वैद्यकीय उपकरणांमध्ये व्हेंटिलेटरचे योग्य निर्जंतुकीकरण रुग्णाची सुरक्षितता सुनिश्चित करण्यात आणि संसर्गाचा प्रसार रोखण्यात महत्त्वाची भूमिका बजावते.
वेगवेगळ्या देशांनी आणि आरोग्यसेवा उद्योगांनी श्वसनाच्या व्हेंटिलेटरच्या निर्जंतुकीकरणासंदर्भात विशिष्ट आवश्यकता आणि नियम स्थापित केले आहेत.या लेखाचा उद्देश चीन आणि इतर विकसित देशांवर लक्ष केंद्रित करून विविध राष्ट्रांनी सेट केलेली मार्गदर्शक तत्त्वे आणि मानके एक्सप्लोर करणे आहे.हे नियम समजून घेऊन, हेल्थकेअर व्यावसायिक श्वासोच्छवासाच्या व्हेंटिलेटरचे प्रभावी निर्जंतुकीकरण सुनिश्चित करू शकतात आणि रुग्णांच्या काळजीचे उच्च दर्जा राखू शकतात.
1. चीनमध्ये निर्जंतुकीकरण आवश्यकता
चीनमध्ये, श्वसनाच्या व्हेंटिलेटरसाठी निर्जंतुकीकरण आवश्यकता राष्ट्रीय आरोग्य आयोग (NHC) आणि स्टेट ॲडमिनिस्ट्रेशन फॉर मार्केट रेग्युलेशन (SAMR) द्वारे नियंत्रित केल्या जातात.NHC द्वारे जारी केलेली "हेल्थकेअर सेटिंग्जमधील निर्जंतुकीकरणाची मार्गदर्शक तत्त्वे" श्वसनाच्या व्हेंटिलेटरसह वैद्यकीय उपकरणे निर्जंतुक करण्यासाठी तपशीलवार सूचना देतात.या मार्गदर्शक तत्त्वांनुसार, निर्जंतुकीकरण प्रक्रियेने परिपूर्णता, परिणामकारकता आणि सुरक्षितता या तत्त्वांचे पालन केले पाहिजे.मार्गदर्शक तत्त्वे निर्जंतुकीकरण प्रक्रियेदरम्यान शिफारस केलेले जंतुनाशक, एक्सपोजर वेळ आणि योग्य वायुवीजन देखील निर्दिष्ट करतात.
शिवाय, SAMR “वैद्यकीय उपकरणे – गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली – नियामक उद्देशांसाठी आवश्यकता” (YY/T 0287) आणि “वैद्यकीय उपकरणे – वैद्यकीय उपकरणांवर जोखीम व्यवस्थापनाचा अनुप्रयोग” (YY/T 0466.1) यासारख्या मानकांच्या अंमलबजावणीवर देखरेख करते. ).ही मानके हे सुनिश्चित करतात की श्वसन व्हेंटिलेटर गुणवत्ता आवश्यकता पूर्ण करतात आणि वापरण्यापूर्वी योग्यरित्या निर्जंतुक केले जातात.
2. युनायटेड स्टेट्स मध्ये आवश्यकता
युनायटेड स्टेट्समध्ये, अन्न आणि औषध प्रशासन (FDA) श्वसन व्हेंटिलेटरच्या निर्जंतुकीकरणासाठी मार्गदर्शन आणि नियम प्रदान करते.FDA च्या “उद्योग आणि FDA कर्मचाऱ्यांसाठी मार्गदर्शन – आरोग्य सेवा सेटिंग्जमध्ये वैद्यकीय उपकरणांवर प्रक्रिया करणे: प्रमाणीकरण पद्धती आणि लेबलिंग,” नुसार श्वसन व्हेंटिलेटरना त्यांची सुरक्षितता आणि परिणामकारकता सुनिश्चित करण्यासाठी प्रमाणित पुनर्प्रक्रिया प्रक्रियेतून जावे लागेल.
याव्यतिरिक्त, असोसिएशन फॉर द ॲडव्हान्समेंट ऑफ मेडिकल इंस्ट्रुमेंटेशन (AAMI) "ANSI/AAMI ST79:2017 - हेल्थ केअर फॅसिलिटीजमध्ये स्टीम स्टेरिलायझेशन आणि स्टेरिलिटी ॲश्युरन्ससाठी सर्वसमावेशक मार्गदर्शक" सारखी मानके प्रकाशित करते.हे मानक हेल्थकेअर-संबंधित संक्रमण टाळण्यासाठी, श्वसन व्हेंटिलेटरसह वैद्यकीय उपकरणांचे निर्जंतुकीकरण आणि निर्जंतुकीकरण करण्याच्या सर्वोत्तम पद्धतींची रूपरेषा देते.
3. युरोपियन आवश्यकता
युरोपमध्ये, श्वसनाच्या व्हेंटिलेटरसाठी निर्जंतुकीकरण आवश्यकता युरोपियन कमिटी फॉर स्टँडर्डायझेशन (CEN) आणि युरोपियन मेडिसिन एजन्सी (EMA) द्वारे नियंत्रित केली जाते.CEN ने “EN ISO 17664:2017 – वैद्यकीय उपकरणांचे निर्जंतुकीकरण – निर्जंतुकीकरण करण्यायोग्य वैद्यकीय उपकरणांच्या प्रक्रियेसाठी उत्पादकाद्वारे प्रदान केलेली माहिती” हे मानक वैद्यकीय उपकरणांच्या निर्जंतुकीकरणासाठी उत्पादकांना मार्गदर्शन करण्यासाठी विकसित केले आहे.
शिवाय, EMA श्वासोच्छवासाच्या व्हेंटिलेटरसह वैद्यकीय उपकरणांच्या निर्जंतुकीकरणासाठी मार्गदर्शक तत्त्वे आणि नियम प्रदान करते.EMA ने जारी केलेले “वैद्यकीय उपकरणांची गुणवत्ता, सुरक्षितता आणि परिणामकारकतेवरील मार्गदर्शक तत्त्वे” रुग्णाची सुरक्षितता आणि उपकरणाची प्रभावीता सुनिश्चित करण्यासाठी योग्य निर्जंतुकीकरण प्रक्रियेच्या महत्त्वावर जोर देते.
श्वासोच्छवासाच्या व्हेंटिलेटरसाठी निर्जंतुकीकरण आवश्यकता आणि नियम वेगवेगळ्या देशांमध्ये भिन्न असतात, जे रुग्णांच्या सुरक्षितता आणि संसर्ग नियंत्रणासाठी आंतरराष्ट्रीय वचनबद्धतेचे प्रतिबिंबित करतात.चीनमध्ये, नॅशनल हेल्थ कमिशन आणि मार्केट रेग्युलेशनसाठी राज्य प्रशासन श्वसनाच्या व्हेंटिलेटरसह वैद्यकीय उपकरणांच्या निर्जंतुकीकरणासाठी मार्गदर्शक तत्त्वे आणि मानके प्रदान करतात.युनायटेड स्टेट्समध्ये, अन्न आणि औषध प्रशासन आणि असोसिएशन फॉर द ॲडव्हान्समेंट ऑफ मेडिकल इंस्ट्रुमेंटेशन मार्गदर्शक तत्त्वे आणि मानके स्थापित करण्यात महत्त्वाची भूमिका बजावतात.युरोपमध्ये, युरोपियन कमिटी फॉर स्टँडर्डायझेशन आणि युरोपियन मेडिसिन एजन्सी त्यांच्या नियमांद्वारे वैद्यकीय उपकरणांची सुरक्षितता आणि परिणामकारकता सुनिश्चित करतात.
या आवश्यकता आणि नियमांचे पालन करून, आरोग्यसेवा व्यावसायिक सुरक्षित आणि निर्जंतुक वातावरण राखू शकतात, आरोग्यसेवा-संबंधित संक्रमणांचा धोका कमी करू शकतात आणि श्वसन व्हेंटिलेटरचे इष्टतम कार्य सुनिश्चित करू शकतात.रूग्णांना शक्य तितकी सर्वोत्कृष्ट काळजी प्रदान करण्यासाठी आरोग्य सेवा सुविधांसाठी नवीनतम मार्गदर्शक तत्त्वे आणि मानकांसह अद्ययावत राहणे महत्वाचे आहे.
लक्षात ठेवा, योग्य निर्जंतुकीकरण पद्धती केवळ रूग्णांचे संरक्षण करत नाहीत तर जगभरातील आरोग्य सेवा प्रणालीच्या एकूण यशामध्ये योगदान देतात.
