Ny famonoana otrikaretina araka ny tokony ho izy amin'ny fitaovana fitsaboana dia mitana anjara toerana lehibe amin'ny fiantohana ny fiarovana ny marary sy ny fisorohana ny fihanaky ny aretina.

Ny firenena sy ny indostrian'ny fahasalamana samy hafa dia nametraka fepetra sy fitsipika manokana momba ny famonoana otrikaretina ny ventilatera taovam-pisefoana.Ity lahatsoratra ity dia mikendry ny hijery ny torolàlana sy ny fenitra napetraky ny firenena samihafa, mifantoka amin'i Shina sy ireo firenena mandroso hafa.Amin'ny fahatakarana ireo fitsipika ireo, ny matihanina amin'ny fahasalamana dia afaka miantoka ny famonoana otrikaretina mahomby amin'ny ventilatera taovam-pisefoana ary mitazona fenitra ambony amin'ny fikarakarana marary.

1. Fepetra famonoana otrikaretina any Shina

Any Shina, ny fepetra famonoana otrikaretina ho an'ny ventilatera taovam-pisefoana dia fehezin'ny Vaomieran'ny Fahasalamana Nasionaly (NHC) sy ny Fitantanan-draharaham-panjakana momba ny tsena (SAMR).Ny "Torolalana ho an'ny fandripahana otrikaretina ao amin'ny Fikarakarana ara-pahasalamana" navoakan'ny NHC dia manome torolàlana amin'ny antsipiriany amin'ny famonoana otrikaretina fitaovana ara-pitsaboana, anisan'izany ny ventilatera taovam-pisefoana.Araka ireo torolalana ireo, ny dingan'ny famonoana otrikaretina dia tokony hanaraka ny fitsipiky ny fahamendrehana, ny fahombiazany ary ny fiarovana.Ny torolalana ihany koa dia mamaritra ny otrikaretina atolotra, ny fotoana fiposahan'ny masoandro, ary ny rivotra mety mandritra ny dingan'ny famonoana otrikaretina.

Ankoatr'izay, ny SAMR dia manara-maso ny fampiharana ny fenitra toy ny "Fitaovana ara-pitsaboana - Rafitra fitantanana kalitao - Fepetra ho an'ny tanjona ara-dalàna" (YY/T 0287) sy ny "Fitaovana ara-pitsaboana - Fampiharana ny fitantanana ny risika amin'ny fitaovana ara-pitsaboana" (YY/T 0466.1). ).Ireo fenitra ireo dia manome antoka fa mahafeno ny fepetra takian'ny kalitao ny ventilatera taovam-pisefoana ary voadio otrikaretina tsara alohan'ny hampiasana azy.

2. Fepetra any Etazonia

Any Etazonia, ny Food and Drug Administration (FDA) dia manome torolàlana sy fitsipika momba ny famonoana otrikaretina amin'ny ventilatera taovam-pisefoana.Araka ny voalazan'ny FDA "Torolalana ho an'ny mpiasan'ny indostria sy ny FDA - fanodinana fitaovana ara-pitsaboana amin'ny toe-pahasalamana ara-pahasalamana: fomba fanamarinana sy fametahana", ny ventilator amin'ny taovam-pisefoana dia tokony handalo dingana fanodinana voamarina mba hiantohana ny fiarovana sy ny fahombiazany.

Fanampin'izany, ny Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI) dia mamoaka ny fenitra toy ny "ANSI/AAMI ST79: 2017 - Torolàlana feno amin'ny fanaterana entona sy ny fiantohana ny fahasitranana amin'ny toeram-pitsaboana."Ity fenitra ity dia mamaritra ny fomba fanao tsara indrindra amin'ny famonoana otrikaretina sy fanaterana fitaovana ara-pitsaboana, ao anatin'izany ny ventilatera taovam-pisefoana, mba hisorohana ny aretina mifandray amin'ny fitsaboana.

3. Fepetra Eoropeana

Any Eropa, ny fepetra takian'ny famonoana otrikaretina ho an'ny ventilator amin'ny taovam-pisefoana dia fehezin'ny Komitin'ny Eoropeana momba ny Standardization (CEN) sy ny European Medicines Agency (EMA).Ny CEN dia namolavola ny fenitra "EN ISO 17664: 2017 - Fanaterana ny fitaovana ara-pitsaboana - Fampahalalana homen'ny mpanamboatra amin'ny fanodinana fitaovana ara-pitsaboana azo averina" mba hitarihana ny mpanamboatra amin'ny fanomezana torolàlana momba ny famonoana otrikaretina fitaovana ara-pitsaboana.

Ankoatr'izay, ny EMA dia manome torolàlana sy fitsipika momba ny famonoana otrikaretina fitaovana ara-pitsaboana, ao anatin'izany ny ventilatera taovam-pisefoana.Ny "Torolalana momba ny kalitao, ny fiarovana ary ny fahombiazan'ny fitaovana ara-pitsaboana" navoakan'ny EMA dia manantitrantitra ny maha-zava-dehibe ny fomba famonoana otrikaretina araka ny tokony ho izy mba hiantohana ny fiarovana ny marary sy ny fahombiazan'ny fitaovana.

Ny fepetra sy ny fitsipika momba ny famonoana otrikaretina ho an'ny ventilatera taovam-pisefoana dia miovaova amin'ny firenena samihafa, maneho ny fanoloran-tena iraisam-pirenena amin'ny fiarovana ny marary sy ny fifehezana ny otrikaretina.Ao Shina, ny Vaomieram-pirenena momba ny fahasalamana sy ny Fitantanan-draharaham-panjakana momba ny Fitantanana ny tsena dia manome torolàlana sy fenitra momba ny famonoana otrikaretina fitaovana ara-pitsaboana, ao anatin'izany ny ventilatera taovam-pisefoana.Any Etazonia, ny Fitantanana ny Sakafo sy ny Fanafody ary ny Fikambanan'ny Fampandrosoana ny Fitantanana ara-pitsaboana dia mitana anjara toerana lehibe amin'ny fametrahana torolàlana sy fenitra.Any Eropa, ny Komitin'ny Eropeana momba ny Fanarenana sy ny masoivoho momba ny fanafody eropeana dia miantoka ny fiarovana sy ny fahombiazan'ny fitaovana ara-pitsaboana amin'ny alàlan'ny fitsipiny.

Amin'ny fanarahana ireo fepetra sy fitsipika ireo, ireo matihanina amin'ny fahasalamana dia afaka mitazona tontolo iainana azo antoka sy tsy misy dikany, manamaivana ny loza ateraky ny areti-mifindra mifandraika amin'ny fitsaboana, ary miantoka ny fampandehanana tsara indrindra ny ventilatera taovam-pisefoana.Zava-dehibe ho an'ny tobim-pahasalamana ny mijanona ho fanavaozana miaraka amin'ny torolàlana sy fenitra farany indrindra mba hanomezana fikarakarana tsara indrindra ho an'ny marary.

Tsarovy fa tsy miaro ny marary fotsiny ny fanao amin'ny famonoana otrikaretina mety fa manampy amin'ny fahombiazan'ny rafi-pitsaboana maneran-tany ihany koa.