Эмнэлгийн тоног төхөөрөмжийн агааржуулалтын аппаратыг зохих ёсоор ариутгах нь өвчтөний аюулгүй байдлыг хангах, халдвар тархахаас урьдчилан сэргийлэхэд чухал үүрэг гүйцэтгэдэг.
Төрөл бүрийн улс орон, эрүүл мэндийн салбарууд амьсгалын замын агааржуулалтын аппаратыг халдваргүйжүүлэхтэй холбоотой тусгай шаардлага, дүрэм журмыг тогтоосон байдаг.Энэхүү нийтлэл нь Хятад болон бусад өндөр хөгжилтэй орнуудад анхаарлаа хандуулж, янз бүрийн үндэстний тогтоосон удирдамж, стандартыг судлах зорилготой юм.Эдгээр журмыг ойлгосноор эрүүл мэндийн мэргэжилтнүүд амьсгалын замын агааржуулалтын аппаратыг үр дүнтэй халдваргүйжүүлж, өвчтөнд үзүүлэх тусламж үйлчилгээний өндөр стандартыг хангаж чадна.
1. Хятад дахь халдваргүйжүүлэлтийн шаардлага
Хятадад амьсгалын замын агааржуулалтын аппаратыг халдваргүйжүүлэх шаардлагыг Үндэсний эрүүл мэндийн хороо (NHC) болон Зах зээлийн зохицуулалтын улсын захиргаа (SAMR) зохицуулдаг.ЭХЭМҮТ-өөс гаргасан “Эрүүл мэндийн байгууллагуудад халдваргүйжүүлэлт хийх заавар”-д эмнэлгийн тоног төхөөрөмж, тэр дундаа амьсгалын аппаратыг халдваргүйжүүлэх талаар нарийвчилсан зааврыг тусгасан болно.Эдгээр удирдамжийн дагуу халдваргүйжүүлэлтийн үйл явц нь нарийн, үр дүнтэй, аюулгүй байдлын зарчмуудыг баримтлах ёстой.Удирдамжид мөн санал болгож буй ариутгагч бодис, өртөх хугацаа, ариутгалын явцад зохих агааржуулалтыг зааж өгсөн болно.
Цаашилбал, SAMR нь "Эмнэлгийн хэрэгсэл - Чанарын удирдлагын тогтолцоо - Зохицуулах зорилгоор тавигдах шаардлага" (YY/T 0287) болон "Эмнэлгийн хэрэгсэл - Эмнэлгийн хэрэгсэлд эрсдэлийн удирдлагын хэрэглээ" (YY/T 0466.1) зэрэг стандартуудын хэрэгжилтэд хяналт тавьдаг. ).Эдгээр стандартууд нь амьсгалын замын агааржуулалтыг чанарын шаардлага хангасан эсэхийг баталгаажуулж, хэрэглэхийн өмнө зохих ёсоор халдваргүйжүүлдэг.
2. АНУ-д тавигдах шаардлага
АНУ-д Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) нь амьсгалын замын агааржуулалтын аппаратыг халдваргүйжүүлэх заавар, журам гаргадаг.FDA-ийн "Үйлдвэрлэлийн болон FDA-ийн ажилтнуудад зориулсан заавар - Эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээний тохиргоонд эмнэлгийн төхөөрөмжийг боловсруулах: Баталгаажуулах арга ба шошго"-ын дагуу амьсгалын замын агааржуулалтын аппаратууд аюулгүй байдал, үр дүнтэй байдлыг хангахын тулд баталгаажуулсан дахин боловсруулалт хийх ёстой.
Нэмж дурдахад, Эмнэлгийн хэрэгслийн дэвшилтэт холбоо (AAMI) нь "ANSI/AAMI ST79: 2017 - Эрүүл мэндийн байгууллагуудын уураар ариутгах, ариутгалын баталгааг хангах цогц гарын авлага" зэрэг стандартуудыг нийтэлдэг.Энэхүү стандарт нь эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээтэй холбоотой халдвараас урьдчилан сэргийлэх зорилгоор эмнэлгийн тоног төхөөрөмж, түүний дотор амьсгалын замын агааржуулалтын аппаратыг халдваргүйжүүлэх, ариутгах шилдэг туршлагыг тодорхойлсон.
3. Европын шаардлага
Европт амьсгалын замын агааржуулалтын аппаратыг халдваргүйжүүлэх шаардлагыг Европын стандартчиллын хороо (CEN) болон Европын эмийн агентлаг (EMA) зохицуулдаг.CEN нь эмнэлгийн хэрэгслийг халдваргүйжүүлэх зааварчилгааг үйлдвэрлэгчдэд чиглүүлэх зорилгоор “EN ISO 17664:2017 – Эмнэлгийн төхөөрөмжийг ариутгах – Дахин ариутгах эмнэлгийн хэрэгслийг боловсруулахад үйлдвэрлэгчээс өгөх мэдээлэл” стандартыг боловсруулсан.
Түүнчлэн, EMA нь эмнэлгийн хэрэгсэл, түүний дотор амьсгалын замын агааржуулалтыг халдваргүйжүүлэх заавар, журмыг өгдөг.EMA-аас гаргасан "Эмнэлгийн хэрэгслийн чанар, аюулгүй байдал, үр ашгийн талаархи заавар" нь өвчтөний аюулгүй байдал, төхөөрөмжийн үр нөлөөг хангахын тулд халдваргүйжүүлэлтийн зөв үйл явцын ач холбогдлыг онцолж байна.
Амьсгалын замын амьсгалын аппаратын халдваргүйжүүлэлтийн шаардлага, дүрэм журам нь өөр өөр улс орнуудад өөр өөр байдаг нь өвчтөний аюулгүй байдал, халдварын хяналтад олон улсын үүрэг амлалтыг илэрхийлдэг.БНХАУ-д Үндэсний эрүүл мэндийн хороо, Зах зээлийн зохицуулалтын газраас эмнэлгийн хэрэгсэл, тэр дундаа амьсгалын аппаратыг халдваргүйжүүлэх заавар, стандартыг гаргадаг.АНУ-д Хүнс, Эмийн Захиргаа, Эмнэлгийн багаж хэрэгслийн дэвшилтэт холбоо нь удирдамж, стандартыг бий болгоход гол үүрэг гүйцэтгэдэг.Европт Европын Стандартчиллын Хороо, Европын Эмийн Агентлаг нь дүрэм журмаараа дамжуулан эмнэлгийн хэрэгслийн аюулгүй байдал, үр нөлөөг баталгаажуулдаг.
Эдгээр шаардлага, дүрэм журмыг дагаж мөрдсөнөөр эрүүл мэндийн мэргэжилтнүүд аюулгүй, ариутгасан орчинг бүрдүүлж, эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээтэй холбоотой халдварын эрсдлийг бууруулж, амьсгалын замын агааржуулалтын аппаратын оновчтой ажиллагааг хангаж чадна.Өвчтөнд хамгийн сайн тусламж үзүүлэхийн тулд эрүүл мэндийн байгууллагууд хамгийн сүүлийн үеийн удирдамж, стандартыг дагаж мөрдөх нь маш чухал юм.
Халдваргүйжүүлэлтийн зөв дадал нь зөвхөн өвчтөнүүдийг хамгаалахаас гадна дэлхийн эрүүл мэндийн тогтолцооны амжилтад хувь нэмэр оруулдаг гэдгийг санаарай.
