Pareizai medicīnas iekārtu ventilatoru dezinfekcijai ir būtiska nozīme pacientu drošības nodrošināšanā un infekcijas izplatīšanās novēršanā.
Dažādas valstis un veselības aprūpes nozares ir noteikušas īpašas prasības un noteikumus attiecībā uz elpceļu ventilatoru dezinfekciju.Šī raksta mērķis ir izpētīt dažādu valstu noteiktās vadlīnijas un standartus, īpašu uzmanību pievēršot Ķīnai un citām attīstītajām valstīm.Izprotot šos noteikumus, veselības aprūpes speciālisti var nodrošināt efektīvu elpceļu ventilatoru dezinfekciju un uzturēt augstu pacientu aprūpes standartu.
1. Dezinfekcijas prasības Ķīnā
Ķīnā elpceļu ventilatoru dezinfekcijas prasības regulē Nacionālā veselības komisija (NHC) un Valsts tirgus regulēšanas pārvalde (SAMR).NHC izdotajās “Dezinfekcijas vadlīnijās veselības aprūpes iestādēs” sniegtas detalizētas instrukcijas medicīniskā aprīkojuma, tostarp elpceļu ventilatoru, dezinfekcijai.Saskaņā ar šīm vadlīnijām dezinfekcijas procesā jāievēro pamatīguma, efektivitātes un drošības principi.Vadlīnijās ir norādīti arī ieteicamie dezinfekcijas līdzekļi, iedarbības laiks un pareiza ventilācija dezinfekcijas procesa laikā.
Turklāt SAMR pārrauga tādu standartu ieviešanu kā “Medicīnas ierīces – Kvalitātes vadības sistēmas – Prasības reglamentējošiem nolūkiem” (YY/T 0287) un “Medicīnas ierīces – riska pārvaldības piemērošana medicīnas ierīcēm” (YY/T 0466.1) ).Šie standarti nodrošina, ka elpceļu ventilatori atbilst kvalitātes prasībām un tiek pienācīgi dezinficēti pirms lietošanas.
2. Prasības Amerikas Savienotajās Valstīs
Amerikas Savienotajās Valstīs Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) sniedz norādījumus un noteikumus par elpceļu ventilatoru dezinfekciju.Saskaņā ar FDA “Vadlīnijas rūpniecībai un FDA personālam – Medicīnisko ierīču apstrāde veselības aprūpes iestatījumos: validācijas metodes un marķēšana” elpceļu ventilatoriem ir jāveic apstiprināts pārstrādes process, lai nodrošinātu to drošību un efektivitāti.
Turklāt Medicīnas instrumentu attīstības asociācija (AAMI) publicē tādus standartus kā “ANSI/AAMI ST79:2017 — visaptverošs ceļvedis par sterilizāciju ar tvaiku un sterilitātes nodrošināšanu veselības aprūpes iestādēs”.Šajā standartā ir izklāstīta labākā medicīniskā aprīkojuma, tostarp elpceļu ventilatoru, dezinfekcijas un sterilizācijas prakse, lai novērstu ar veselības aprūpi saistītas infekcijas.
3. Eiropas prasības
Eiropā elpceļu ventilatoru dezinfekcijas prasības regulē Eiropas Standartizācijas komiteja (CEN) un Eiropas Zāļu aģentūra (EMA).CEN ir izstrādājis standartu “EN ISO 17664:2017 – Medicīnisko ierīču sterilizācija – Informācija, kas ražotājam jāsniedz par atkārtoti sterilizējamu medicīnisko ierīču apstrādi”, lai palīdzētu ražotājiem sniegt norādījumus medicīnisko ierīču dezinfekcijai.
Turklāt EMA sniedz vadlīnijas un noteikumus medicīnisko ierīču, tostarp elpceļu ventilatoru, dezinfekcijai.EMA izdotajās “Medicīnas ierīču kvalitātes, drošības un efektivitātes vadlīnijas” uzsver pareizu dezinfekcijas procesu nozīmi, lai nodrošinātu pacientu drošību un ierīču efektivitāti.
Dezinfekcijas prasības un noteikumi elpceļu ventilatoriem dažādās valstīs atšķiras, atspoguļojot starptautiskās saistības attiecībā uz pacientu drošību un infekciju kontroli.Ķīnā Nacionālā veselības komisija un Tirgus regulēšanas valsts pārvalde sniedz vadlīnijas un standartus medicīniskā aprīkojuma, tostarp elpceļu ventilatoru, dezinfekcijai.Amerikas Savienotajās Valstīs Pārtikas un zāļu pārvaldei un Medicīnas instrumentācijas attīstības asociācijai ir galvenā loma vadlīniju un standartu izveidē.Eiropā Eiropas Standartizācijas komiteja un Eiropas Zāļu aģentūra nodrošina medicīnisko ierīču drošību un efektivitāti, izmantojot savus noteikumus.
Ievērojot šīs prasības un noteikumus, veselības aprūpes speciālisti var uzturēt drošu un sterilu vidi, samazināt ar veselības aprūpi saistītu infekciju risku un nodrošināt elpceļu ventilatoru optimālu darbību.Ir ļoti svarīgi, lai veselības aprūpes iestādes būtu informētas par jaunākajām vadlīnijām un standartiem, lai sniegtu pacientiem vislabāko iespējamo aprūpi.
Atcerieties, ka pareiza dezinfekcijas prakse ne tikai aizsargā pacientus, bet arī veicina veselības aprūpes sistēmu vispārējos panākumus visā pasaulē.
