ອຸປະກອນການແພດຫມາຍເຖິງເຄື່ອງມື, ອຸປະກອນ, ເຄື່ອງໃຊ້, in vitro diagnostic reagents and calibrators, material and other similar or related items used directly or indirectly on the human body , including the need computer software .ໃນປັດຈຸບັນ, ທົ່ວໄປທີ່ສຸດແມ່ນອຸປະກອນທີ່ສາມາດນໍາໃຊ້ຄືນໄດ້ແລະຖິ້ມແລ້ວ.ອຸປະກອນຈໍານວນຫຼາຍມີຄວາມຫຍຸ້ງຍາກໃນການເຮັດຄວາມສະອາດແລະຂ້າເຊື້ອຢ່າງລະອຽດເນື່ອງຈາກເຫດຜົນດ້ານໂຄງສ້າງ, ດັ່ງນັ້ນອຸປະກອນທີ່ໃຊ້ຄືນໃຫມ່ສາມາດນໍາໄປສູ່ການຕິດເຊື້ອຂ້າມ.ດັ່ງນັ້ນ, ບໍ່ວ່າຈະເປັນອຸປະກອນທີ່ໃຊ້ຄືນໄດ້ຫຼືຖິ້ມ, ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການຕິດເຊື້ອຂອງມັນ, ຄວາມສະອາດຂອງສະພາບແວດລ້ອມຄວນໄດ້ຮັບການຄວບຄຸມຈາກແຫຼ່ງການຜະລິດ. ການຂ້າເຊື້ອຂອງກອງປະຊຸມການຜະລິດອຸປະກອນແມ່ນເປັນບາດກ້າວທີ່ສໍາຄັນເພື່ອຮັບປະກັນຄຸນນະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນແລະສຸຂະພາບແລະຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບ.ດ້ວຍການແບ່ງເຂດການຂ້າເຊື້ອທີ່ຊັດເຈນ, ນໍາໃຊ້ອຸປະກອນຂ້າເຊື້ອພິເສດ, ນໍາໃຊ້ວັດສະດຸຂ້າເຊື້ອຢ່າງສົມເຫດສົມຜົນ, ມາດຕະຖານຂັ້ນຕອນການດໍາເນີນງານ, ແລະການປັບປຸງລະບົບການຝຶກອົບຮົມບຸກຄະລາກອນ, ສຸຂາພິບານຂອງກອງປະຊຸມການຜະລິດສາມາດຮັບປະກັນປະສິດທິຜົນ.ພຽງແຕ່ປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານສຸຂະອະນາໄມຢ່າງເຂັ້ມງວດ, ຄົນເຈັບສາມາດໄດ້ຮັບການສະຫນອງຜະລິດຕະພັນທາງການແພດທີ່ປອດໄພແລະເຊື່ອຖືໄດ້.
ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການປົນເປື້ອນຂອງຈຸລິນຊີໃນສະພາບແວດລ້ອມການຜະລິດອຸປະກອນການແພດ, ມັນຈໍາເປັນຕ້ອງສ້າງຄວາມເຂັ້ມແຂງໃນການຄວບຄຸມຄວາມສະອາດຂອງສິ່ງແວດລ້ອມຈາກແຫຼ່ງການຜະລິດ.ດັ່ງນັ້ນ, ບາງມາດຕະການທີ່ມີປະສິດທິພາບແມ່ນຈໍາເປັນ.
ອັນດັບ 1
ກຳນົດພື້ນທີ່ຂ້າເຊື້ອຢ່າງຈະແຈ້ງ
ຖ້າມີຂໍ້ກໍານົດຂອງກອງປະຊຸມການເປັນຫມັນ, ຄວນແບ່ງພື້ນທີ່ການຂ້າເຊື້ອພິເສດຕາມຂໍ້ກໍານົດການເປັນຫມັນເພື່ອຮັບປະກັນວ່າການດໍາເນີນງານການຂ້າເຊື້ອໄດ້ຖືກດໍາເນີນຢ່າງເປັນລະບຽບແລະເພື່ອຫຼີກເວັ້ນການປົນເປື້ອນຂ້າມ.ພື້ນທີ່ນີ້ຄວນຈະມີຂອບເຂດທີ່ຊັດເຈນກັບພື້ນທີ່ອື່ນໆ, ແລະພະນັກງານຈໍາເປັນຕ້ອງໄດ້ຂ້າເຊື້ອພະຍາດຢ່າງຖືກຕ້ອງໃນເວລາເຂົ້າແລະອອກ.
ອັນດັບ 2
ໃຊ້ອຸປະກອນຂ້າເຊື້ອພິເສດ
ໃຊ້ອຸປະກອນຂ້າເຊື້ອທີ່ຖືກອອກແບບມາເປັນພິເສດ, ເຊັ່ນ YE-5F hydrogen peroxide compound disinfector, ເຊິ່ງສາມາດຂ້າເຊື້ອພະຍາດຢ່າງມີປະສິດທິພາບ, ເຮັດຄວາມສະອາດອາກາດ, ແລະຂ້າເຊື້ອພື້ນຜິວຂອງວັດຖຸ.ອຸປະກອນມີວິທີການຂ້າເຊື້ອຫຼາຍຊະນິດແລະສາມາດເຮັດຄວາມສະອາດສະພາບແວດລ້ອມການຜະລິດໄດ້ຢ່າງສົມບູນ.
ອັນດັບ 3
ການນໍາໃຊ້ອຸປະກອນການຂ້າເຊື້ອຢ່າງສົມເຫດສົມຜົນ
ເລືອກຢາຂ້າເຊື້ອໂລກແລະວິທີການຂ້າເຊື້ອທີ່ເຫມາະສົມຕາມສະພາບແວດລ້ອມການຜະລິດທີ່ແຕກຕ່າງກັນແລະລັກສະນະຂອງວັດຖຸທີ່ຈະຂ້າເຊື້ອ.ໃນເວລາດຽວກັນ, ໃຫ້ເອົາໃຈໃສ່ກັບຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນ, ການນໍາໃຊ້ວິທີການແລະເວລາການປິ່ນປົວຂອງຢາຂ້າເຊື້ອໂລກເພື່ອຮັບປະກັນວ່າຜົນກະທົບຂອງການຂ້າເຊື້ອໄດ້ຕາມມາດຕະຖານ.
ສະບັບທີ 4
ຂັ້ນຕອນການປະຕິບັດມາດຕະຖານ
ສ້າງຂັ້ນຕອນການປະຕິບັດມາດຕະຖານແລະຂໍ້ກໍາຫນົດການດໍາເນີນງານເພື່ອຮັບປະກັນວ່າແຕ່ລະເຊື່ອມຕໍ່ຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການດ້ານສຸຂະອະນາໄມ.ຈາກການໄດ້ຮັບວັດຖຸດິບໃນການຜະລິດແລະການປຸງແຕ່ງເຖິງການຫຸ້ມຫໍ່ຜະລິດຕະພັນສໍາເລັດຮູບ, ຈໍາເປັນຕ້ອງມີຄໍາແນະນໍາແລະບັນທຶກການດໍາເນີນງານທີ່ຊັດເຈນເພື່ອຕິດຕາມແລະຕິດຕາມສະພາບອະນາໄມຂອງແຕ່ລະເຊື່ອມຕໍ່.
ອັນດັບ 5
ປັບປຸງລະບົບການຝຶກອົບຮົມບຸກຄະລາກອນ
ດໍາເນີນການຝຶກອົບຮົມສຸຂະອະນາໄມເປັນແຕ່ລະໄລຍະສໍາລັບພະນັກງານໃນກອງປະຊຸມການຜະລິດເພື່ອເຮັດໃຫ້ເຂົາເຈົ້າເຂົ້າໃຈຂັ້ນຕອນການປະຕິບັດການຂ້າເຊື້ອທີ່ຖືກຕ້ອງແລະສະເພາະຂອງອະນາໄມ.ພວກເຂົາຄວນຊໍານິຊໍານານໃນການນໍາໃຊ້ຢາຂ້າເຊື້ອໂລກທີ່ຖືກຕ້ອງ, ທັກສະການດໍາເນີນງານແລະມາດຕະການການປິ່ນປົວສຸກເສີນເພື່ອຮັບປະກັນປະສິດທິພາບແລະຄວາມປອດໄພຂອງວຽກງານການຂ້າເຊື້ອ.
ໂດຍຜ່ານມາດຕະການຂ້າງເທິງ, ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການປົນເປື້ອນຂອງຈຸລິນຊີໃນສະພາບແວດລ້ອມການຜະລິດຂອງອຸປະກອນການແພດສາມາດຫຼຸດລົງຢ່າງມີປະສິດທິພາບ, ແລະຄຸນນະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນອຸປະກອນທາງການແພດແລະສຸຂະພາບແລະຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບສາມາດຮັບປະກັນໄດ້.ໃນຂະບວນການຜະລິດອຸປະກອນການແພດ, ສະເຫມີໃສ່ສຸຂະອະນາໄມແລະການຄຸ້ມຄອງສິ່ງແວດລ້ອມເປັນອັນດັບຫນຶ່ງເພື່ອຮັບປະກັນຄຸນນະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນແລະຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບ.
ການຂ້າເຊື້ອຂອງກອງປະຊຸມການຜະລິດອຸປະກອນແມ່ນເປັນບາດກ້າວທີ່ສໍາຄັນເພື່ອຮັບປະກັນຄຸນນະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນແລະສຸຂະພາບແລະຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບ.ໃນລະຫວ່າງຂະບວນການຜະລິດ, ການປົນເປື້ອນຂ້າມສາມາດປ້ອງກັນໄດ້ຢ່າງມີປະສິດທິພາບໂດຍການແບ່ງພື້ນທີ່ການຂ້າເຊື້ອທີ່ຊັດເຈນ.ໃນເວລາດຽວກັນ, ການນໍາໃຊ້ອຸປະກອນການຂ້າເຊື້ອພິເສດແລະການນໍາໃຊ້ສົມເຫດສົມຜົນຂອງອຸປະກອນການຂ້າເຊື້ອສາມາດປັບປຸງປະສິດທິພາບການຂ້າເຊື້ອຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ.ຂັ້ນຕອນການປະຕິບັດມາດຕະຖານແມ່ນພື້ນຖານສໍາລັບການຮັບປະກັນວ່າແຕ່ລະຂັ້ນຕອນສາມາດບັນລຸຜົນການຂ້າເຊື້ອທີ່ຄາດໄວ້.ການລະເລີຍລາຍລະອຽດໃດໆອາດເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການປົນເປື້ອນຂອງຈຸລິນຊີ.
ນອກຈາກນັ້ນ, ລະບົບການຝຶກອົບຮົມບຸກຄະລາກອນທີ່ດີແມ່ນສໍາຄັນ.ພຽງແຕ່ຜ່ານການຝຶກອົບຮົມຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງແລະການປະເມີນພວກເຮົາສາມາດຮັບປະກັນວ່າພະນັກງານມີຄວາມຄຸ້ນເຄີຍກັບແລະປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບດ້ານສຸຂະພາບຢ່າງເຂັ້ມງວດ.ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການປົນເປື້ອນຂອງຈຸລິນຊີໃນສະພາບແວດລ້ອມການຜະລິດອຸປະກອນການແພດ, ມັນຈໍາເປັນຕ້ອງສ້າງຄວາມເຂັ້ມແຂງໃນການຄວບຄຸມຄວາມສະອາດຂອງສິ່ງແວດລ້ອມຈາກແຫຼ່ງການຜະລິດ.ນີ້ປະກອບມີການຕິດຕາມກວດກາອາກາດແລະ microbiological ພື້ນຜິວເປັນປົກກະຕິຂອງກອງປະຊຸມເພື່ອຮັບປະກັນສະພາບແວດລ້ອມໄດ້ຕາມມາດຕະຖານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
ມາດຕະການທີ່ມີປະສິດທິຜົນຍັງປະກອບມີການນໍາໃຊ້ລະບົບການກັ່ນຕອງອາກາດທີ່ມີປະສິດທິພາບສູງ, ການຄວບຄຸມອຸນຫະພູມແລະຄວາມຊຸ່ມຊື່ນຂອງສະພາບແວດລ້ອມການຜະລິດ, ແລະການຄຸ້ມຄອງການເຂົ້າແລະອອກຂອງບຸກຄະລາກອນແລະວັດສະດຸຢ່າງເຂັ້ມງວດ.ມາດຕະການທັງຫມົດເຫຼົ່ານີ້ເຮັດວຽກຮ່ວມກັນເພື່ອສ້າງສະພາບແວດລ້ອມການຜະລິດທີ່ສະອາດທີ່ຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຂອງ GMP (ການປະຕິບັດການຜະລິດທີ່ດີ).ພຽງແຕ່ປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບດ້ານສຸຂະພາບເຫຼົ່ານີ້ຢ່າງເຂັ້ມງວດເທົ່ານັ້ນທີ່ພວກເຮົາສາມາດສະຫນອງໃຫ້ແກ່ຄົນເຈັບດ້ວຍຜະລິດຕະພັນທາງການແພດທີ່ປອດໄພແລະເຊື່ອຖືໄດ້ແລະຮັບປະກັນສຸຂະພາບແລະຄວາມປອດໄພຂອງພວກເຂົາ.
ໃນສັ້ນ, ການຂ້າເຊື້ອແລະການຄວບຄຸມສິ່ງແວດລ້ອມໃນກອງປະຊຸມການຜະລິດອຸປະກອນບໍ່ພຽງແຕ່ເປັນສ່ວນຫນຶ່ງຂອງຂະບວນການຜະລິດ, ແຕ່ຍັງເປັນພື້ນຖານສໍາລັບການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບຜະລິດຕະພັນແລະສຸຂະພາບແລະຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບ.ໂດຍຜ່ານການນໍາໃຊ້ທີ່ສົມບູນແບບຂອງຕ່າງໆການຂ້າເຊື້ອແລະມາດຕະການຄວບຄຸມ, ການປົນເປື້ອນຂອງຈຸລິນຊີສາມາດຫຼຸດລົງໄດ້ຢ່າງມີປະສິດທິພາບ, ຄວາມປອດໄພຂອງຜະລິດຕະພັນແລະຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖືສາມາດປັບປຸງໄດ້, ແລະຄວາມຕ້ອງການຂອງຄົນເຈັບສໍາລັບອຸປະກອນທາງການແພດທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງສາມາດຕອບສະຫນອງໄດ້.
