ຄູ່ມືທີ່ສົມບູນແບບກ່ຽວກັບມາດຕະຖານສາກົນ, ຂອບເຂດ, ແລະຜົນປະໂຫຍດ

ອຸປະກອນການແພດມີບົດບາດສໍາຄັນໃນການດູແລສຸຂະພາບ, ຊ່ວຍໃຫ້ທ່ານຫມໍກວດພະຍາດ, ປິ່ນປົວ, ແລະຕິດຕາມຄົນເຈັບ.ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ເມື່ອອຸປະກອນທາງການແພດບໍ່ໄດ້ຖືກຂ້າເຊື້ອຢ່າງເຫມາະສົມ, ພວກເຂົາສາມາດສ້າງຄວາມສ່ຽງຕໍ່ຄົນເຈັບຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໂດຍການໂອນເຊື້ອແບັກທີເຣັຍທີ່ເປັນອັນຕະລາຍ, ໄວຣັສແລະຈຸລິນຊີອື່ນໆ.ເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພຂອງອຸປະກອນການແພດ, ຜູ້ຜະລິດຕ້ອງປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບການຂ້າເຊື້ອຢ່າງເຂັ້ມງວດ.ໃນບົດຄວາມນີ້, ພວກເຮົາຈະປຶກສາຫາລືສາມລະດັບຂອງການເປັນຫມັນອຸປະກອນທາງການແພດ, ຂອບເຂດທີ່ສອດຄ້ອງກັນຂອງເຂົາເຈົ້າ, ແລະມາດຕະຖານສາກົນທີ່ກໍານົດໃຫ້ເຂົາເຈົ້າ.ພວກເຮົາຍັງຈະຄົ້ນຫາຜົນປະໂຫຍດຂອງແຕ່ລະຂັ້ນແລະວິທີທີ່ພວກເຂົາຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພຂອງອຸປະກອນທາງການແພດ.

3 ລະດັບຂອງການເປັນຫມັນແມ່ນຫຍັງ?

ສາມລະດັບຂອງການເປັນຫມັນອຸປະກອນທາງການແພດແມ່ນ:

ປອດສານພິດ: ອຸປະກອນທີ່ຂ້າເຊື້ອແມ່ນບໍ່ມີເຊື້ອຈຸລິນຊີທີ່ມີຊີວິດຊີວາ, ລວມທັງເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ, ໄວຣັສ, ເຊື້ອລາ, ແລະສະປໍ.ການຂ້າເຊື້ອແມ່ນບັນລຸໄດ້ໂດຍຜ່ານຫຼາຍວິທີ, ລວມທັງອາຍ, ອາຍແກັສ ethylene oxide, ແລະລັງສີ.

ການຂ້າເຊື້ອລະດັບສູງ: ອຸປະກອນທີ່ຜ່ານການຂ້າເຊື້ອລະດັບສູງແມ່ນບໍ່ມີຈຸລິນຊີທັງໝົດ ຍົກເວັ້ນບາງຊະນິດຂອງ Bacterialspores.ການຂ້າເຊື້ອທີ່ມີລະດັບສູງແມ່ນບັນລຸໄດ້ໂດຍຜ່ານຢາຂ້າເຊື້ອໂລກຫຼືການປະສົມປະສານຂອງຢາຂ້າເຊື້ອໂລກແລະວິທີການທາງດ້ານຮ່າງກາຍເຊັ່ນ: ຄວາມຮ້ອນ.

ການຂ້າເຊື້ອລະດັບປານກາງ: ອຸປະກອນທີ່ຜ່ານການຂ້າເຊື້ອລະດັບປານກາງແມ່ນບໍ່ມີຈຸລິນຊີສ່ວນໃຫຍ່, ລວມທັງເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ, ໄວຣັສ, ແລະເຊື້ອເຫັດ.ການຂ້າເຊື້ອລະດັບປານກາງແມ່ນບັນລຸໄດ້ໂດຍຜ່ານການຂ້າເຊື້ອສານເຄມີ.

ມາດຕະຖານສາກົນສໍາລັບຄໍານິຍາມຂອງສາມລະດັບຂອງການເປັນຫມັນ

ມາດຕະຖານສາກົນທີ່ກໍານົດສາມລະດັບຂອງການເຮັດຫມັນອຸປະກອນທາງການແພດແມ່ນ ISO 17665. ISO 17665 ກໍານົດຂໍ້ກໍານົດສໍາລັບການພັດທະນາ, ການກວດສອບແລະການຄວບຄຸມປົກກະຕິຂອງຂະບວນການຂ້າເຊື້ອສໍາລັບອຸປະກອນທາງການແພດ.ມັນຍັງໃຫ້ຄໍາແນະນໍາກ່ຽວກັບການເລືອກວິທີການຂ້າເຊື້ອທີ່ເຫມາະສົມໂດຍອີງໃສ່ວັດສະດຸຂອງອຸປະກອນ, ການອອກແບບ, ແລະການນໍາໃຊ້ທີ່ມີຈຸດປະສົງ.

ລະດັບການເປັນຫມັນສາມລະດັບທີ່ສອດຄ້ອງກັນກັບລະດັບໃດ?

ຂອບເຂດຂອງສາມລະດັບຂອງການເປັນຫມັນອຸປະກອນທາງການແພດແມ່ນ:

sterile: ອຸປະກອນທີ່ບໍ່ເປັນຫມັນມີລະດັບການຮັບປະກັນການເປັນຫມັນ (SAL) 10^-6, ຊຶ່ງຫມາຍຄວາມວ່າມີຫນຶ່ງໃນລ້ານໂອກາດທີ່ຈະມີຈຸລິນຊີທີ່ມີຊີວິດຊີວາຢູ່ໃນອຸປະກອນຫຼັງຈາກການຂ້າເຊື້ອ.

ການຂ້າເຊື້ອພະຍາດໃນລະດັບສູງ: ອຸປະກອນທີ່ຜ່ານການຂ້າເຊື້ອໃນລະດັບສູງມີບັນທຶກການຫຼຸດຜ່ອນຢ່າງຫນ້ອຍ 6, ຊຶ່ງຫມາຍຄວາມວ່າຈໍານວນຂອງຈຸລິນຊີໃນອຸປະກອນໄດ້ຖືກຫຼຸດລົງໂດຍປັດໃຈຫນຶ່ງລ້ານ.

ການຂ້າເຊື້ອລະດັບປານກາງ: ອຸປະກອນທີ່ຜ່ານການຂ້າເຊື້ອລະດັບປານກາງມີບັນທຶກການຫຼຸດຜ່ອນຢ່າງຫນ້ອຍ 4, ຊຶ່ງຫມາຍຄວາມວ່າຈໍານວນຂອງຈຸລິນຊີໃນອຸປະກອນແມ່ນຫຼຸດລົງໂດຍປັດໃຈຫນຶ່ງສິບພັນ.

ຜົນປະໂຫຍດຂອງສາມລະດັບຂອງການເປັນຫມັນ

ສາມລະດັບຂອງການເປັນຫມັນອຸປະກອນທາງການແພດໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າອຸປະກອນທາງການແພດແມ່ນບໍ່ມີຈຸລິນຊີທີ່ເປັນອັນຕະລາຍ, ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການຕິດເຊື້ອແລະການປົນເປື້ອນຂ້າມ.ອຸປະກອນທີ່ບໍ່ສະອາດແມ່ນໃຊ້ສໍາລັບຂັ້ນຕອນການຮຸກຮານ, ເຊັ່ນການຜ່າຕັດ, ບ່ອນທີ່ການປົນເປື້ອນສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດການຕິດເຊື້ອຮ້າຍແຮງ.ການຂ້າເຊື້ອລະດັບສູງແມ່ນໃຊ້ສໍາລັບອຸປະກອນເຄິ່ງທີ່ສໍາຄັນ, ເຊັ່ນ endoscopes, ທີ່ເຂົ້າມາພົວພັນກັບເຍື່ອເມືອກແຕ່ບໍ່ເຂົ້າໄປໃນພວກມັນ.ການຂ້າເຊື້ອລະດັບປານກາງແມ່ນໃຊ້ສໍາລັບອຸປະກອນທີ່ບໍ່ສໍາຄັນ, ເຊັ່ນ: cuffs ຄວາມດັນເລືອດ, ທີ່ຕິດຕໍ່ກັບຜິວຫນັງ intact.ໂດຍການນໍາໃຊ້ລະດັບທີ່ເຫມາະສົມຂອງການເຮັດຫມັນ, ຜູ້ຊ່ຽວຊານທາງການແພດສາມາດຮັບປະກັນວ່າຄົນເຈັບໄດ້ຮັບການປົກປ້ອງຈາກຈຸລິນຊີທີ່ເປັນອັນຕະລາຍ.

ສະຫຼຸບ

ສະຫລຸບລວມແລ້ວ, ການເປັນຫມັນຂອງອຸປະກອນການແພດສາມລະດັບແມ່ນການເປັນຫມັນ, ການຂ້າເຊື້ອລະດັບສູງ, ແລະການຂ້າເຊື້ອລະດັບປານກາງ.ລະດັບເຫຼົ່ານີ້ຮັບປະກັນວ່າອຸປະກອນທາງການແພດແມ່ນບໍ່ມີຈຸລິນຊີທີ່ເປັນອັນຕະລາຍແລະຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການຕິດເຊື້ອແລະການປົນເປື້ອນຂ້າມ.ISO 17665 ແມ່ນມາດຕະຖານສາກົນທີ່ກໍານົດຄວາມຕ້ອງການສໍາລັບການພັດທະນາ, ການກວດສອບ, ແລະການຄວບຄຸມປົກກະຕິຂອງຂະບວນການຂ້າເຊື້ອສໍາລັບອຸປະກອນທາງການແພດ.ຂອບເຂດຂອງສາມລະດັບຂອງການເປັນຫມັນກົງກັນກັບ SAL ຂອງ 10^-6 ສໍາລັບອຸປະກອນການເປັນຫມັນ, ການຫຼຸດຜ່ອນບັນທຶກຢ່າງຫນ້ອຍ 6 ສໍາລັບການຂ້າເຊື້ອລະດັບສູງ, ແລະການຫຼຸດຜ່ອນບັນທຶກຂອງຢ່າງຫນ້ອຍ 4 ສໍາລັບການຂ້າເຊື້ອລະດັບປານກາງ.ໂດຍການປະຕິບັດຕາມລະດັບທີ່ເຫມາະສົມຂອງການເຮັດຫມັນ, ຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການແພດສາມາດຮັບປະກັນວ່າຄົນເຈັບໄດ້ຮັບການປົກປ້ອງຈາກຈຸລິນຊີທີ່ເປັນອັນຕະລາຍ, ແລະອຸປະກອນທາງການແພດແມ່ນປອດໄພໃນການນໍາໃຊ້.