Tinkama medicininės įrangos ventiliatorių dezinfekcija atlieka gyvybiškai svarbų vaidmenį užtikrinant pacientų saugumą ir užkertant kelią infekcijos plitimui.
Įvairios šalys ir sveikatos priežiūros pramonės šakos nustatė specialius reikalavimus ir reglamentus dėl kvėpavimo takų ventiliatorių dezinfekcijos.Šio straipsnio tikslas – ištirti įvairių tautų nustatytas gaires ir standartus, daugiausia dėmesio skiriant Kinijai ir kitoms išsivysčiusioms šalims.Suprasdami šias taisykles, sveikatos priežiūros specialistai gali užtikrinti veiksmingą kvėpavimo aparatų dezinfekciją ir išlaikyti aukštą pacientų priežiūros lygį.
1. Dezinfekcijos reikalavimai Kinijoje
Kinijoje kvėpavimo takų ventiliatorių dezinfekcijos reikalavimus reglamentuoja Nacionalinė sveikatos komisija (NHC) ir Valstybinė rinkos reguliavimo administracija (SAMR).NHC išleistose „Dezinfekcijos sveikatos priežiūros įstaigose gairėse“ pateikiamos išsamios medicinos įrangos, įskaitant kvėpavimo aparatus, dezinfekavimo instrukcijos.Remiantis šiomis gairėmis, dezinfekavimo procesas turi atitikti kruopštumo, efektyvumo ir saugos principus.Rekomendacijose taip pat nurodomos rekomenduojamos dezinfekcijos priemonės, ekspozicijos laikas ir tinkama ventiliacija dezinfekcijos proceso metu.
Be to, SAMR prižiūri, kaip įgyvendinami tokie standartai kaip „Medicinos prietaisai – Kokybės valdymo sistemos – Reikalavimai reglamentavimo tikslams“ (YY/T 0287) ir „Medicininiai prietaisai. Rizikos valdymo taikymas medicinos prietaisams“ (YY/T 0466.1) ).Šie standartai užtikrina, kad kvėpavimo aparatai atitiktų kokybės reikalavimus ir prieš naudojimą būtų tinkamai dezinfekuojami.
2. Reikalavimai Jungtinėse Amerikos Valstijose
Jungtinėse Amerikos Valstijose Maisto ir vaistų administracija (FDA) pateikia kvėpavimo takų ventiliatorių dezinfekavimo gaires ir taisykles.Remiantis FDA „Pramonės ir FDA personalo gairėmis. Medicinos prietaisų apdorojimas sveikatos priežiūros nustatymuose: patvirtinimo metodai ir ženklinimas“, kvėpavimo aparatai turėtų būti patvirtinti pakartotinai, kad būtų užtikrintas jų saugumas ir veiksmingumas.
Be to, Medicinos instrumentų tobulinimo asociacija (AAMI) skelbia tokius standartus kaip „ANSI/AAMI ST79:2017 – Išsamus sterilizavimo garais ir sterilumo užtikrinimo sveikatos priežiūros įstaigose vadovas“.Šiame standarte aprašoma geriausia medicinos įrangos, įskaitant kvėpavimo takų ventiliatorius, dezinfekavimo ir sterilizavimo praktika, siekiant išvengti su sveikatos priežiūra susijusių infekcijų.
3. Europos reikalavimai
Europoje kvėpavimo takų ventiliatorių dezinfekcijos reikalavimus reglamentuoja Europos standartizacijos komitetas (CEN) ir Europos vaistų agentūra (EMA).CEN parengė standartą „EN ISO 17664:2017 – Medicinos prietaisų sterilizavimas – Informacija, kurią gamintojas turi pateikti perdirbant pakartotinai sterilizuojamus medicinos prietaisus“, siekdamas padėti gamintojams teikti medicinos prietaisų dezinfekcijos instrukcijas.
Be to, EMA pateikia medicinos prietaisų, įskaitant kvėpavimo aparatus, dezinfekavimo gaires ir taisykles.EMA išleistose „Medicinos prietaisų kokybės, saugos ir efektyvumo gairėse“ pabrėžiama tinkamų dezinfekcijos procesų svarba, siekiant užtikrinti pacientų saugumą ir prietaiso efektyvumą.
Įvairiose šalyse taikomi kvėpavimo aparatų dezinfekcijos reikalavimai ir taisyklės skiriasi, tai atspindi tarptautinį įsipareigojimą užtikrinti pacientų saugą ir infekcijų kontrolę.Kinijoje Nacionalinė sveikatos komisija ir Valstybinė rinkos reguliavimo administracija pateikia medicinos įrangos, įskaitant kvėpavimo aparatus, dezinfekavimo gaires ir standartus.Jungtinėse Amerikos Valstijose Maisto ir vaistų administracija ir Medicinos instrumentų tobulinimo asociacija atlieka pagrindinį vaidmenį nustatant gaires ir standartus.Europoje Europos standartizacijos komitetas ir Europos vaistų agentūra savo reglamentais užtikrina medicinos prietaisų saugumą ir veiksmingumą.
Laikydamiesi šių reikalavimų ir taisyklių, sveikatos priežiūros specialistai gali palaikyti saugią ir sterilią aplinką, sumažinti su sveikatos priežiūra susijusių infekcijų riziką ir užtikrinti optimalų kvėpavimo aparatų veikimą.Labai svarbu, kad sveikatos priežiūros įstaigos nuolat gautų naujausias gaires ir standartus, kad pacientams būtų suteikta geriausia įmanoma priežiūra.
Atminkite, kad tinkama dezinfekavimo praktika ne tik apsaugo pacientus, bet ir prisideda prie bendros sveikatos priežiūros sistemų sėkmės visame pasaulyje.
