Išsamus tarptautinių standartų, diapazonų ir pranašumų vadovas
Medicinos prietaisai atlieka svarbų vaidmenį sveikatos priežiūroje, padeda gydytojams diagnozuoti, gydyti ir stebėti pacientus.Tačiau kai medicinos prietaisai nėra tinkamai sterilizuojami, jie gali kelti didelį pavojų pacientams, pernešdami kenksmingas bakterijas, virusus ir kitus mikroorganizmus.Siekdami užtikrinti medicinos prietaisų saugumą, gamintojai privalo laikytis griežtų sterilizavimo protokolų.Šiame straipsnyje aptarsime tris medicinos prietaisų sterilumo lygius, atitinkamus jų diapazonus ir juos apibrėžiančius tarptautinius standartus.Taip pat išnagrinėsime kiekvieno lygio privalumus ir kaip jie užtikrina medicinos prietaisų saugumą.
Kokie yra trys sterilumo lygiai?
Yra trys medicinos prietaiso sterilumo lygiai:
Sterilus: steriliame prietaise nėra gyvybingų mikroorganizmų, įskaitant bakterijas, virusus, grybelius ir sporas.Sterilizacija atliekama įvairiais būdais, įskaitant garus, etileno oksido dujas ir spinduliuotę.
Aukšto lygio dezinfekcija: Prietaise, kuriame atliekama aukšto lygio dezinfekcija, nėra jokių mikroorganizmų, išskyrus nedidelį skaičių bakterijų sporų.Aukšto lygio dezinfekcija pasiekiama naudojant chemines dezinfekavimo priemones arba cheminių dezinfekavimo priemonių ir fizinių metodų, pvz., karščio, derinį.
Vidutinio lygio dezinfekcija: Prietaise, kuriame atliekama vidutinio lygio dezinfekcija, nėra daugumos mikroorganizmų, įskaitant bakterijas, virusus ir grybelius.Vidutinio lygio dezinfekcija pasiekiama naudojant chemines dezinfekavimo priemones.
Tarptautiniai trijų sterilumo lygių apibrėžimo standartai
Tarptautinis standartas, apibrėžiantis tris medicinos prietaisų sterilizavimo lygius, yra ISO 17665. ISO 17665 nustato medicinos prietaisų sterilizavimo proceso kūrimo, patvirtinimo ir įprastinės kontrolės reikalavimus.Jame taip pat pateikiamos gairės, kaip pasirinkti tinkamą sterilizavimo metodą, atsižvelgiant į prietaiso medžiagą, dizainą ir numatomą naudojimą.
Kokius intervalus atitinka trys sterilumo lygiai?
Trijų medicinos prietaisų sterilumo lygių diapazonai yra šie:
Sterilus: sterilaus prietaiso sterilumo užtikrinimo lygis (SAL) yra 10^-6, o tai reiškia, kad yra viena iš milijono tikimybė, kad po sterilizacijos prietaise bus gyvybingas mikroorganizmas.
Aukšto lygio dezinfekcija: įrenginio, kuriam atliekama aukšto lygio dezinfekcija, žurnalo sumažėjimas yra mažiausiai 6, o tai reiškia, kad mikroorganizmų skaičius įrenginyje sumažėja vienu milijonu kartų.
Vidutinio lygio dezinfekcija: prietaiso, kuriam atliekama vidutinio lygio dezinfekcija, žurnalas sumažėjo mažiausiai 4, o tai reiškia, kad mikroorganizmų skaičius įrenginyje sumažėja dešimt tūkstančių kartų.
Trijų lygių sterilumo privalumai
Trys medicinos prietaisų sterilumo lygiai užtikrina, kad medicinos prietaisuose nėra kenksmingų mikroorganizmų, todėl sumažėja infekcijos ir kryžminio užteršimo rizika.Sterilūs prietaisai naudojami invazinėms procedūroms, pavyzdžiui, operacijoms, kai bet koks užteršimas gali sukelti sunkias infekcijas.Aukšto lygio dezinfekcija naudojama pusiau kritiniams prietaisams, tokiems kaip endoskopai, kurie liečiasi su gleivinėmis, bet į jas neprasiskverbia.Vidutinio lygio dezinfekcija naudojama nekritiniams prietaisams, tokiems kaip kraujospūdžio manžetai, kurie liečiasi su nepažeista oda.Naudodami atitinkamo lygio sterilizaciją, medicinos specialistai gali užtikrinti, kad pacientai būtų apsaugoti nuo kenksmingų mikroorganizmų.
Santrauka
Apibendrinant galima pasakyti, kad trys medicinos prietaisų sterilumo lygiai yra sterilus, aukšto lygio dezinfekcija ir vidutinio lygio dezinfekcija.Šie lygiai užtikrina, kad medicinos prietaisuose nebūtų kenksmingų mikroorganizmų, ir sumažinama infekcijos bei kryžminio užteršimo rizika.ISO 17665 yra tarptautinis standartas, apibrėžiantis medicinos prietaisų sterilizavimo proceso kūrimo, patvirtinimo ir įprastinės kontrolės reikalavimus.Trijų sterilumo lygių diapazonai atitinka 10^-6 SAL steriliems prietaisams, mažiausiai 6 žurnalo sumažėjimą aukšto lygio dezinfekcijai ir mažiausiai 4 vidutinio lygio dezinfekcijai.Laikydamiesi atitinkamo lygio sterilizavimo, medicinos specialistai gali užtikrinti, kad pacientai būtų apsaugoti nuo kenksmingų mikroorganizmų, o medicinos prietaisai būtų saugūs.
