stralung.
Héichniveau Desinfektioun: En Apparat dat héich Desinfektioun mécht ass fräi vun all Mikroorganismen ausser eng kleng Zuel vu Bakteriesporen.Héichniveau Desinfektioun gëtt erreecht duerch chemesch Desinfektiounsmëttelen oder eng Kombinatioun vu chemeschen Desinfektiounsmëttelen a kierperleche Methoden wéi Hëtzt.
Desinfektioun op mëttleren Niveau: En Apparat deen mëttlerer Desinfektioun mécht ass fräi vu meeschte Mikroorganismen, dorënner Bakterien, Viren a Pilze.Mëttelméisseg Desinfektioun gëtt duerch chemesch Desinfektiounsmëttel erreecht.
International Standards fir d'Definitioun vun dräi Niveauen vun Sterilitéit
Den internationale Standard deen déi dräi Niveaue vun der Sterilisatioun vun der medizinescher Geräter definéiert ass ISO 17665. ISO 17665 spezifizéiert d'Ufuerderunge fir d'Entwécklung, d'Validatioun a Routinekontroll vun engem Sterilisatiounsprozess fir medizinesch Geräter.Et gëtt och Orientatioun iwwer d'Auswiel vun der entspriechender Sterilisatiounsmethod baséiert op dem Material vum Apparat, dem Design an dem virgesinnenen Gebrauch.
Wéi eng Reihen entspriechen déi dräi Sterilitéitsniveauen?
D'Gamme vun den dräi Niveauen vun der medizinescher Geräter Sterilitéit sinn:
Steril: E sterile Gerät huet e Sterilitéitssécherungsniveau (SAL) vun 10 ^ -6, dat heescht datt et eng Chance ass datt e liewensfäeg Mikroorganismus no der Steriliséierung um Apparat ass.
Héichniveau Desinfektioun: En Apparat deen eng héich Desinfektioun mécht huet eng Logreduktioun vu mindestens 6, dat heescht datt d'Zuel vun de Mikroorganismen um Apparat ëm e Faktor vun enger Millioun reduzéiert gëtt.
Mëttelméisseg Desinfektioun: En Apparat deen mëttlerer Desinfektioun ënnerläit huet eng Logreduktioun vu mindestens 4, wat heescht datt d'Zuel vun de Mikroorganismen um Apparat ëm e Faktor vun zéngdausend reduzéiert gëtt.
Virdeeler vun dräi Niveauen vun sterility
Déi dräi Niveaue vun der medizinescher Geräter Sterilitéit garantéieren datt medizinesch Geräter fräi vu schiedleche Mikroorganismen sinn, wat de Risiko vun enger Infektioun a Kräizkontaminatioun reduzéiert.Sterile Geräter gi fir invasiv Prozeduren benotzt, sou wéi Operatiounen, wou all Kontaminatioun schwéier Infektiounen verursaache kann.Héichniveau Desinfektioun gëtt fir semikritesch Geräter benotzt, wéi Endoskopen, déi a Kontakt mat Schleimhäute kommen, awer se net penetréieren.Mëttelméisseg Desinfektioun gëtt fir net kritesch Apparater benotzt, wéi Blutdrockmanschetten, déi a Kontakt mat intakt Haut kommen.Andeems Dir entspriechend Niveaue vun der Steriliséierung benotzt, kënne medizinesch Fachleit garantéieren datt d'Patiente vu schiedleche Mikroorganismen geschützt sinn.
Resumé
Zesummegefaasst sinn déi dräi Niveaue vun der medizinescher Geräter Sterilitéit steril, Héichniveau Desinfektioun, a Mëttelniveau Desinfektioun.Dës Niveaue garantéieren datt medizinesch Geräter fräi vu schiedleche Mikroorganismen sinn a reduzéieren de Risiko vun enger Infektioun a Kräizkontaminatioun.ISO 17665 ass den internationale Standard deen d'Ufuerderunge fir d'Entwécklung, d'Validatioun a Routinekontroll vun engem Sterilisatiounsprozess fir medizinesch Geräter definéiert.D'Beräicher vun den dräi Sterilitéitsniveauen entspriechen engem SAL vun 10^-6 fir sterile Geräter, eng Logreduktioun vun op d'mannst 6 fir High-Level Desinfektioun, an enger Logreduktioun vun mindestens 4 fir Intermediate-Level Desinfektioun.Andeems Dir un entspriechend Sterilisatiounsniveauen halen, kënne medizinesch Fachleit garantéieren datt d'Patiente vu schiedleche Mikroorganismen geschützt sinn, a medizinesch Geräter si sécher ze benotzen.
